Modifications au protocole ou au formulaire de consentement

Vous trouverez ci-joint les informations pertinentes afin de communiquer les modifications au protocole ou au formulaire de consentement dans le content de votre recherche impliquant des sujets humains.

Numéro d'identification du protocole :

Intitulé du projet de recherche :

Chercheur principal :

Veuillez décrire la modification proposée.

Veuillez donner les raisons pour lesquelles cette modification est proposée.

À votre avis, la modification proposée modifie-t-elle de manière significative l'information sur laquelle le CER-O s'est fondé pour accorder son approbation déontologique au projet de recherche?  Oui  Non

Veuillez expliquer les motifs justifiant votre réponse.

La modification a-t-elle déjà été mise en œuvre?  Oui  Non

Si oui, quelle était l'urgence de procéder sans avoir obtenu l'approbation préalable du CER?

Ce projet de recherche fait-il l'objet de la surveillance d'un autre CER ou d'un organisme équivalent?  Oui  Non

Si oui, cette modification a-t-elle été signalée à l'autre CER?

Veuillez joindre tout document qui a été modifié, en prenant soin de mettre en évidence le libellé qui a été modifié.

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Nom (en lettres moulées)

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Signature

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Date