法规

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加拿大具有有利于企业发展的监管法规环境
加拿大对医疗器械产品的监管程序倾向于强调一致和互惠，采用了风险机制的监管，保持与国际标准的一致。

• 食品和药物法 允许加拿大生产厂商根据进口国法规出口医疗器械产品，无需考虑国内的审批状况。所以，在加拿大为出口目而生产的医疗器械产品不需要加拿大的监管审批。这一法规条款促使了部分外国企业在加拿大经营出口生产。
• 加拿大与欧盟、瑞士、冰岛、列支敦士登和挪威签署了医疗器械互认协议，对监管产品实行一致评估；

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