Sommaire des engagements de conformité volontaire (engagement) et des ordonnances

Conseil d'examen du prix des médicaments brevetés - Patented Medicine Prices Review Board

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Engagements de conformité volontaire, Certificats de décision préable, Audiences et décisions du Conseil (à compter de 1993)

Sommaire des engagements de conformité volontaire (engagement) et des ordonnances - Décembre 2005

DATE - APPROBATION	MÉDICAMENT	BREVETÉ	% > LIGNES DIRECTRICES	RÉDUCTION DU PRIX ¹	REVENUS EXCESSIFS ²	PAIEMENTS	STATUT DU BREVET
2 juin 1993	Activase (fioles)	Genentech Canada Inc.	s/o	Non	1 755 000 $	1 755 000 $	Cédé le 7 juillet 1992
10 juin 1993	Imovane (7,5 mg)	Rhône Poulenc Rorer	s/o	Non	1 663 393 $	1 663 393 $	Cédé le 30 juillet 1992
28 sept. 1993	Metrogel (7,5 mg/g)	Cyanamid Canada Inc.	26	Oui - 17,43 $/tube	406 642 $	406 642 $
2 nov. 1993	Hytrin (10 mg)	Laboratoires Abbott Limitée	25	Oui - 1,37 $/comprimé	24 510 $	24 510 $
22 nov. 1993	Megace (40-160)	Bristol-Myers Squibb	7,6 - 12,6	Non	993 157 $	993 157 $	Cédé le 19 juillet 1993
20 déc. 1993	Lopid/Gemfibrozil	Parke-Davis	2,5 - 10,8	Non	1 635 970 $	1 635 970 $	Cédé le 4 mai 1993
26 sept. 1994	Ponderal (60 mg)	Servier Canada Inc.	2,4 - 2,6	Non	144 894 $	144 894 $	Cédé le 15 nov. 1993
18 oct. 1994	Habitrol (7-14-21)	Ciba-Geigy Canada Inc.	7,2 - 17,5	Oui - < de 3,07 $-3,24 $/timbre	3 600 000 $	2 950 000 $
14 nov. 1994	Minocin (50-100 mg)	Cyanamid Canada Inc.	0,3 - 2,8	Non	84 813 $	84 813 $	Échu le 30 mars 1993
28 nov 1994	Ortho 7/7/7 (21-28)	Ortho-McNeil Inc.	1,0 - 3,0	Oui - 9,75 $-9,68 $/paquet	487 091 $	444 571 $
20 avr. 1995	Beclomethasone	Kenral Inc.	6,2 - 7,2	Non	72 054 $	72 054 $	Échus 24/10 août 1993
23 mai 1995	Hepatate II	Amersham Canada Limited	3,4 - 9,6	Oui - 8,92 $/ampoule	16 286 $	---
10 oct. 1995	Betaseron	Berlex Canada Inc.	2,3	Oui - 91,43 $/ampoule	27 415 $	---
5 mars 1996	Prostep	Boehringer Ingelheim	12 - 15	Oui - 3,20 $-3,28 $/timbre	14 959 $	14 959 $
29 avril 1998	Humalog	Eli Lilly Canada Inc.	23	Oui - 22,11 $	666 824 $	666 824$	En instance d'émission
11 août 1999	Anaprox	Hoffmann-La Roche	0,02 - 1,39	n/a	67 252,55$	67 252,55$	Échu en 2006
30 juin 2000	Plavix	Bristol-Myers Squibb/Sanofi		Oui -	³		Échus en 2002 & 2012
15 octobre 2001	Zanaflex	Draxis Health Inc.	10,5 - 7,6	Oui -	62 559 $	62 559 $
16 sept. 2002	Differin Pledget	Galderma Canada Inc.	34,5	Oui -	17 575,12 $	17 575,12 $
31 mars 2003	Remicade	Schering Canada Inc.	20,0	Oui -	7 800 000 $	7 800 000 $
26 avril 2003	Aromasin	Pharmacia Canada Inc.	15,6 – 5,5	Voir l´engagement	87 484,65 $	Réduction du prix
21 octobre 2003	Dostinex	Pfizer Canada Inc.			42 116,31 $	42,116.31 $	Échu 11/02
6 mai 2004	One-Alpha	LEO Pharma Inc.		Voir l´engagement	23 049,10 $	23 049,10 $	Échu 05/04
25 juin 2004	Fasturtec	Sanofi-Synthélabo Canada		Oui - 295 à 125 (engagement)			Échus 07/10; 05/15
9 juillet 2004	Prolastin	Bayer Inc.		288 $ MNE + IPC (engagement)			Exp. 03/09
15 juillet 2004	Starnoc	Servier Canada Inc.		Oui – de 1 $ à 0,4964 $ & 1,23 $ à 0,7474 $	739 739, 99 $ (engagement)	739 739,99 $	Échu 06/07
16 nov. 2004	Busulfex	ESP Pharma	+ de 7 %	Oui – à 359,8928 $ /ampoule	144 215,55 $	144 215, 55 $	Exp. 08/14
17 février 2005	Evra	Janssen-Ortho Inc.	Oui – reduction d´environ 45 %	Oui – 4,47 $ / timbre	3 M $ ⁴	1 359 263, 67 $	Échus 08/14; 06/16
7 mars 2005	Paxil CR	GlaxoSmithKline Inc.		MNE : 1,5861 $/12,5 mg; 1,7019 $/25 mg	310 403,64 $	310 403,64 $	Échu 07/16
7 mars 2005	Tamiflu	Hoffmann-La Roche Ltée		MNE 2005 : 3,8917 $/comprimé 75 mg	278 112,655	442 973,47 $	Échu 05/19
14 juillet 2005	Ceretec	Amersham Health Inc.	Oui	MNE 2005: 3,8917 $/comprimé 75 mg	442 973,47 $	442 973,47 $	Échu 05/19
25 juillet 2005	Starlix	Novartis Pharma	Oui	2005 MNE: 0,5044 $	174 306,29 $	174 306,29 $	Échu 02/14

9 sept. 2005	Ortho 7/7/7	Janssen-Ortho Inc.	Oui	Voir l'engagement	99 892,72 $	99 892,72 $	Échu 04/09
15 déc. 2005	Dukoral	Sanofi Pasteur Limitée	Oui	Voir l'engagement	1) $481 198, 49 2) à déterminer	1) 481 198,49$ 2) 74,073.32$	Échu 06/16
15 déc. 2005	Risperdal	Janssen-Ortho Inc.	Oui	Voir l'engagement	669 426,81$
20 juin 2006	NuvaRing	Organon Canada Lté.	Oui	Voir l'engagement	115,584.93$	115,584.93$	Échu 03/18
14 juillet 2006	Eloxatin	sanofi-aventis Canada Inc.	Oui	Voir l'engagement	1,767,078.84$
14 juillet 2006	Hextend	Hospira Healthcare Corporation (Canada)	Oui (approx: 40%)	Voir l'engagement	8,823.60$	8,823.60$
ORDONNANCE
26 juil. 1996	Virazole	ICN Canada Ltée	342	Oui - approx. 200 $/ampoule	3 460 014 $ ⁶	1 200 000 $

¹ Il n'y aucune réduction du prix lorsque la compétence du CEPMB se termine avec l'échéance ou la cession (avant 1995) du brevet.
² Dans tous les cas, les revenus excédentaires ont été compensés par une réduction additionnelle du prix et/ou un paiement.
³ L'engagement exigeait un paiement des revenues excédentaires tirés des ventes avant le 1er mars 2000; et des notes de crédit aux grossistes, aux hôpitaux et uax clients quant aux ventes effectuées entre le 1er mars et le 9 avril 2000.
⁴ Les recettes excessives dans l´affaire Evra seront remboursées selon les modalités suivantes : 1) paiement de 1 359 263,67 $ au gouvernement du Canada; et 2) les recettes excédentaires restantes seront remboursées en vertu de la réduction du prix d´un autre médicament breveté vendu au Canada par Janssen-Ortho Inc.
⁵ Dans l´éventualité où les recettes excessives n´auraient pas été totalement remboursées en à la fin de l´année 2005, Amersham offrira un remboursement à ses clients qui ont acheté le Ceretec entre le 1er janvier 2002 et le 31 décembre 2004. Amersham doit avoir fait tous les remboursements requis en date du 31 janvier 2006.
⁶ L'ordonnance incluait le remboursement du double des revenus excédentaires de 1,7 millions de dollars qu'avait tirés ICN. Voir la Modification d'ordonnance du Conseil en date du 29 mars 2000.

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Dernière mise à jour : 2006-08-15		Avis importants