Actualités en bref Vol 6 no.36 - Sciences de la vie - 7 décembre 2006

• Actualités pharmaceutiques et biothérapeutiques
• Essais cliniques
• Dispositifs médicaux et outils diagnostiques
• Actualités au sein de l'industrie

ACTUALITÉS PHARMACEUTIQUES ET BIOTHÉRAPEUTIQUES

ARIUS obtient six brevets clés aux É.-U.

ARIUS Research Inc. (Toronto) a annoncé qu'elle a reçu des avis d'admission du Bureau américain des brevets et des marques de commerce pour des brevets relatifs à son principal anticorps, ARH460-16-2, qui cible l'antigène CD44 impliqué comme marqueur de cellules souches de cancer dans le cancer du sein et de la prostate, en plus de brevets distincts couvrant des anticorps aux antigènes CD63, CD59 et MCSP. Ces brevets constituent des ajouts importants au portefeuille de propriété intellectuelle d'ARIUS et soulignent la valeur des partenariats actuels, du développement des affaires et des activités de licence. ARIUS détient des accords de licence et de collaboration avec des compagnies biotechnologiques et pharmaceutiques chefs de file telles que Genentech, Takeda et PDL Biopharma, dont la valeur mondiale potentielle pour ARIUS s'élève à environ 400 millions de dollars, plus les redevances sur les ventes. ARIUS sera admissible à ces frais d'étape en fonction des activités de recherche, des étapes cliniques, des approbations réglementaires et des premières ventes commerciales. Les modalités des accords comprennent des paiements initiaux de 10,7 millions de dollars, des participations au capital et du financement d'appui à la recherche. Ces nouveaux brevets couvrent les molécules d'anticorps et divers usages de chaque anticorps et d'autres anticorps similaires pour traiter des cancers tels que le cancer des ovaires, de la prostate et du sein. De plus, ARIUS possède des allégations de brevets couvrant des épitopes ou des portions spécifiques d'une cible d'antigène de cancer. Cette approche de brevet représente une grande progression de la valeur par rapport à une couverture de cibles plus générales car c'est l'épitope qui détermine ce que fera une cellule lorsqu'un anticorps s'y lie. Dans le cas d'ARIUS, les anticorps fonctionnels se lient aux épitopes qui signalent à une cellule cancéreuse de mourir. http://www.ariusresearch.com

Une nouvelle force en oncologie naît de la fusion de Kiadis et Celmed

Kiadis B.V, une société néerlandaise spécialisée en développement de produits pharmaceutiques au stade préclinique, et Celmed BioSciences inc. (Montréal), une société canadienne quant à elle spécialisée en développement de produits au stade de développement clinique, ont annoncé leur intention de fusionner les deux entreprises spécialisées en oncologie. La nouvelle entité qui portera le nom de Kiadis Pharma B.V. aura son siège social aux Pays-Bas et des sites aux Pays-Bas et au Canada. Kiadis Pharma se consacre au développement de ses propres produits pharmaceutiques et possède une expertise pointue dans le domaine de l'oncologie. Kiadis Pharma détient actuellement un riche portefeuille de petites molécules, dont quatre produits à divers stades de développement clinique qui sont des candidats potentiels à une procédure d'évaluation accélérée et renferment un important potentiel de marché. Le produit principal, ATIR, a permis à des patients atteints d'un cancer du sang qui n'ont pas trouvé de donneur compatible de recevoir une transplantation de moelle osseuse vitale à leur survie. Ce produit est actuellement en phase I/II de développement clinique et permettrait d'ouvrir les horizons de traitement pour une vaste population de patients. Son portefeuille repose sur trois plateformes technologiques à partir desquelles Kiadis Pharma développe ses produits innovateurs actuels et futurs. La fusion de Kiadis et de Celmed BioSciences donne lieu à une société de biotechnologie d'envergure internationale aux compétences solidement établies dans le domaine de l'oncologie, tant au chapitre des produits que des plateformes de développement. Les sociétés se complètent par leur portefeuille de produits, leur réseau, leur expérience réglementaire et par leur équipe de direction. Cette fusion marque un tournant important dans le développement de nouvelles thérapies pour des maladies difficiles à traiter. http://www.celmedbio.com http://www.kiadis.com

Essais cliniques

AEterna Zentaris débutera son programme de phase III avec Cetrorelix dans l'HBP

AEterna Zentaris Inc. (Québec) a annoncé qu'elle prévoit entreprendre, avant la fin de l'année, son programme de phase 3 en hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) avec cetrorelix, son principal produit antagoniste du facteur de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH), à la suite de l'acceptation par la Food and Drug Administration (FDA) des É.-U. de sa demande d'essai clinique (DEC). Intitulée "Cetrorelix pamoate intermittent IM dosage regimens in patients with symptomatic BPH: a 1 year placebo-controlled efficacy study and long-term safety assessment", la première étude de ce programme de phase 3 évaluera une posologie intermittente de cetrorelix en tant que traitement potentiel sécuritaire et bien toléré, procurant une amélioration soutenue des signes et symptômes liés à l'hyperplasie bénigne de la prostate. Cette étude, comprenant environ 600 patients sous la supervision de l'investigateur principal, Dr Herbert Lepor, Professeur au NY University School of Medicine à New York, fait partie d'un vaste programme de phase 3 sur l'innocuité et l'efficacité du produit, mené auprès de quelque 1 500 patients qui inclura d'autres études importantes en Amérique du nord et en Europe. "Les résultats de notre vaste programme clinique antérieur de phase 2 sur cetrorelix ont été très convaincants et prometteurs et nous sommes emballés à l'idée de potentiellement mettre en marché un traitement novateur et sécuritaire pour les millions d'hommes qui souffrent d'hyperplasie bénigne de la prostate", a déclaré Dr Jurgen Engel, vice-président exécutif, R-D et chef de l'exploitation d'AEterna Zentaris. http://www.aeternazentaris.com

Bradmer signe un contrat avec Prologue Research pour diriger un essai pivot

Bradmer Pharmaceuticals Inc., (Toronto) une société biopharmaceutique axée sur la mise au point et la commercialisation de traitements du cancer, a annoncé qu'elle a conclu une entente avec Prologue Research, Inc. pour la gestion du prochain essai pivot multicentrique de Bradmer sur son principal produit candidat, Neuradiab, dans le traitement du glioblastome multiforme primaire (GBM). En vertu de l'accord de plusieurs années, Prologue fournira une gestion de projet étendue pour appuyer l'essai, y compris la surveillance clinique, la gestion des données, les biostatistiques, les affaires médicales, les rapports, la pharmacovigilance, l'assurance qualité et l'appui réglementaire. "L'équipe de Prologue possède une vaste expérience en gestion d'essais oncologiques multidisciplinaires impliquant des anticorps monoclonaux radiomarqueurs. Son expérience servira de complément à notre expertise scientifique et clinique afin d'assurer que l'essai pivot sur Neuradiab est mené de façon professionnelle et opportune," a commenté le Dr Alan M. Ezrin, chef de la direction de Bradmer. http://www.bradmerpharma.com

Isotechnika : son composé ISA247 es position de passer à l'étape des essais de phase II/III

Isotechnika Inc. (Edmonton) a annoncé que son principal immunosuppresseur, ISA247, est en position de passer à l'étape des essais cliniques de phase II/ III chez l'humain dans l'uvéite, essais menés par son partenaire Lux Biosciences, à la suite d'interactions avec la Food and Drug Administration et l'approbation de sa demande de drogue nouvelle de recherche (DNR). Le 25 mai de cette année, Isotechnika avait signé un accord avec Lux Biosciences, Inc. établie à Jersey City, New Jersey, octroyant à Lux Biosciences les droits mondiaux exclusifs de mise au point et de commercialisation du principal médicament d'Isotechnika, ISA247, pour le traitement et la prophylaxie de toutes les maladies ophtalmiques. ISA247, auquel Lux fait référence sous le nom LX211, sera étudié sous forme de gélules orales pour le traitement d'uvéite non infectieuse active et la maîtrise d'uvéite non infectieuse quiescente dans le cadre de trois protocoles pivots distincts. http://www.isotechnika.com

CryoCath obtient l'approbation de la FDA d'élargir la portée de son essai dans la FA

CryoCath Technologies (Montreal), chef de file mondial dans le domaine des produits de cryothérapie conçus pour traiter les maladies cardiovasculaires, a annoncé que la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis lui avait fait parvenir un avis lui permettant d'élargir la portée de son essai d'exemption des dispositifs de recherche (EDR) STOP AF. La société peut donc dès maintenant recruter jusqu'à 150 patients dans jusqu'à 20 centres. Jusqu'à présent, cinq centres ont obtenu l'approbation du conseil de révision et ont commencé à sélectionner les patients, dont 16 ont déjà été recrutés et randomisés. La société prévoit que quatre autres centres se joindront aux cinq premiers en décembre et que le reste des centres recruteront activement des patients au tout début de la prochaine année. http://www.cryocath.com

BioAxone : résultats provisoires positifs d'une étude clinique

BioAxone Therapeutique (Montréal) a annoncé des résultats provisoires positifs dans le cadre de l'étude clinique nord-américaine de phase I/IIa sur Cethrin(MD), administré à doses progressives dans le traitement de lésions médullaires aigues. En effet, la compagnie a confirmé que les données recueillies après un suivi de six semaines sur l'innocuité, la tolérance des patients et l'action neurologique de Cethrin(MD), administré à raison de quatre doses progressives de 0,3, 1, 3 et 6 mg, indiquent que ce traitement est sécuritaire, bien toléré et que les bienfaits fonctionnels constatés pourraient être reliés à la dose administrée. L'étude, d'une durée de douze mois et menée dans neuf centres aux États-Unis et au Canada, porte sur 37 patients ayant subi une lésion cervicale ou thoracique complète, soit le niveau A (aucune fonction sensorielle ou motrice sous le niveau de la lésion médullaire) sur l'échelle d'anomalie ASIA (American Spinal Injury Association). L'étude n'est pas contrôlée contre placebo, mais elle comporte tout de même un volet sur l'efficacité basé sur l'échelle d'anomalie ASIA qui permet de mesurer la fonction sensorielle et motrice des patients. Au cours de l'étude, après six semaines, chez 31 % des patients, on a constaté une amélioration de la fonction sensorielle et/ou motrice sous le niveau de la lésion et on a vu cette dernière passer de complète à partielle. http://www.bioaxone.com

AEterna Zentaris dévoile des résultats positifs de phase 1 sur AN-152

AEterna Zentaris Inc. (Québec) a dévoilé des résultats positifs additionnels de phase 1 sur son produit conjugué cytotoxique AN-152 chez des patientes atteintes de divers cancers gynécologiques et du cancer du sein. Les résultats additionnels ont permis de démontrer le bon profil d'innocuité de ce produit et d'établir à 267 mg/m(2) la dose maximale tolérée qui sera la dose recommandée pour une étude de phase 2. En plus de démontrer le bon profil d'innocuité du AN-152, les résultats ont fourni des indices d'efficacité alors qu'on a pu observer une stabilisation de la maladie et la régression de lésions à des niveaux de dose de 160 mg/m(2) et 267 mg/m(2). "Ces données supplémentaires valident davantage le concept selon lequel la liaison chimique de la doxorubicine à l'analogue LHRH (facteur de libération de l'hormone lutéinisante) faisant partie de ce complexe moléculaire est stable dans le sang humain", a déclaré Dr Jurgen Engel, vice-président exécutif, R-D et chef de l'exploitation chez AEterna Zentaris. "Plus important encore, AN-152 a démontré un bon profil d'innocuité et des indices d'efficacité, nous permettant ainsi d'établir une dose adéquate pour le développement futur de ce produit comme traitement contre divers types de cancer." http://www.aeternazentaris.com

Dispositifs médicaux et outils diagnostiques

Biophage annonce la capacité de son biocapteur PDS(MD)

Biophage Pharma Inc. (Montreal) a annoncé que son Biocapteur PDS(MD), peut détecter rapidement les effets toxiques des métaux sur des cellules vivantes (cytotoxicité). Un article récent publié dans le Washington Post (le 23 novembre 2006) annonce que le EPA va réguler les produits issus des nanotechnologies destinés à l'élimination des pathogènes, principalement parce qu'ils peuvent poser des risques environnementaux imprévus. "Mesurer l'activité cytotoxique d'un produit peut en effet quantifier un tel risque. Nous croyons que notre Biocapteur répond à ce besoin et pourra aider le EPA et les fabricants à évaluer les effets nocifs potentiels de certaines classes de métaux sur les cellules vivantes d'origine humaine, animale ou végétale" a indiqué le docteur Rosemonde Mandeville, présidente et chef de la direction de Biophage Pharma Inc. "Les matériaux conventionnels, tels que le carbone, l'argent ou l'or, présentent des propriétés peu usuelles une fois fabriqués à l'échelle nano. C'est en grande partie parce que ces particules minuscules ont des superficies relativement grandes pour leur petite masse, et les atomes exposés possèdent une plus grande réactivité chimique, pouvant induire des effets nocifs potentiels mesurables par des tests de cytotoxicité" a expliqué le docteur Mandeville. http://www.biophage.com

ACTUALITÉS AU SEIN DE L'INDUSTRIE

Protox(TM) Therapeutics Inc. (Vancouver) a annoncé qu'elle a complété avec succès son offre d'unités annoncée antérieurement avec l'émission de 18 349 500 unités au prix de 0,50 $ l'unité pour des produits bruts de 9 174 750 $. Chaque unité est composée d'une action ordinaire et d'un demi bon de souscription d'action ordinaire. Chaque bon de souscription complet permet à son détenteur d'acheter une action ordinaire de Protox au prix de 0,65 $ le, ou avant le 29 novembre 2008. http://www.protoxtherapeutics.com

Chromos Molecular Systems Inc. (Burnaby) a annoncé que M. David Barr a été nommé au conseil d'administration. M. Barr est actuellement directeur financier et gestionnaire des investissements de PenderFund Capital Management Ltd, qui est actionnaire de Chromos et un participant au récent financement par prêt relais. http://www.chromos.com

QLT Inc. (Vancouver) a annoncé que le Dr Bruce Carter a été nommé à son conseil d'administration. D'autre part, la société a aussi annoncé le départ de Dre Julia Levy du conseil. Elle sera dorénavant administratrice émérite. Dre Levy continuera de prendre une part active au conseil consultatif scientifique de QLT. http://www.qltinc.com

Nventa Biopharmaceuticals Corporation (Victoria) a annoncé la réception d'un reçu pour un prospectus provisoire déposé auprès des autorités réglementaires de la Colombie-Britannique, de l'Alberta et de l'Ontario, relativement à une convention de placement d'unités pour compte. Chaque unité sera constituée d'une action ordinaire de la compagnie et d'un demi bon de souscription d'action ordinaire. Chaque bon de souscription entier permettra à son détenteur d'acheter une action ordinaire de la compagnie. Les agents de l'offre proposée sont Jennings Capital Inc. et HPC Capital Management Corporation. http://www.nventacorp.com

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