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VICH
Coopération internationnale pour l'harmonisation des
exigences techniques s’appliquant à l'enregistrement des produits
pharmaceutiques vétérinaires
VICH (Coopération internationnale pour l'harmonisation des
exigences techniques s’appliquant à l'enregistrement des produits
pharmaceutiques vétérinaires) est un programme trilatéral
rassemblant des organismes de réglementation et des experts dans le
domaine de la santé animale de l’Union européenne, du Japon et
des États-Unis. Des organismes et des experts de l’industrie
provenant de l’Australie, de la Nouvelle-Zélande et du Canada y
participent aussi en tant qu’observateurs. L’objectif premier de
VICH, lancé officiellement en avril 1996 sous l’égide
de l’Office international des épizooties (OIE), Organisation mondiale
de la santé animale est l’harmonisation des exigences techniques en
matière d’enregistrement des nouveaux produits pharmaceutiques
vétérinaires.
Les représentants du Canada au sein de
VICH proviennent de la Direction des médicaments
vétérinaires (DMV) de Santé Canada (SC) et de la Section des
produits biologiques vétérinaires (SPBV) de l’Agence canadienne
d’inspection des aliments (ACIA). La DMV, qui fait aussi office de
Secrétariat canadien, fournit l’expertise en matière de
médicaments vétérinaires, et la SPBV, en matière de
produits biologiques vétérinaires. Pour obtenir des informations plus
détaillées sur la participation du Canada, sur le processus de
consultation des principaux intéressés et sur la publication des
lignes directrices de
VICH, veuillez consulter le site Web de la DMV à l’adresse
suivante :
http://www.hc-sc.gc.ca/vetdrugs-medsvet/vich_f.html
Le principal résultat du travail effectué par
VICH est l’élaboration de lignes directrices
harmonisées résultant de consensus scientifiques sur les exigences
techniques des régions participantes. Vous pouvez consulter les lignes
directrices relatives à la réglementation en matière de produits
vétérinaires biologiques sur le site Web de la SPBV à
l’adresse suivante : http://www.inspection.gc.ca/francais/anima/vetbio/forf.shtml
ou sur le site du Center for Veterinary Biologics du département
de l’agriculture des États-Unis à l’adresse suivante :
http://www.aphis.usda.gov/vs/cvb/ (anglais seulement).
Pour de plus amples information sur l’histoire, la structure
organisationnelle, les activités et les lignes directrice de
VICH, s.v.p. consulter leur site Web à l’adresse suivante :
http://vich.eudra.org/
(anglais seulement).
Lignes directrices
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