| Item |
Renvoi à la Norme |
Questions |
Satisfaisant(S)
Non satisfaisant (NS)
Sans objet (S/0) |
Commentaires |
| 1- Structure organisationnelle |
| Agent de biosécurité |
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Existe-t-il sur place un agent de la sécurité biologique ou un
particulier responsable de la sécurité biologique?
(Ce particulier devrait être sur les lieux au cours de l'inspection) |
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| Manuel de sécurité |
p. 63 |
L'importateur dispose-t-il d'un manuel de procédures en laboratoire ou
d'un manuel de sécurité
(Revoir rapidement le manuel) |
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Le personnel de laboratoire dispose-t-il d'une copie des « Normes sur le
confinement des installations vétérinaires»?
(Faire lire ce document par les employés) |
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| 2- Formation |
| Formation |
p. 63 |
Est-ce que les employés ont lu et compris les procédures ou le manuel?
(Demander à un employé du laboratoire s'il a lu le manuel) |
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p. 63 |
Tout les employés laboratoire connaissent-ils et respectent-ils les protocoles les
protocoles opérationnels des travaux en cours? |
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p. 63 |
Existe-t-il une documentation écrite sur la formation assurée?
(Examiner ce document) |
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p. 63 |
Les employés d'entretien ont-ils reçu une formation sur les risques associés avec
le matériel importé?
(Quel type de formation les nettoyeurs reçoivent-ils?) employés d'entretien ont-ils
reçue) |
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p. 63 |
Les autres employés qui ont accès au laboratoire (p. ex. contractuel, gestion des
installations) ont-ils reçu une formation sur les risques associés avec le matériel
importé? |
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| 3- Exigences physiques |
| Accès |
p. 6 |
Est-ce que l'accès au laboratoire est limité aux personnes autorisées?
(Déterminer comment – dispositifs de verrouillage et/ou affiches) |
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| Affiches |
p. 6 |
Est-ce que des affiches sont apposées sur les portes du laboratoire identifiant les
risques biologiques? |
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p. 6 |
Est-ce que les affiches indiquent le nom et le numéro de téléphone d'une personne
ressource lors d'urgence? |
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| Bureaux |
p. 8 |
Est-ce que les espaces à bureau sont localisées à l'extérieur des zones de travail
de laboratoire?
(Des postes de travail de bureau sont autorisés dans les zones de laboratoires.) |
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p. 8 |
Les postes de travail de bureau dans les laboratoires sont-ils situés à l'écart des
matières dangereuses ?
(Vérifier que la manipulation de matières biologiques se fait à l'écart des zones
de travail de bureau.) |
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| Pratiques opérationnelles de base |
p. 65 |
Le laboratoire est-il bien entretenu, bien rangé et propre ? |
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| Périmètre de confinement |
p. 10 |
Est-ce que les portes et les fenêtres de la zone de laboratoire sont gardés fermer?
(Vérifier l'absence d'arrêts de porte.) |
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| Mobilier de laboratoire |
p. 54 |
Est-ce que les surfaces sont en bonne condition d'usage et d'entretien?
(Elles devraient être nettoyables et résistantes à la désinfection.) |
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p. 55 |
Est-ce qu'il y a des éviers dans le laboratoire pour se laver les mains?
(Ces éviers sont-ils à mains libres?) |
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| Système de traitement d'air |
p. 12 |
Est-ce que le laboratoire possède un écoulement d'air directionnel vers
l'intérieur?
(Vérifier cela à l'entrée, à l'aide d'une poire à fumée ou d'un morceau de
tissu.) |
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p. 60 |
Est-ce que le système CVAC interfère avec l'écoulement d'air des enceintes
biologiques?
(S'assurer que ces cabinets ne sont pas situés directement sous un diffuseur de
climatisation.) |
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| Enceintes à sécurité biologiques (ESB) |
p. 66 |
Est-ce que les ESB sont utilisées pour les procédures ayant un potentiel de
génération d'aérosols? |
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p. 61 |
Est-ce que les ESB sont certifiées en conformité avec la norme ACNOR, CSA-Z-316.3-95 au minimum annuellement?
(La norme NSF 49 est aussi acceptable) |
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p. 62 |
Est-ce que l'étiquette de certification indique la date de la prochaine
certification, la norme utilisée pour les testes et le nom de l'agent de certification? |
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p. 62 |
Est-ce qu'il y a une copie du rapport de certification disponible?
(Demander à voir un exemplaire du rapport.) |
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| Autoclaves |
p. 11 |
Y a-t-il un autoclave dans la zone de laboratoire?
(Peut être situé dans une zone centrale de décontamination de l'installation.) |
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p. 11 |
Est-ce que l'autoclave est équipé d'un enregistreur de cycle?
(Examiner l'un des imprimés d'un traitement en autoclave et vérifier s'il y a eu
stérilisation, c'est-à-dire si la température de 121 C a été atteinte.) |
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| Migrations d'insectes et de vermine |
p. 11 |
Est-ce que le laboratoire a un programme pour être à l'épreuve de migrations
d'insectes et de vermines?
(Vérifier la présence de cadavres de mouches et de crottes de souris.) |
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| 4- Pratiques opérationnelles |
| Uniformes |
p. 66 |
Est-ce que des sarraus, des blouses ou des combinaisons sont utilisés pour le travail
au laboratoire? |
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p. 66 |
Est-ce qu'ils sont utilisés seulement au laboratoire?
(Vérifier si quelqu'un porte une blouse de laboratoire dans les bureaux, à la
cafétéria, à la bibliothèque.) |
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p. 66 |
Les gants sont-ils portés lorsqu'on est en contact direct avec des matières
infectieuses ? |
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p. 65 |
Les mains sont-elles lavées après la manipulation des matières infectieuses et
avant de quitter le laboratoire?
(Si vous avez touché à quelque chose dans l'installation, les responsables
s'assurent-ils que vous vous lavez les mains lorsque vous quittez le secteur?) |
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p. 65 |
Est-il interdit de manger, mâcher, boire, fumer, ranger des aliments et de se
maquiller?
(Vérifier si le réfrigérateur ne contient pas de la nourriture.) |
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p. 65 |
Dans la zone des laboratoires porte-t-on uniquement des chaussures couvrant tout le
pied ? |
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p. 65 |
Les cheveux longs sont-ils attachés à l'arrière de la tête de façon à ne pas
venir en contact avec les mains, les échantillons et l'équipement ? |
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| Decontamination |
p. 80 |
Existe-t-il des procédures écrites pour les méthodes de décontamination
utilisées?
(Demander de voir un exemplaire de ces documents) |
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p. 66 |
Toutes les matières contaminées sont-elles décontaminées avant leur élimination?
(Déterminer comment les divers articles sont traités – autoclave/ désinfection
chimique/ incinération) |
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p. 66 |
Les surfaces de travail contaminées sont-elles décontaminées à la fin de la
journée ? |
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p. 81 |
Les désinfectants utilisés pour la décontamination sont-ils efficaces contre les
agents manipulés ?
(Prière de préciser quels désinfectants sont utilisés.) |
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p. 66 |
L'efficacité de l'autoclave est-elle vérifiée à l'aide d'indicateurs biologiques?
(Demander à voir ces indicateurs et comment l'essai est effectué) |
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p. 66 |
L'établissement garde-t-il en archives des dossiers sur les essais d'efficacité?
(Examiner ces dossiers) |
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p. 66 |
Est-ce que les registres de cycles et les paramètres de fonctionnement sont
conservés au dossier? |
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| Mesures d'urgence |
p. 64 |
Existe-t-il des procédures écrites d'urgence en cas de déversement, de mauvais
fonctionnement des cabinets de biosécurité, de panne d'électricité, de fuite d'un
animal ou d'autres situations d'urgence ?
(Voir un exemplaire de ces méthodes.) |
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| Dossiers |
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Est-ce que des dossiers sont montés pour l'agent pathogène importé?
(Revoir ces dossiers) |
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Les dossiers indiquent-ils où l'agent pathogène a été utilisé/entreposé et la
date de l'élimination?
(Retracer un pathogène importé grâce au système d'enregistrement depuis sa
réception jusqu'à son élimination) |
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