Végétaux > Biotechnologie / VCN > Dissémination en milieu non confiné > Documents des décisions Document de décision DD2006-60
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Désignation des végétaux modifiés : | Lignées de blé CLEARFIELDMD BW255-2 et BW238-3 |
Demandeur : | BASF Canada |
Espèce végétale : | Blé (Triticum aestivum) |
Caractère nouveau : | Tolérance aux herbicides à base dimidazolinones |
Méthode dintroduction du caractère : | Mutagenèse chimique des graines |
Utilisation proposée des végétaux modifiés : | Production de blé destiné à lalimentation des animaux et à la consommation humaine. |
La société BASF a mis au point des lignées de blé tolérantes aux herbicides à base dimidazolinones, afin doffrir une nouvelle stratégie de lutte contre les mauvaises herbes.
Le demandeur a créé les lignées BW255-2 et BW238-3 du blé CLEARFIELDMD en utilisant la mutagenèse chimique des graines. La tolérance aux herbicides à base d'imidazolinones résulte d'une mutation ponctuelle du gène de l'acétohydroxyacide synthétase (AHAS), laquelle mutation modifie un seul acide aminé de cette enzyme et la rend insensible aux herbicides à base d'imidazolinones. Les lignées de blé SWP965001, Teal 11A, AP602CL et AP205CL antérieurement approuvées contiennent la même mutation du gène de l'AHAS.
La société BASF a fourni des données sur l'identité des lignées, une description détaillée de la méthode de modification et l'historique de la sélection ainsi que des renseignements sur le gène modifié, la protéine qui en résulte, son mode d'action et la stabilité de l'expression du caractère.
Les lignées BW255-2 et BW238-3 ont fait l'object d'essais au champ à plusieurs endroits au Canada en 1999 et aux États-Unis en 2003.
Certaines caractéristiques agronomiques des lignées BW255-2 et BW238-3, dont le rendement grainier, la date dépiaison, la hauteur de la plante, la sensibilité aux maladies foliaires et le poids spécifique du grain, ont été comparées à celles de lignées analogues non modifiées.
Les composantes nutritionnelles des lignées BW255-2 et BW238-3, dont les principaux constituants, les acides aminés et les acides gras, ont été comparées à celles de lignées analogues non modifiées. Les facteurs antinutritionnels ont également été mesurés.
La société BASF a soumis un plan de gestion pour la culture des lignées de blé tolérant aux imidazolinones dans lenvironnement canadien. Ce plan fournit des indications sur lintroduction sûre et durable de ces lignées de blé et précise les mécanismes qui permettront aux producteurs de signaler efficacement à la société BASF les problèmes agronomiques qui pourraient survenir.
Le Bureau de la biosécurité végétale de la Direction générale des produits végétaux de lACIA a examiné les renseignements qui précèdent en appliquant les critères dévaluation de linnocuité environnementale décrits dans la directive Dir94-08, Critères dévaluation du risque environnemental associé aux végétaux à caractères nouveaux :
La Section des aliments du bétail de lACIA a également examiné linformation susmentionnée, en appliquant les critères dévaluation de linnocuité et de lefficacité comme aliment du bétail décrits dans la directive 95-03, Directive relative à lévaluation des aliments nouveaux du bétail : Origine végétale :
1. Méthode de mise au point | |
Les lignées mutantes originales ont été isolées à partir de
populations issues de la mutagenèse chimique de graines des variétés
BW255 et BW238. Cette mutagenèse a été produite à l'aide d'azoture de
sodium. Les plants ont été sélectionnés en fonction de leur tolérance
aux herbicides à base d'imidazolinones. Les mutants tolérants ainsi
sélectionnés (un par lignée) ont été désignés BW255-2 et BW238-3. Les lignées BW255-2 et BW238-3 sont hexaploïdes (42 chromosomes, n=14); elles appartiennent à lespèce Triticum aestivum. |
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2. Tolérance aux imidazolinones | |
Les herbicides à base dimidazolinones inhibent lenzyme acétohydroxyacide
synthétase (AHAS), également connue sous le nom dacétolactate synthétase (ALS).
Cette enzyme se rencontre chez des bactéries, chez dautres micro-organismes et chez
des végétaux. Elle catalyse la première étape de la biosynthèse de lisoleucine,
de la leucine et de la valine, acides aminés essentiels à chaîne ramifiée.
Linhibition de lAHAS par les herbicides à base dimidazolinones
entraîne une diminution létale de la synthèse des protéines. Le blé non modifié ne
tolère pas ces herbicides. Le remplacement dun seul acide aminé de la séquence de lAHAS a suffi à modifier le site de liaison des imidazolinones et à produire un phénotype tolérant. Le caractère nouveau que constitue la tolérance aux imidazolinones est régulé par le promoteur natif de lAHAS et serait exprimé de façon constitutive. Le demandeur a fourni des données sur la séquence du gène modifié de lAHAS présent chez les lignées BW255-2 et BW238-3. La tolérance aux imidazolinones a été démontrée par comparaison de lactivité de lAHAS extraite de plantes entières des lignées BW255-2 et BW238-3 à celle de lAHAS extraite de plantes entières de lignées classiques. Chez le blé, les teneurs en valine, leucine et isoleucine sont régulées par rétro-inhibition de l'AHAS. La société BASF a fourni des données montrant que l'AHAS modifiée subit une rétro-inhibition semblable par la valine et la leucine. La modification de l'AHAS n'a donc pas d'incidence sur la rétro-inhibition de cette enzyme ni, par conséquent, sur la régulation des acides aminés visés ou sur leur concentration. Contrairement aux allergènes alimentaires connus, l'AHAS est une protéine secondaire des tissus végétaux, et elle est sensible à la chaleur et à l'action de la trypsine. La protéine AHAS des lignées BW255-2 et BW238-3 s'est révélée thermosensible, aucune activité enzymatique n'étant décelable après une minute de chauffage à 100°C. En présence de trypsine, l'AHAS des lignées BW255-2 et BW238-3 s'est dégradée comme celle des lignées témoins. La forme non modifiée de la protéine AHAS ne présente aucune similitude, quant à sa séquence d'acides aminés, avec des allergènes connus. La séquence d'acides aminés de l'AHAS mutante diffère par un seul acide aminé de celle de l'AHAS présente chez le blé non modifié. La société BASF a fourni des données selon lesquelles les composantes protéiques des lignées BW255-2 et BW238-3 ne sont pas modifiées par rapport à celles dune lignée analogue non modifiée. La chromatographie en phase liquide à haute performance dextraits protéiques de blé non modifié et de blé modifié a révélé que la mutation na entraîné la production daucune nouvelle protéine importante, ni accru la production de certaines protéines. La société BASF a fourni à lACIA une méthode permettant de détecter et reconnaître le blé renfermant le gène AHAS modifié. |
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3. Stabilité de l'expression | |
Le mode de ségrégation du caractère nouveau au sein de populations de troisième génération des lignées BW255-2 et BW238-3 indique que ce caractère résulte vraisemblablement de la transmission d'un seul gène. |
1. Possibilité que les lignées BW255-2 et BW238-3 deviennent des mauvaises herbes pour lagriculture ou envahissent les milieux naturels | |
Le blé est considéré comme étant originaire du Moyen-Orient. Le blé
moderne a peu tendance à se comporter en mauvaise herbe et ne survit pas
longtemps en dehors des champs cultivés. Des sujets spontanés peuvent
apparaître dans un champ où du blé a déjà été cultivé, mais ils sont
habituellement éliminés par le travail du sol ou par l'application
d'herbicides. Après des centaines d'années de culture en Amérique du
Nord ainsi qu'ailleurs dans le monde, aucun cas de blé devenu nuisible
et envahissant n'a été signalé. LACIA a évalué les données soumises par la société BASF sur la biologie des lignées de blé BW255-2 et BW238-3 et déterminé que leur vigueur végétative, leur précocité de maturation, leur production grainier et leur résistance aux maladies se situent dans la gamme normale dexpression de ces caractères affichée par leurs lignées parentales. Aucun avantage sélectif n'a été conféré aux lignées modifiées, si ce n'est celui lié à leur tolérance aux herbicides à base d'imidazolinones. Or, cette tolérance ne peut contribuer à faire de ces lignées des mauvaises herbes ou des plantes envahissantes, puisqu'elle ne modifie aucune de leurs caractéristiques ayant trait à la reproduction ou à la croissance. Dans les milieux aménagés, les lignées BW255-2 et BW238-3 ne se comporteront pas plus comme des mauvaises herbes et ne seront pas plus envahissantes que le Triticum aestivum non modifié . Les sujets spontanés de blé tolérant aux imidazolinones ne pourront être éliminés des cultures subséquentes si ces herbicides sont utilisés comme seul moyen de lutte. Toutefois, il sera possible de faire appel à d'autres classes d'herbicides ou à des moyens mécaniques pour détruire les sujets spontanés de blé tolérant qui apparaîtraient dans les cultures ou dans les jachères. Le caractère nouveau na aucun effet, recherché ou observé, sur la probabilité que ces lignées deviennent des mauvaises herbes ou des plantes envahissantes. LACIA a par conséquent conclu que ces lignées de blé ne présentent pas, à cet égard, un risque accru par rapport aux variétés classiques de blé cultivées au Canada. La société BASF a présenté un plan de gestion des cultures tolérantes aux herbicides à base dimidazolinones. LACIA a évalué ce plan et la jugé satisfaisant. Le plan de gestion des cultures fournit des recommandations sur les pratiques à mettre en oeuvre pour la culture du blé tolérant aux imidazolinones et propose aux producteurs un mécanisme efficace pour signaler à la société BASF les problèmes agronomiques qui pourraient survenir, ce qui facilitera la surveillance des cultures de ce type. Par ailleurs, le demandeur est tenu de surveiller le respect du plan de gestion des cultures par les producteurs et dy apporter les changements qui simposent, le cas échéant. À plus long terme, l'utilisation continue des imidazolinones sur les cultures tolérant ces herbicides peut entraîner une pression sélective additionnelle favorisant l'apparition de mauvaises herbes tolérant les herbicides du groupe 2. Une telle situation risquerait d'annuler les avantages procurés par ceux-ci. La société BASF veillera donc à diffuser son plan de gestion des cultures aux producteurs et aux vulgarisateurs des secteurs privé et public, afin de promouvoir de saines pratiques de gestion des cultures- par exemple, l'utilisation en alternance des divers outils de lutte disponibles contre les mauvaises herbes et les sujets spontanés - et de limiter ainsi l'apparition de populations de mauvaises herbes résistantes. |
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2. Possibilité de flux génique des lignées BW255-2 et BW238-3 vers des espèces sauvages apparentées risquant de produire des hybrides plus envahissants ou se comportant davantage en mauvaises herbes | |
Il nexiste pas despèces sauvages connues de Triticum
en Amérique du Nord. Une mauvaise herbe apparentée, lAegilops
cylindrica, ou égilope cylindrique, est présente dans les cultures de blé
dhiver aux États-Unis, mais on na pas signalé sa présence au Canada, et son
hybridation avec le blé ne produit pas spontanément des descendants fertiles. La
Colombie-Britannique a inclus lA. cylindrica
dans sa liste des mauvaises herbes nuisibles, afin de prévenir sa
propagation au Canada. Au Canada, la seule espèce de mauvaise herbe apparentée au blé est le chiendent commun (Agropyron repens). Cette graminée cause des problèmes dans toutes les régions agricoles du pays. Toutefois, aucun cas dhybridation naturelle entre le blé et les graminées du genre Agropyron na été observé. LACIA a donc déterminé que le flux génique depuis les lignées de blé BW255-2 ou BW238-3 vers des mauvaises herbes ou des espèces sauvages du Canada est très improbable. |
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3. Possibilité que les lignées BW255-2 et BW238-3 deviennent nuisibles | |
Il nexiste pas de lien entre leffet visé du caractère nouveau et la
capacité des lignées modifiées à devenir nuisibles. Le Triticum
aestivum nest pas une plante nuisible au Canada. En outre, les
caractères agronomiques des lignées de blé BW255-2 et BW238-3 se situent dans la gamme
normale dexpression de ces caractères affichée par les variétés classiques de
blé. LACIA a donc conclu que les lignées de blé BW255-2 et BW238-3 ne risquent pas de devenir nuisibles |
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4. Impact possible des lignées BW255-2 et BW238-3 sur des organismes non visés | |
La modification dun seul acide aminé de lenzyme AHAS, qui affecte le site
de liaison des imidazolinones sur lenzyme, est le fondement moléculaire de la
tolérance des lignées BW255-2 et BW238-3 à ces herbicides. La société BASF a soumis
des données indiquant que lAHAS modifiée est très semblable à lenzyme non
modifiée. De plus, lAHAS mutante des lignées BW255-2 et BW238-3 na pas
modifié la biosynthèse des acides aminés à chaîne ramifiée que sont la valine, la
leucine et lisoleucine. Une analyse détaillée de la composition des lignées a
conduit à conclure quelles sont à cet égard essentiellement équivalentes à
leurs lignées parentales. LAHAS nest pas une toxine connue et ne confère pas de résistance aux ennemis des cultures. De plus, elle est présente dans une foule de plantes et de micro-organismes qui sont utilisés sans problème depuis longtemps. Aucune toxine nouvelle na été introduite dans ces lignées. En conséquence, aucune interaction nuisible avec des organismes symbiotiques ou consommateurs non visés nest anticipée. Enfin, les caractères agronomiques des lignées de blé BW255-2 et BW238-3, et notamment leur sensibilité aux insectes nuisibles, devraient se situer dans la gamme normale d'expression de ces caractères affichée par les variétés commerciales actuelles de blé. L'ACIA a donc conclu qu'il est peu probable que des changements fortuits apportés aux lignées de blé BW255-2 et BW238-3 aient un effet indésirable sur des organismes non visés. |
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5. Impact possible des lignées BW255-2 et BW238-3 sur la biodiversité | |
Les lignées de blé BW255-2 et BW238-3 sont sans danger pour les
organismes non visés; leur potentiel à devenir nuisibles ou
envahissantes n'a pas été modifié et elles ne sont pas destinées à être
cultivées au Canada. De plus, l'introduction du caractère nouveau n'a eu
aucun effet sur l'aptitude de ces végétaux à persister dans
l'environnement canadien. LACIA a donc conclu que limpact possible des lignées de blé BW255-2 et BW238-3 sur la biodiversité est équivalent à celui des lignées de blé actuellement commercialisées. |
1. Impact possible des lignées BW255-2 et BW238-3 sur la nutrition du bétail | |
Composition nutritionnelle et facteurs antinutritionnels Des données sur la composition nutritionnelle ont été recueillies chez les lignées de blé tendre BW255-2 et BW238-3 et chez leurs lignées parentales BW255 et BW238 (témoins), cultivées dans trois localités des États-Unis. Les analyses ont porté sur les composantes suivantes du grain : protéines, matières grasses, fibres, acides aminés à chaîne ramifiée (valine, isoleucine, leucine), acides aminés essentiels (cystéine, méthionine, thréonine et lysine), minéraux et vitamines. Des différences significatives ont été relevés entre la teneur en protéines des lignées BW255-2 et BW238-3 et celle des parents témoins, mais ces teneurs étaient comparables à celles mesurées chez des variétés classiques de blé tendre. Aucune différence significative n'a été relevée entre les teneurs en acides aminés essentiels (en pourcentage des protéines totales) des lignées BW255-2 et BW238-3 et celles des lignées parentales témoins. Les teneurs en acides aminés à chaîne ramifiée (en pourcentage des protéines totales) de la lignée BW255-2 n'étaient pas différentes de celles de la lignée parentale témoin, mais on a relevé à cet égard des différences significatives entre la lignée BW238-3 et sa lignée parentale. Les concentrations de tous les acides aminés des lignées BW255-2 et BW238-3 ne s'écartaient pas de la gamme des valeurs correspondantes mesurées chez les variétés classiques de blé tendre. Des différences significatives ont été relevées entre la lignée BW255-2 et sa lignée parentale quant aux teneurs en Mg et en Fe, mais la lignée BW238-3 n'a montré aucune différence quant à ces teneurs en minéraux. Les teneurs en vitamine B1 et en acide pantothénique des lignées BW255-2 et BW238-3 étaient significativement différentes de celles de leurs lignées parentales respectives. Cependant, les teneurs en minéraux et en vitamines des lignées BW255-2 et BW238-3 étaient comparables à celles des variétés classiques de blé tendre. On a déterminé les teneurs en acide phytique et en inhibiteur de la trypsine déchantillons de grains des lignées BW255-2 et BW238-3. Aucune différence significative na été relevée entre les teneurs en acide phytique des lignées BW255-2 et BW238-3 et celles de leurs lignées parentales respectives. On na pas détecté la présence dinhibiteur de la trypsine dans les lignées BW255-2 et BW238-3 ni dans les lignées parentales témoins. Les données fournies par la société BASF sont venues corroborer la conclusion selon laquelle la composition nutritionnelle des lignées de blé BW255-2 et BW238-3 équivaut à celle des variétés classiques de blé tendre. |
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2. Impact possible des lignées BW255-2 et BW238-3 sur le bétail, sur les travailleurs ou sur des tiers | |
On trouve l'enzyme AHAS
chez plusieurs végétaux et micro-organismes . L'AHAS
n'est pas connue pour être une toxine ni un allergène, et la
modification d'un seul acide aminé ne devrait rien y changer. L'AHAS
provenant des lignées BW255-2 et BW238-3 subit une rétro-inhibition tout
comme l'AHAS non
modifiée, elle est présente en petites quantités dans les aliments du
bétail, elle est thermolabile et elle est rapidement dégradée dans les
conditions régnant dans le tractus gastro-intestinal. La modification
n'altère pas la production d'AHAS.
D'après l'information fournie par la société BASF,
il est improbable que l'AHAS
modifiée soit une nouvelle toxine ou un nouvel allergène. D'après la caractérisation détaillée fournie (composition nutritionnelle, données agronomiques et comparaison des profils protéiques établis par chromatographie en phase liquide à haute performance chez la plante modifiée et chez témoin non modifié), il est improbable que des mutations secondaires causant des effets fortuits soient survenues dans le génome du blé. |
Si jamais la société BASF constate quil existe un risque pour lenvironnement ou pour la santé humaine ou animale pouvant résulter de la dissémination des lignées de blé BW255-2 et BW238-3, de leurs descendants ou de produits dérivés de ces végétaux, au Canada ou ailleurs, elle devra en informer immédiatement lACIA. À la lumière de ces nouvelles données, lACIA réévaluera limpact potentiel de la dissémination des lignées BW255-2 et BW238-3 dans lenvironnement et de leur utilisation proposée comme aliments du bétail, et elle modifiera en conséquence, sil y a lieu, sa décision dautoriser cette dissémination et cette utilisation.
Après examen des données et renseignements ainsi que du plan de gestion des cultures présentés par la société BASF Canada, et après comparaison des lignées BW255-2 et BW238-3 avec des lignées de blé analogues non modifiées, le Bureau de la biosécurité végétale de lACIA a conclu que le gène nouveau et le caractère correspondant ne confèrent pas à ces lignées des caractéristiques qui risquent dentraîner des effets appréciables sur lenvironnement, intentionnels ou non, si ces lignées étaient disséminées en milieu ouvert.
Après examen des données et des renseignements présentés par la société BASF, dont une comparaison des lignées BW255-2 et BW238-3 avec des lignées analogues non modifiées, la Section des aliments du bétail de lACIA a conclu que le gène modifié et le caractère nouveau correspondant ne confèrent pas à ces végétaux des caractéristiques qui pourraient susciter des inquiétudes quant à leur innocuité ou à leur composition nutritionnelle. Le grain de blé, ses sous-produits et lhuile de germe de blé figurent déjà à lannexe IV du Règlement sur les aliments du bétail et peuvent donc être utilisés dans les aliments du bétail au Canada. Les lignées de blé BW255-2 et BW238-3 ont été évaluées et se sont révélées essentiellement équivalentes aux variétés de blé classiques, quant à leur innocuité et leur valeur nutritionnelle. Ces lignées et leurs produits sont donc considérés comme conformes à la définition actuelle dingrédient, et leur utilisation en cette qualité dans les aliments du bétail est approuvée au Canada.
La dissémination en milieu ouvert des lignées de blé BW255-2 et BW238-3 et leur utilisation comme aliment du bétail sont donc autorisées à compter du 22 juin 2006. Toutes leurs lignées descendantes peuvent également être disséminées et être utilisées comme aliment du bétail, pourvu qu'aucun croisement interspécifique ne soit effectué, que leurs utilisations prévues soient semblable, et qu'une caractérisation approfondie ait démontré que ces végétaux ne présentent aucun autre caractère nouveau et sont essentiellement équivalents aux variétés de blé actuellement commercialisées quant à leur impact potentiel sur l'environnement et leur innocuité comme aliment du bétail.
Les lignées de blé BW255-2 et BW238-3 sont assujetties aux mêmes exigences phytosanitaires à limportation que leurs contreparties non modifiées.
En ce qui concerne lévaluation de linnocuité des lignées de blé CLEARFIELD comme aliments de consommation humaine, consulter les décisions de Santé Canada concernant les aliments nouveaux, sur le site web de Santé Canada : http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/gmf-agm/index_f.html
Le présent document est publié par lAgence canadienne dinspection des aliments. Pour de plus amples renseignements, sadresser à la Section des aliments du bétail ou au Bureau de la biosécurité végétale :
Bureau de la biosécurité végétale Direction générale des produits végétaux 59, promenade Camelot, Ottawa (Ontario) K1A 0Y9 (613) 225-2342 |
Section des aliments du bétail Division de la santé des animaux et de lélevage Direction des produits animaux 59, promenade Camelot, Ottawa (Ontario) K1A 0Y9 Téléphone : (613) 225-2342 Télécopieur : (613) 228-6614 |
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