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Végétaux > Biotechnologie / VCN > Dissémination en milieu non confiné > Documents des décisions Document de décisions DD96-16 :
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| Désignation des VCN : | MS3; système InVigormd |
| Demandeur : | Plant Genetic Systems Canada Inc. (PGS) |
| Espèce végétale : | Maïs (Zea mays L.) |
| Caractères nouveaux : | Androstérilité; tolérance au glufosinate-ammonium (herbicide) |
| Méthode d'introduction des caractères : | Électroporation d'embryons immatures |
| Utilisation proposée des VCN : | Production d'hybrides de Zea mays pour l'alimentation du bétail et la consommation humaine; la plante ne sera pas cultivée à l'extérieur des zones maïsicoles actuelles du Canada. |
La société Plant Genetic Systems Inc. a mis au point un système d'hybridation nouveau pour le maïs. Ce système fait appel à la lignée MS3, lignée androstérile qui ne produit pas de pollen viable et tolère le glufosinate-ammonium. Lorsque la MS3 est croisée avec une lignée autofécondée, les descendants sont tous des hybrides véritables. Même si seulement 50 % de ces hybrides sont androstériles et tolèrent l'herbicide, tous les sujets de chaque peuplement devraient être bien pollinisés et produire des graines. En effet, chez le maïs, la fécondation croisée est efficace : la plante est pollinisée par le vent, et les sujets fertiles produisent beaucoup de pollen. Le gène conférant l'androstérilité à la MS3 est celui-là même que renferment les lignées de canola (Brassica napus) MS1 et MS8, dont la dissémination en milieu ouvert a déjà été autorisée les 28 avril 1995 et 21 octobre 1996 tel qu'expliqué dans les Documents de décisions DD95-04 et DD96-17.
La mise au point de la lignée MS3 repose sur la technologie de l'ADN recombinant : on a introduit des gènes bactériens dans la lignée autofécondée H99 de Zea mays. L'androstérilité nucléaire du végétal résulte de la production d'une ARNase, la barnase, dans une couche de cellules précise de l'anthère, à un stade particulier du développement de celle-ci. La tolérance à l'herbicide glufosinate-ammonium résulte de l'expression d'un gène codant l'enzyme phosphinothricine acétyltransférase, qui inactive l'herbicide par acétylation. Cette tolérance a été introduite chez le végétal aux fins de la sélection au champ, en vue d'obtenir 100 % de graines hybrides.
La lignée MS3 n'a pas été mise à l'essai en milieu fermé au Canada. Elle fait cependant l'objet d'essais depuis 1992 aux États-Unis (Iowa, Illinois et Hawaï), en Belgique, en France, au Chili et en Argentine.
La société PGS a fourni des données sur l'identité de la lignée MS3 : description détaillée de la méthode de modification; données et renseignements sur les séquences d'ADN insérées et le site d'insertion des gènes, sur le rôle des gènes introduits et des séquences régulatrices chez les organismes donneurs; caractérisation moléculaire de ces gènes et de ces séquences régulatrices; séquences nucléotidiques.
Les protéines nouvelles ont été identifiées et caractérisées, notamment en ce qui concerne leur mode d'activité, leur degré d'expression dans le végétal, leur toxicité potentielle pour les organismes non visés et leur pouvoir allergène. La société PGS a aussi fourni un certain nombre de publications scientifiques pertinentes.
Des caractéristiques agronomiques telles que le taux de germination, la vigueur végétative, la précocité de maturation, la précocité de floraison mâle, la précocité et le processus de floraison femelle, l'aspect des inflorescences femelles, la grenaison, la taille et la forme des graines, la taille des épis ainsi que les paramètres de rendement ont été comparées aux caractéristiques observées chez des contreparties non modifiées de Zea mays. On a également évalué le degré d'adaptation du végétal au stress, y compris sa sensibilité à divers ravageurs et pathogènes s'attaquant au maïs, dans les conditions de culture normales, ainsi que sa sensibilité à des herbicides autres que le glufosinate-ammonium.
Le Bureau de biotechnologie végétale l'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA) a examiné les renseignements susmentionnés en fonction des critères suivants, énoncés dans la directive de réglementation Dir94-08 sur l'évaluation du risque environnemental associé aux végétaux à caractères nouveaux :
L'Agence canadienne d'inspection des aliments a évalué les données présentées par la société PGS sur la biologie de reproduction et de survie de la lignée MS3 et des hybrides qui en sont issus et a conclu que la vigueur végétative, la période de floraison, la précocité de maturation, la production de graines ainsi que la sensibilité aux insectes et aux maladies se situaient dans les limites normales de l'expression de ces caractères chez les contreparties non modifiées de Zea mays. On n'a ajouté à la lignée MS3 aucun gène visant spécifiquement à accroître sa tolérance au froid ou sa capacité de survie hivernale. Étant donné la caractérisation moléculaire des végétaux et leur rendement agronomique, ACIA convient avec la société PGS qu'il n'existe aucune raison de croire que la lignée MS3 aurait avec l'environnement des interactions différentes de celles des contreparties de maïs non modifiées.
La biologie du Zea mays, décrite dans le document Dir94-11, montre que les plants non modifiés de cette espèce n'envahissent pas les milieux naturels au Canada. En effet, le maïs ne risque pas de se comporter en mauvaise herbe, en raison de caractères comme l'indéhiscence de l'épi, l'absence de dormance chez la graine et la capacité compétitive médiocre de la plantule. Or, d'après l'information fournie par PGS, on peut conclure que la lignée MS3 ne diffère pas de sa contrepartie sous ce rapport. Aucun avantage compétitif n'a été conféré aux sujets tolérant le glufosinate-ammonium, outre cette tolérance. Or, celle-ci ne peut en elle-même faire que la plante se comporte en mauvaise herbe ou envahisse les milieux naturels, puisqu'aucun caractère ayant trait à la reproduction ou à la croissance n'a été modifié. De plus, comme le glufosinate-ammonium n'est pas employé dans les cycles normaux de rotation, la tolérance à cet herbicide ne rendra pas le maïs nuisible aux autres cultures. D'ailleurs, les plants spontanés de maïs tolérant le glufosinate-ammonium sont faciles à éliminer par des méthodes mécaniques ou au moyen d'autres herbicides disponibles.
REMARQUE : Comme préoccupation à plus long terme, il faut citer, en cas d'adoption généralisée de plusieurs systèmes différents de culture et de lutte contre les mauvaises herbes à l'aide d'herbicides spécifiques, l'apparition éventuelle de plants spontanés présentant des résistances nouvelles à divers herbicides. Ce phénomène pourrait compromettre l'utilité actuelle et les avantages potentiels de ces herbicides. Ainsi, certaines variétés de canola (Brassica napus) ayant subi une modification leur conférant une tolérance au glufosinate-ammonium sont déjà enregistrées au Canada. Si des variétés de canola et de maïs tolérant le glufosinate-ammonium étaient cultivées en rotation, les plants spontanés de ces espèces ne pourraient être détruits au moyen de cet herbicide. Le personnel de vulgarisation agricole des secteurs public et privé doit donc promouvoir des pratiques de gestion prudentes auprès des agriculteurs qui font appel à l'une ou l'autre de ces cultures tolérantes.
À la lumière de ces considérations et du fait que les caractères nouveaux n'ont pas pour objet de rendre le maïs MS3 nuisible ou envahissant, ACIA conclut que ce VCN ne risque pas plus de se comporter en mauvaise herbe ou de devenir envahissant que les variétés de maïs actuellement commercialisées.
Selon le document Dir94-11, décrivant la biologie du maïs, il n'existe au Canada aucune espèce sauvage apparentée s'hybridant naturellement avec le Zea mays.
En conséquence, ACIA conclut qu'un flux génétique depuis la lignée MS3 vers des espèces apparentées ne peut se produire au Canada.
L'effet recherché au moyen des caractères nouveaux est sans rapport avec la capacité du VCN à devenir une mauvaise herbe, et le Zea mays n'est pas considéré au Canada comme une espèce nuisible (Dir 94-11). De plus, les caractéristiques agronomiques de la lignée MS3 et des hybrides qui en dérivent se sont révélées conformes à la gamme des valeurs observées chez les variétés de Zea mays actuellement commercialisées. On peut donc conclure que le mode de croissance du maïs n'a pas été modifié par inadvertance.
Par conséquent, ACIA estime que la lignée MS3 ne présente pas de risque accru de devenir un végétal nuisible.
L'enzyme PAT est rapidement inactivée dans les sucs gastriques et intestinaux des mammifères, par dégradation enzymatique et protéolyse acide. Elle ne présente aucune stabilité protéolytique ou thermique. Une recherche dans des bases de données de séquences polypeptidiques n'a révélé aucune homologie significative avec les toxines ou allergènes connus qui sont répertoriés dans ces bases de données.
Compte tenu de ce qui précède et des propriétés agronomiques de la lignée MS3 et des hybrides qui en sont issus, ACIA conclut que la dissémination de la lignée en milieu ouvert n'aurait pas sur les organismes ayant des interactions avec le Zea mays, y compris l'être humain, d'autres effets que ceux observés chez les contreparties déjà commercialisées.
La lignée MS3 ne possède aucun caractère phénotypique nouveau qui pourrait en étendre l'utilisation au-delà des zones maïsicoles canadiennes actuelles. Comme au Canada le maïs ne s'hybride avec aucune espèce sauvage apparentée, aucun caractère nouveau ne sera transféré dans les milieux naturels.
ACIA conclut donc que l'effet possible de ces maïs sur la biodiversité est équivalent à celui des variétés de maïs actuellement commercialisées.
Après examen des données et des renseignements présentés par la société PGS, ACIA conclut que les gènes nouveaux, les produits géniques qui en résultent et les caractères nouveaux qui leur sont associés ne confèrent à la lignée MS3 aucun avantage écologique voulu ou non voulu.
Si jamais la société PGS prenait connaissance d'un risque pour l'environnement ou pour la santé des humains ou des animaux pouvant découler de la dissémination de ce végétal, au Canada ou ailleurs, elle devra en informer immédiatement ACIA. À la lumière de ces faits nouveaux, ACIA pourra réévaluer l'incidence possible de la dissémination et, le cas échéant, modifier sa décision.
La dissémination en milieu ouvert du maïs MS3 est par conséquent autorisée. Toute autre lignée et tout hybride intraspécifique de Zea mays qui seraient issus de la même transformation ou transformés avec la même construction génétique ainsi que tous leurs descendants peuvent également être disséminés, pourvu qu'aucun croisement interspécifique ne soit réalisé, que l'utilisation prévue soit semblable et qu'une caractérisation approfondie démontre que ces végétaux ne présentent aucun autre caractère nouveau et que les lignées qui en résultent sont essentiellement équivalentes, quant à leur impact possible sur l'environnement, aux variétés de maïs déjà cultivées.
Cependant, même si la détermination du risque environnemental associé à un végétal à caractères nouveaux constitue une étape critique de sa commercialisation, d'autres exigences doivent encore être satisfaites, dont l'enregistrement de la variété (ACIA) ainsi que l'évaluation de sa sécurité pour l'alimentation du bétail (ACIA) et la consommation humaine (Santé Canada).
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Ce document est publié par la Division de la production et de la protection des végétaux, l'Agence canadienne d'inspection des aliments. Pour de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec le :
Bureau de la biosécurité végétale
Division de la production et de la protection des végétaux
Agence canadienne d'inspection des aliments 59, promenade Camelot
Nepean (Ontario) K1A 0Y9
Téléphone : (613) 225-2342
Télécopieur : (613) 228-6629
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