Information sur les marchés
Les États-Unis

Profil du secteur de la biotechnologie :
États-Unis (Atlanta)

Mai 2002

Mary Louise Goodie
Agente de promotion commerciale
Consulat général du Canada
1175 Peachtree St. NE, Suite 1700
Atlanta, Georgia 30361
Tél. : (404) 532-2020
Téléc. : (404) 532-2050
Courriel : mary.louise.goodie@dfait-maeci.gc.ca
Internet : http://www.can-am.gc.ca/atlanta

Aperçu du marché

Les États-Unis recensent actuellement 1 450 sociétés de biotechnologie, des entreprises qui se consacrent à l'utilisation des nouvelles technologies, en règle générale, conformément aux dispositions prévues par le Bureau américain d'évaluation de la technologie (U.S. Office of Technology Assessment). Parmi ces entreprises, 253 (16 %) se trouvent dans le sud-est des États-Unis, et la plupart d'entre elles -- 183 entreprises (72 %) -- ont leur siège social en Caroline du Nord. De plus, 267 autres sociétés (souvent de plus grande taille) se consacrent principalement à un secteur industriel particulier, mais utilisent les nouvelles technologies pour diversifier leurs activités ou leurs gammes de produits.

Dans le sud-est, les centres d'excellence en biotechnologie se concentrent autour des universités : l'université de Floride à Gainesville, qui se consacre principalement à l'agriculture et aux sciences vétérinaires; l'université d'Alabama à Birmingham, qui mène surtout des recherches sur le cancer et le sida; l'université privée Emory, en Géorgie, qui travaille surtout sur le sida, le cancer et les maladies infectieuses, en collaboration avec les centres de contrôle des maladies (Centers for Disease Control-CDC); et enfin, en Caroline du Nord, Duke, un établissement privé qui s'intéresse à la plupart des domaines relatifs à la santé humaine, tandis que l'université d'État se concentre sur l'agriculture. Toujours en Caroline du Nord, dans le technoparc appelé Research Triangle Park, se trouve le centre de biotechnologie subventionné par l'État, qui est un incubateur pour les nouvelles technologies. Enfin, des sociétés de biotechnologie environnementale se sont installées près de l'université de la Caroline du Nord, à Chapel Hill, et de l'université du Tennessee à Knoxville/Oak Ridge.

L'âge de ces sociétés de biotechnologie du Sud-Est des États-Unis correspond à la moyenne nationale qui est de 10 à 12 ans. Soixante-trois de ces sociétés sont actuellement impliquées dans la biotechnologie. Le chiffre d'affaires moyen par société est de 60,1 millions1 de dollars, avec une valeur médiane légèrement supérieure à 6,8 millions de dollars parce que la plupart de ces sociétés sont petites et comptent moins de 30 employés. Le budget médian en recherche et développement dépasse les 4,5 millions de dollars. Bon nombre de ces sociétés (48 %), comme c'est le cas, en moyenne, à l'échelle nationale, continuent d'être financées par des fonds privés. À cet égard, la situation aévolué depuis que l'on a commencé à s'y intéresser et que l'on a pu constater pour la première fois, en 1999, que les sociétés privées constituaient moins de la moitié du total. La proportion de sociétés publiques était de 27 %, tandis que 25 % des firmes étaient des filiales, principalement de grandes compagnies pharmaceutiques internationales.

Le capital-risque reste une importante source de financement pour le secteur de la biotechnologie, et 270 sociétés financières d'innovation américaines investissent dans la biotechnologie. La Caroline du Nord est le septième État américain pour ce qui est du nombre de sociétés financières d'innovation ayant investi dans la biotechnologie. Actuellement, 70 % des sociétés financières d'innovation et des dollars-investissements se concentrent en Californie, dans l'État de New York et au Massachusetts.

Les sociétés de biotechnologie du Sud-Est se répartissent dans les grands sous-secteurs suivants : la thérapeutique (34 %); les diagnostics (15 %); l'agriculture (10 %); la biotechnologie environnementale (2 %); autres (29 %). Parmi les autres domaines figurent : les réactifs; les spécialités chimiques; les vaccins; les systèmes d'acheminement des médicaments; les sciences vétérinaires; les produits immunologiques; et les services de test et d'analyse.

Débouchés

Les sociétés canadiennes de biotechnologie peuvent trouver des débouchés dans le Sud-Est des États-Unis sous la forme d'alliances stratégiques ou en tant qu'organismes de recherche sous contrat. Internet est devenu une source de renseignements essentielle sur les activités de la concurrence. Il est indispensable que les sociétés canadiennes restent informées de l'état d'avancement des travaux de leurs concurrents afin de pouvoir forger des partenariats.

Le secteur s'appuie fortement sur les technologies de pointe. Quatre-vingt dix-huit pour cent des sociétés de biotechnologie possèdent un site Internet et tentent de s'associer à d'autres sociétés possédant le même niveau d'expertise. La Caroline du Nord et la Géorgie ont toutes deux investi directement pour informatiser leurs sociétés de biotechnologie.

Facteurs déterminants pour l'accès au marché

Le secteur de la biotechnologie doit faire face à de nombreux problèmes dans le Sud-Est des États-Unis, principalement la recherche de financement et les problèmes connexes tels que les crédits d'impôt. D'autres problèmes tels que la protection par brevet et la réforme des soins de santé sont également liés à la disponibilité des fonds. C'est dans le domaine social et dans celui de l'éducation que la biotechnologie du Sud-Est ne répond pas aux attentes. Le public ne comprend pas la biotechnologie, et le secteur n'a pas pris beaucoup de mesures pour l'informer.

Toutes les sociétés, qu'elles soient nationales ou étrangères, sont tenues de respecter les normes de l'Agence fédérale américaine pour le contrôle des produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA).

Les besoins et les problèmes des 253 sociétés de biotechnologie du Sud-Est des États-Unis sont uniques, non par rapport aux sociétés du reste des États-Unis, mais si on les compare aux autres secteurs de la technologie de pointe. Les facteurs qui différencient les sociétés de biotechnologie des autres types de sociétés de technologie de pointe sont les suivants :

Coût de démarrage : Généralement, il faut investir un à deux millions de dollars américains pour lancer une entreprise et cinq à dix millions de dollars américains supplémentaires au cours des premières années, et tout cela bien avant qu'un produit ne soit lancé sur le marché.

Financement extérieur : Compte tenu du coût de démarrage élevé, les sociétés de biotechnologie ne peuvent pas s'autofinancer. L'investissement moyen avoisine les 20,3 millions de dollars.

Recherches préliminaires : Un important investissement de départ pour les équipements, ainsi qu'un niveau élevé de formation technique sont synonymes de main-d'oeuvre coûteuse. La plupart des activités (55 %) se concentrent sur la recherche et le développement, tandis que la fabrication et la commercialisation ne représentent que 29 % des activités. De nombreuses sociétés n'ont aucun produit à fabriquer ni à commercialiser.

Délai de commercialisation : La période de développement d'un produit est de cinq à 12 ans, au cours desquels les sociétés doivent assumer des dépenses liées à la réglementation et des coûts de R. et D. élevés. La plupart des investisseurs ne sont pas prêts à attendre si longtemps.

Réglementation : Des réglementations strictes, imposées par le gouvernement fédéral, impliquent qu'il faut généralement investir des centaines de millions de dollars pour mettre un seul produit biothérapeutique sur le marché.

Brevets : L'arriéré de plus de 11 000 demandes de brevets a diminué, mais les sociétés doivent avoir des brevets à faire valoir pour obtenir des fonds.

Alliances stratégiques : Il existe plus de 6 000 alliances entre sociétés dans le secteur de la biotechnologie. Plus de 500 nouvelles alliances sont conclues chaque année. La plupart concernent des laboratoires universitaires. Les alliances apportent des capitaux, de l'expertise, une diversité géographique, l'accès à de nouveaux produits et à de nouvelles technologies, ainsi qu'une expérience réglementaire. Elles permettent aux sociétés d'être « virtuelles » en développant leurs propres produits tout en impartissant la fabrication, la commercialisation, le travail de réglementation et les ventes internationales.

Opinion publique : Comme il s'agit d'une nouvelle science, la biotechnologie n'est pas comprise par le public.

Autres sources de renseignement utiles /Sites Internet

Bioability (autrefois appelé Institute for Biotechnology Information) : http://www.bioability.com/
Courriel : info@bioability.com

Institut canadien de l'information scientifique et technique (ICIST) : http://www.nrc.ca/cist

Novartis : http://www.novartis.com

Réseau de communications sur la biotechnologie alimentaire : http://www.foodbiotech.org

Sociétés canadiennes qui souhaitent exporter aux États-Unis : http://www.ustradecenter.com

U.S. Biotech Information Institute (fournit une base de données fédérale visant à favoriser le transfert de biotechnologie) : http://www.bioinfo.com/biotech

Pour obtenir des études de marché détaillées sur ce secteur, veuillez consulter le site : http://www.infoexport.gc.ca