Animaux > Biotechnologie  

Renseignments généraux - biotechnologie

Position hiérarchique et rôle :

Section des produits biologiques vétérinaires (SPBV), Division de la santé des animaux et de la production, Direction des produits animaux, Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA).

 

La SPBV réglemente la production, l'évaluation, la distribution, l'importation et l'homologation des produits biologiques vétérinaires. Les produits biologiques vétérinaires sont employés pour le diagnostic, le traitement ou la prévention des maladies chez les animaux.

Produits réglementés :

Parmi les produits biologiques vétérinaires réglementés figurent les vaccins, dont les bactérines, les toxines, les anatoxines, les antisérums et les réactifs diagnostiques obtenus par des méthodes de fabrication classiques ou par de nouveaux procédés de biotechnologie.

Exigences :

La SPBV délivre les permis d'établissement à des fins commerciales après avoir vérifié si les installations satisfont aux normes canadiennes relatives à la fabrication, à l'entreposage, à l'évaluation et à l'élimination des produits biologiques vétérinaires.

 

Avant d'être commercialisés, les produits doivent être homologués. Pour les fins de l'homologation, les fabricants doivent fournir des données pour démontrer que leurs produits biologiques vétérinaires sont purs, sûrs, puissants et efficaces. Les produits considérés comme présentant un risque inacceptable pour la santé humaine ou animale ou pour l'environnement ne sont pas homologués au Canada.

 

Des lignes directrices et des exigences ont été énoncées pour les produits biologiques vétérinaires obtenus par des méthodes de fabrication classiques ou par des procédés de biotechnologie.

En veillant à ce que les produits canadiens soient sûrs et concurrentiels, la SPBV fait en sorte que le bétail du Canada, les consommateurs et les débouchés sur les marchés internationaux soient mieux protégés.