|
Animaux > Produits biologiques vétérinaires > VICH VICHCoopération internationnale pour l'harmonisation des exigences techniques sappliquant à l'enregistrement des produits pharmaceutiques vétérinairesVICH (Coopération internationnale pour l'harmonisation des exigences techniques sappliquant à l'enregistrement des produits pharmaceutiques vétérinaires) est un programme trilatéral rassemblant des organismes de réglementation et des experts dans le domaine de la santé animale de lUnion européenne, du Japon et des États-Unis. Des organismes et des experts de lindustrie provenant de lAustralie, de la Nouvelle-Zélande et du Canada y participent aussi en tant quobservateurs. Lobjectif premier de VICH, lancé officiellement en avril 1996 sous légide de lOffice international des épizooties (OIE), Organisation mondiale de la santé animale est lharmonisation des exigences techniques en matière denregistrement des nouveaux produits pharmaceutiques vétérinaires. Les représentants du Canada au sein de VICH proviennent de la Direction des médicaments vétérinaires (DMV) de Santé Canada (SC) et de la Section des produits biologiques vétérinaires (SPBV) de lAgence canadienne dinspection des aliments (ACIA). La DMV, qui fait aussi office de Secrétariat canadien, fournit lexpertise en matière de médicaments vétérinaires, et la SPBV, en matière de produits biologiques vétérinaires. Pour obtenir des informations plus détaillées sur la participation du Canada, sur le processus de consultation des principaux intéressés et sur la publication des lignes directrices de VICH, veuillez consulter le site Web de la DMV à ladresse suivante : http://www.hc-sc.gc.ca/vetdrugs-medsvet/vich_f.html Le principal résultat du travail effectué par VICH est lélaboration de lignes directrices harmonisées résultant de consensus scientifiques sur les exigences techniques des régions participantes. Vous pouvez consulter les lignes directrices relatives à la réglementation en matière de produits vétérinaires biologiques sur le site Web de la SPBV à ladresse suivante : http://www.inspection.gc.ca/francais/anima/vetbio/forf.shtml ou sur le site du Center for Veterinary Biologics du département de lagriculture des États-Unis à ladresse suivante : http://www.aphis.usda.gov/vs/cvb/ (anglais seulement). Pour de plus amples information sur lhistoire, la structure organisationnelle, les activités et les lignes directrice de VICH, s.v.p. consulter leur site Web à ladresse suivante : http://vich.eudra.org/ (anglais seulement). Lignes directrices
|
Haut de la page |
Avis importants |