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Document de Décision DD2002-41
Détermination du risque associé à la lignée 1507 de
maïs (Zea mays L.) résistante aux insectes et tolérant le
glufosinate-ammonium, créée par la Dow AgroSciences Canada Inc. et la
Pioneer Hi-Bred International
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Le présent document vise à expliquer la décision
réglementaire prise conformément à la directive Dir94-08 Critères d'évaluation du
risque environnemental associé aux végétaux à
caractères nouveaux, au cahier parallèle Dir94-11, La biologie de Zea
mays L. (maïs), et à directive Dir95-03
Directive relative à l'évaluation des végétaux
dotés de caractères nouveaux utilisés comme aliments du
bétail.
L'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA), plus
précisément le Bureau de la biosécurité végétale
et la Section des aliments du bétail, a évalué les données
présentées par les sociétés Dow AgroSciences Canada Inc. et
Pioneer Hi-Bred International. Ces données ont trait à la lignée
de maïs 1507 résistante aux insectes et tolérant le
glufosinate-ammonium. L'ACIA a établi que ces végétaux
à caractères nouveaux (VCN) ne modifient pas lenvironnement de
façon importante et ne présentent pas non plus de danger pour le
bétail consommant des aliments provenant de ces lignées issues de
lévénement 1507, comparativement aux variétés de
maïs actuellement commercialisées au Canada.
La dissémination en milieu ouvert de la lignée de maïs 1507
et leur utilisation comme aliment du bétail sont par conséquent
autorisées à compter du 10 octobre 2002. De plus, la
dissémination dans l'environnement et l'utilisation comme aliment
de toute lignée de Zea mays et d'hybrides intraspécifiques
résultant de ce même événement de transformation ainsi que
de tous leurs descendants sont également autorisées, pourvu (i)
quaucun croisement interspécifique ne soit effectué, (ii) que
son utilisation prévue soit la même, (iii) qu'une
caractérisation approfondie ait démontré que ce
végétal ne présente aucun autre caractère nouveau et est
essentiellement équivalent aux variétés de maïs
actuellement cultivées, sur le plan de son impact potentiel sur
l'environnement et de l'innocuité des aliments du bétail et
(iv) que les exigences en matière de gestion de la résistance des
insectes énoncées dans le présent document soient
respectées.
Table des matières
Désignation du VCN :
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Lignée 1507, identificateur de lOCDE DAS-01507-01 |
Demandeur :
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Dow AgroSciences Canada Inc. et Pioneer Hi-Bred International
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Espèce végétale :
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Corn (Zea mays L.)
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Caractères nouveaux :
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Résistance à des lépidoptères nuisibles du maïs,
notamment la pyrale du maïs (Ostrinia nubilalis), le ver de
lépi du maïs (Helicoverpa zea), le légionnaire
dautomne (Spodopera frugiperda) et le ver gris noir (Agrotis
ipsilon).
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Méthode dintroduction des
caractères: |
Bombardement des cellules végétales au moyen de
micro-projectiles.
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Utilisation proposée des VCN :
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Production de maïs pour lalimentation humaine (produits de mouture
humide et mouture à sec et huile de graines) ainsi que dhuile, de
tourteau, de grains entiers et densilage et dautres produits
destinés à lalimentation animale. Le VCN ne sera pas
cultivé au Canada à lextérieur des zones maïsicoles
normales. |
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Les sociétés Dow AgroSciences et Pioneer Hi-Bred ont conjointement
mis au point une lignée de maïs résistante à certains
lépidoptères nuisibles et tolérant un herbicide, le
glufosinate-ammonium. La lignée obtenue, appelée lignée 1507, a
une double utilité : elle permet de lutter contre les ravages de certains
lépidoptères nuisibles et de réduire ainsi les pertes de
rendement et elle offre une stratégie de désherbage de rechange.
La lignée 1507 a été mise au point grâce à la
technologie de lADN recombinant par introduction de gènes
bactériens conférant une résistance aux lépidoptères
et une tolérance au glufosinate-ammonium.
La Dow AgroSciences et la Pioneer Hi-Bred ont conjointement fourni les
données sur lidentité de la lignée 1507, une description
détaillée de la méthode de transformation, des données et
des renseignements sur le site d'insertion des gènes, le nombre de
copies et le niveau d'expression dans le VCN, le rôle des gènes
insérés et des séquences de régulation et les
séquences aminoacides complètes. Les nouvelles protéines ont
été identifiées et leur mode daction a été
décrit, caractérisé et comparé aux protéines
bactériennes originales des organismes donneurs. Une évaluation de
leur toxicité éventuelle pour le bétail et les organismes non
visés et de leur allergénicité pour lhomme et le
bétail a également été fournie ainsi quune liste des
publications scientifiques pertinentes.
Le matériel a fait l'objet d'essais au champ au Canada dans des
conditions confinées, de 1999 à 2002. Les données des essais au
champ réalisés aux États-Unis, au Chili et en Europe ont
également été utilisées pour appuyer la demande.
Les caractéristiques agronomiques des hybrides de maïs issus de la
lignée 1507, telles la dormance des graines, la vigueur
végétative, la précocité détablissement, la
précocité de maturation, la période de floraison, la production
de graines et la sensibilité à divers ravageurs et pathogènes du
maïs, ont été comparées à celles des contreparties non
modifiées de maïs. Ces comparaisons ont également appuyé
lévaluation du risque.
Le Bureau de la biosécurité végétale (BBV) de l'ACIA
a examiné les renseignements susmentionnés, à la lumière
des critères suivants qui sont énoncés dans la directive de
réglementation Dir94-08 concernant lévaluation du risque
environnemental associé aux végétaux à caractères
nouveaux :
- possibilité que la lignée de maïs 1507 se comporte comme une
mauvaise herbe pour l'agriculture ou envahisse les milieux naturels,
- possibilité de flux génétique de la lignée 1507 vers
des espèces sauvages apparentées risquant de produire des hybrides se
comportant davantage comme des mauvaises herbes ou possédant une plus
grande capacité d'envahissement;
- possibilité que la lignée de maïs 1507 devienne
nuisible;
- impact possible de la lignée 1507 ou de ses produits géniques sur
des organismes non visés, y compris l'être humain;
- impact possible de la lignée 1507 sur la biodiversité.
La Section des aliments du bétail de l'ACIA a également
examiné les renseignements susmentionnés, à la lumière des
critères suivants qui sont énoncés dans la directive de
réglementation Dir95-03 concernant l'évaluation des
végétaux dotés de caractères nouveaux utilisés comme
aliments du bétail :
- effets possibles de la lignée 1507 sur le bétail
lui-même;
- effets possibles de la lignée 1507 sur la nutrition du
bétail.
- La lignée hybride de maïs Hi-II (A188 × B73) a été
transformée par un vecteur plasmidique renfermant la version
synthétique des gènes cry1F et pat. Le vecteur a
été introduit par bombardement de tissus dembryons de maïs
au moyen de micro-projectiles. Les transformants ont été
sélectionnés selon leur tolérance à lherbicide
glufosinate-ammonium dans le milieu de culture. La lignée 1507 a
été identifiée comme un transformant efficace et retenue pour
poursuivre la mise au point.
- Le Bacillus thuringiensis var. aizawai est une
bactérie Gram positif commune dans le sol. Au stade de la sporulation, il
produit plusieurs cristaux protéiques insecticides, y compris la
ð-endotoxine Cry1F active contre certains lépidoptères
nuisibles, comme la pyrale du maïs. Il a été démontré
que cette protéine n'est pas toxique pour les humains, ni pour les
autres vertébrés, ni pour les invertébrés autres que les
lépidoptères. Des insecticides foliaires à base
dendotoxines Cry (généralement connus sous le nom de
B.t.) sont homologués depuis plus de 30 ans au Canada et sont
reconnus pour leur innocuité.
- Un gène artificiel cry1F conçu de manière à
s'exprimer de façon maximale chez le maïs a été
introduit chez lhybride Hi-II. Ce gène code une protéine
très semblable à la protéine cristalline insecticide du B.
thuringiensis var. aizawai. Cette dernière a des
propriétés insecticides contre certaines espèces de
lépidoptères lorsqu'elle se scinde en plusieurs fragments, dont
le noyau bioactif qui résiste à la trypsine, dans lintestin de
linsecte. L'activité insecticide dépendrait de la fixation
du fragment actif à des récepteurs spécifiques situés dans
l'épithélium de l'intestin moyen des insectes sensibles,
provoquant la formation de pores qui perturbent léquilibre osmotique
et finit par provoquer la lyse des cellules et la mort de linsecte.
- Le gène cry1F exprimé dans la lignée de maïs
1507 est lié à un promoteur constitutif (c.-à-d.,
entraînant lexpression dans tous les types de tissu de maïs).
Lexpression de la protéine Cry1F a été établie chez
des sujets cultivés au Canada, aux États-Unis, en Europe et au Chili.
Les teneurs en protéines Cry1F mesurées chez le maïs
cultivé dans ces localités présentaient une gamme de valeurs. Il
faut sattendre à des niveaux différents dexpression de la
protéine en raison des conditions climatiques et écologiques propres
à ces localités. Voici les plages des valeurs mesurées par
microgramme de protéine végétale pour la protéine Cry1F :
feuilles : 61 à 348 picogrammes; pollen : 126 à 190,5 picogrammes;
soies : 37 à 133 picogrammes; tiges : 550 à 1 450 picogrammes; et
grains : 89,8 à 116 picogrammes. Il faut sattendre à des
niveaux différents dexpression de la protéine Cry1F en raison
de la diversité des conditions du milieu où ces sujets ont
été cultivés. Il a été démontré que la
protéine Cry1F se dégrade rapidement dans lenvironnement. Selon
les résultats dessais de dégradation dans le sol, la Cry1F
avait un temps de disparition moyen (TD50, c.-à-d., le temps
nécessaire à la disparition de 50 % des propriétés
insecticides originales) de 3,13 jours.
- Contrairement aux protéines allergènes, qui résistent
normalement à la digestion et au traitement thermique, la protéine
Cry1F se dégradait rapidement en présence de substances simulant les
sucs gastriques (digérée en moins de 1 minute à un rapport
molaire Cry1F/pepsine de 1/100) et était neutralisée après une
exposition de 30 minutes à une température de 75 0C. De plus, il a
été démontré que la protéine insecticide nest
pas glycosylée, contrairement à nombre dallergènes bien
connus, une autre preuve que la Cry1F ne possède pas les
propriétés des allergènes connus.
- La séquence nucléotidique complète du gène
cry1F ainsi que la séquence d'acides aminés
correspondante ont été fournies. Une comparaison (basée sur
lidentité de 8 acides aminés contigus ou plus) de la
séquence d'acides aminés de la Cry1F avec celle des
allergènes connus, y compris des allergènes alimentaires et non
alimentaires ainsi que du gluten du blé, effectuée à laide
dune base de données montée à partir des bases de
données du domaine public GenBank, EMBL, Pir et SwissProt, n'a permis
de relever aucune homologie appréciable. Une comparaison analogue
effectuée à laide dune base de données sur les
toxines construite de manière similaire n'a permis de relever aucune
homologie de séquence entre la Cry1F et les toxines connues, sauf avec
d'autres delta-endotoxines insecticides du B.t.
- Le gène cry1F qui sexprime dans le VCN code une protéine de
68 kDa qui a été comparée à la protéine
bactérienne et il sest avéré similaire quant au poids
moléculaire et à limmunoréactivité. La
désorption-ionisation par impact laser assistée par matrice
(MALDI-TOF MS) a permis détablir léquivalence de la
séquence des deux protéines. La protéine affichait une
activité biologique et une spécificité (gamme d'hôtes)
semblables à celles de la protéine native.
- La Dow AgroSciences et la Pioneer Hi-Bred ont fourni à lACIA une
méthode de détection et didentification du maïs
expressément porteur de la protéine Cry1F.
- La phosphinothricine, la matière active du glufosinate-ammonium,
inhibe la glutamine synthétase, une enzyme végétale, et
entraîne ainsi une accumulation de concentrations létales
dammoniac chez les plantes sensibles quelques heures à peine
après lapplication. Les plantes produisent de lammoniac dans
le cadre des processus métaboliques normaux.
- Le gène de tolérance au glufosinate-ammonium introduit dans la
lignée de maïs 1507 code la phosphinothricine
acétyltransférase (PAT), une enzyme qui détoxifie la
phosphinothricine en la transformant par acétylation en un composé
inactif. Cette enzyme présente une très haute spécificité
vis-à-vis de son substrat; des données présentées avec la
demande indiquent quelle nacétyle pas dautres enzymes ou
protéines.
- Le gène pat a été isolé à lorigine
chez un actinomycète aérobie du sol, le Streptomyces
viridochromogenes. Lenzyme PAT est donc présente à
l'état naturel dans le sol. De manière générale, les
acétyltransférases sont omniprésentes dans la nature.
- Le gène pat est lié à un promoteur constitutif.
Lexpression du gène pat a été
déterminée dans des feuilles, du pollen, des soies, des tiges et des
grains de la lignée hybride 1507. Les concentrations de la protéine
dans lensemble des échantillons de tissus prélevés au
Canada, au Chili et aux États-Unis étaient sous le seuil de
détection (SD). Le SD est de 7,5 pg/µg de protéines totales dans
le cas des échantillons du Canada analysés et de 20 pg/µg de
protéines totales dans le cas des échantillons provenant des autres
localités. En Europe, les concentrations de la PAT étaient tous sous
le SD, sauf dans les feuilles qui avaient un niveau moyen dexpression de
42 pg/µg de protéines totales (le SD est de 20 pg/µg de
protéines totales).
- Des études ont montré que lenzyme est digérée en
moins de cinq secondes lorsquelle est soumise aux conditions qui
règnent normalement dans lestomac des mammifères.
- La séquence des acides aminés de lenzyme de la
protéine PAT a été fournie dans la demande. Cette séquence
ne présente aucune homologie notable avec celle de toxines
répertoriées dans la base de données GENBANK ou des
allergènes (comparaison basée sur lidentité de 8 acides
aminés contigus ou plus) figurant dans les bases de données
normalisées sur lADN et les séquences de protéines.
- Le gène pat a été exprimé
expérimentalement dans un système dexpression bactérien,
et lenzyme résultante a été utilisée pour
déterminer la cinétique de lenzyme, pour réaliser des
études toxicologiques ainsi que comme étalon dans la
détermination de lexpression de la protéine par le VCN. Le
gène pat qui sexprime dans le VCN code une protéine de
22 kDa qui a été comparée à la protéine
bactérienne et il sest avéré similaire quant au poids
moléculaire et à limmunoréactivité. La cartographie
peptidique de masse par désorption-ionisation par impact laser
assistée par matrice (MALDI-TOF MS) a permis détablir
léquivalence de séquence des deux protéines.
- Une analyse par transfert de Southern de différentes
générations issues de la lignée 1507 a révélé la
présence dun site dintégration de lADN introduit
qui renferme une seule copie des deux éléments génétiques
insérés en plus dun fragment non codant court de
lélément cry1F.
- Les produits de rétrocroisement sont semblables à ceux qui
auraient été obtenus dans le cas d'un seul locus se comportant
selon le modèle mendélien. Selon les données de
ségrégation mendélienne, les éléments
génétiques introduits dans la lignée de maïs 1507 se
transmettent de manière stable. Une analyse de ségrégation a
été réalisée à deux étapes du processus de
sélection, soit à la génération F1 et à la
génération BC2F1. Les caractères sont demeurés stables,
comme le démontrent lanalyse par transfert de Southern et la
fréquence de la tolérance au glufosinate-ammonium et de la
résistance à la pyrale du maïs établies chez la
descendance.
- Selon le document Dir94-11 décrivant la biologie du maïs, les
sujets non modifiés de cette espèce n'envahissent pas les milieux
sauvages au Canada. En effet, le maïs ne risque pas de se comporter en
mauvaise herbe, en raison de caractères comme l'indéhiscence de
l'épi, l'absence de dormance chez la graine et la capacité
compétitive médiocre de la plantule. Selon les données fournies
par la Dow AgroSciences et la Pioneer Hi-Bred, la lignée de maïs 1507
et les hybrides qui en sont issus ne s'avèrent pas différents de
leurs contreparties à cet égard.
- L'ACIA a évalué les renseignements fournis par la Dow
AgroSciences et la Pioneer Hi-Bred en ce qui concerne le potentiel reproductif
et la capacité de survie des hybrides issus de la lignée 1507 et a
établi que la période de floraison, la vigueur végétative,
la précocité de maturation et le rendement grainier se comparent
à la gamme de caractères sexprimant actuellement chez les
hybrides commerciaux.
- Aucun avantage compétitif n'a été conféré
à ce VCN, outre la résistance aux ravageurs visés et la
tolérance au glufosinate-ammonium. Or, il a été
démontré que cette résistance et cette tolérance ne peuvent
faire que la plante se comporte comme une mauvaise herbe ou devienne
envahissante dans les milieux naturels, puisqu'aucun caractère ayant
trait à la reproduction ou à la croissance n'a été
modifié.
À la lumière de ces considérations et du fait que les
caractères nouveaux n'ont manifestement pas pour objet de rendre le
VCN nuisible ou envahissant, l'ACIA conclut que le risque que la
lignée de maïs 1507 se comporte en mauvaise herbe ou devienne
envahissante nest pas plus grand que chez les variétés de
maïs actuellement commercialisées.
- Selon le document Dir94-11 décrivant la biologie du maïs, il
n'existe au Canada aucune espèce apparentée s'hybridant
naturellement avec le Zea mays. Aucune des données
présentées par la Dow AgroSciences et la Pioneer Hi-Bred
nindique une quelconque modification de la compatibilité sexuelle en
raison de linsertion des gènes.
En conséquence, l'ACIA conclut qu'un flux génétique
depuis la lignée 1507 vers des espèces sauvages apparentées ne
peut pas se produire au Canada.
- Les effets recherchés au moyen des deux caractères nouveaux
n'ont aucun lien avec le fait que le VCN puisse devenir une mauvaise herbe,
sans compter que le maïs n'est pas considéré comme une
espèce nuisible au Canada (Dir94-11). De plus, les caractéristiques
agronomiques observées chez les hybrides modifiés sont comparables
à celles des hybrides de maïs déjà commercialisés. Les
caractéristiques de croissance du maïs n'ont donc pas
été modifiées par inadvertance. Les observations au champ
n'ont permis de relever aucune modification de la sensibilité aux
maladies et aux ravageurs, sauf à la pyrale du maïs et à
dautres lépidoptères nuisibles qui ne sont pas connus en tant
que facteurs limitants de létablissement et de la dissémination
du maïs au Canada.
- Certains éléments génétiques insérés dans le
génome de la lignée 1507 proviennent de phytopathogènes connus,
mais aucun des gènes responsables de leur pouvoir pathogène na
été introduit. Par conséquent, lintroduction de
matériel génétique conférant une résistance aux
lépidoptères et une tolérance à lherbicide ne devrait
pas entraîner lexpression de caractéristiques pathogènes
nouvelles chez la lignée 1507.
L'ACIA estime par conséquent que la lignée 1507 ne
présente aucun risque accru de devenir un végétal nuisible.
- L'utilisation passée de la ð-endotoxine de B.t.k.
d'origine bactérienne ainsi que les publications traitant du sujet
montrent que cette substance nagit que sur certains insectes nuisibles et
n'est pas toxique pour les humains, pour les autres vertébrés ni
pour les invertébrés autres que les lépidoptères.
- La protéine de B.t.k. produite par la lignée de
maïs 1507 est équivalente à la protéine microbienne
originale et n'agit que sur certaines espèces de
lépidoptères. Aucun lépidoptère figurant sur la liste des
espèces canadiennes menacées ou en danger de disparition ne sera
exposé de manière significative à la protéine Cry1F
produite par la culture à grande échelle de la lignée 1507.
- La Dow AgroSciences et la Pioneer Hi-Bred ont aussi produit les
résultats d'études de toxicité alimentaire ayant pour objet
l'effet de la protéine bactérienne du B.t.k. sur les
insectes non visés, dont des lépidoptères (larves de monarque),
des pollinisateurs (abeille domestique), des insectes prédateurs
(coccinelles), des invertébrés (daphnies), des insectes du sol
(collemboles) et des insectes utiles (hyménoptères parasites). Elles
ont aussi effectué de telles études avec des vers de terre et des
colins de Virginie. Elles ont de plus réalisé une étude faisant
appel au gavage intensif de souris pour vérifier la toxicité orale
aiguë de la Cry1F.
- Les études présentées par la Dow AgroSciences et la Pioneer
Hi-Bred ont montré que la protéine Cry1F exprimée par la
lignée 1507 nest pratiquement pas toxique pour les larves de
monarque même à des doses de 10 mg de toxine/ml de nourriture, un
niveau qui dépasse largement lexposition prévue dans le milieu,
selon les données des essais sur le terrain.
- Le maïs ne produit pas de concentrations significatives de toxines
endogènes et lévénement de transformation dont la
lignée 1507 est issue ne devrait pas être de nature à induire
leur synthèse. De plus, il a été démontré que la
lignée 1507 nest pas toxique pour les organismes non visés et
que lintroduction déléments génétiques na
pas entraîné de toxicité inattendue. On sait cependant que le
maïs produit de faibles concentrations de linhibiteur de la trypsine
et dacide phytique. Il a été établi que la lignée
1507 présentait des concentrations équivalentes à celles des
lignées témoins et que la modification génétique na
pas modifié lexpression des toxines endogènes.
LACIA estime par conséquent que la dissémination en milieu
ouvert de la lignée 1507, comparativement aux variétés de
maïs actuellement commercialisées, ne modifiera pas de façon
appréciable limpact du végétal sur les organismes non
visés.
- La lignée de maïs 1507 ne possède aucun caractère
phénotypique nouveau qui puisse en étendre l'utilisation
au-delà des zones maïsicoles canadiennes actuelles. Comme au Canada
le maïs ne s'hybride avec aucune espèce sauvage apparentée,
aucun caractère nouveau ne sera transféré dans les milieux
sauvages.
- La lignée 1507 sest révélée sans danger pour les
organismes non visés, sauf dans le cas de certaines espèces nuisibles
de lépidoptères. Au Canada, la répression des organismes
nuisibles des cultures est une pratique courante et ne se limite pas à la
dissémination dans lenvironnement de VCN; par conséquent, la
réduction des populations locales despèces nuisibles
procurée par la dissémination de la lignée 1507 ne constitue pas
un changement important par rapport aux pratiques agricoles existantes.
- L'utilisation des herbicides à large spectre vise
spécifiquement à réduire les populations de mauvaises herbes
dans les champs cultivés, ce qui peut entraîner une réduction
locale de la biodiversité de ces espèces ainsi que des espèces
de niveau trophique supérieur qui les exploitent. Il faut cependant se
rappeler que cette réduction de la biodiversité des mauvaises herbes
dans les champs cultivés n'est pas propre à l'utilisation des
VCN et constitue au contraire une conséquence commune de presque tous les
systèmes modernes d'agriculture.
L'ACIA en conclut que l'impact possible de la lignée de
maïs 1507 sur la biodiversité nest pas très différent
de celui de variétés de maïs actuellement cultivées au
Canada.
- Le plan suivant de gestion de la résistance des insectes (GRI) a pour
objectif de réduire ou de retarder lapparition dune
résistance de la pyrale du maïs à la protéine Cry1F. La
lignée 1507 cible également le ver de lépi, la
légionnaire dautomne et le vers gris noir. Il nest toutefois
pas nécessaire dapporter de modification au plan de GRI pour tenir
compte de ces ravageurs, car leurs populations hivernantes ne sont pas
importantes au Canada.
- Puisque les lépidoptères ont une grande capacité
dacquisition dune résistance aux insecticides chimiques
classiques, il est donc raisonnable de sattendre à ce quils
puissent acquérir une résistance aux propriétés chimiques
de la lignée 1507. Des formulations commerciales à base du B.
thuringiensis var aizawai sont disponibles pour lutter contre
divers lépidoptères nuisibles. Par suite de la dissémination
dans lenvironnement de la lignée 1507, lacquisition dune
résistance à la protéine Cry1F pourrait se solder par une
réduction ou une perte defficacité des bouillies à base de
B.t. utilisées comme traitement foliaire. Puisque la lignée
1507 produit la protéine Cry1F durant toute la saison de croissance, les
insectes visés seront exposés à des concentrations de la Cry1F
beaucoup plus élevées que lors des traitements foliaires actuels, ce
qui pourrait exercer une pression sélective intense en faveur des sujets
de pyrale du maïs résistants.
- Afin de minimiser le plus possible léventuelle acquisition par
les insectes nuisibles dune résistance au VCN exprimant un
caractère insecticide nouveau, lACIA exige la mise en oeuvre
dun plan de gestion de la résistance des insectes (GRI) pour les
VCN. Un des volets de la stratégie de GRI qui sera utilisée dans le
cas de la lignée 1507 consistera à aménager des refuges
structurés, cest-à-dire à établir des bandes ou des
blocs de culture de variétés de maïs non modifiées dans le
champ où du maïs résistant est cultivé ou près de
celui-ci. Si des insectes résistants venaient à apparaître, ils
pourraient s'accoupler avec les insectes sensibles qui contribueraient
ainsi à réduire la fréquence des gènes de résistance
au sein de la population dinsectes.
LACIA estime que des pratiques de saine gestion peuvent
considérablement limiter et retarder l'apparition de populations de
pyrale du maïs résistantes à la Cry1F. Ces dernières
doivent cependant faire l'objet d'une surveillance régulière
et incessante permettant de détecter les cas de résistance.
L'ACIA tient pour acquis que la Dow AgroSciences et la Pioneer Hi-Bred ont
élaboré et mettront en oeuvre un plan de gestion de la
résistance des insectes comportant les éléments essentiels
suivants :
(i) Laménagement de refuges structurés afin
dassurer la présence dune population dinsectes qui
na pas été exposée à la protéine Cry1F et qui
peut saccoupler avec les insectes résistants qui pourraient
émerger de la culture de maïs B.t.
(ii) La détection hâtive des populations résistantes
revêt une importance extrême. Une surveillance étroite visant
à détecter la présence éventuelle de telles populations
dans les champs de maïs résistant à la pyrale ou dans les
environs est par conséquent justifiée. Il faudra à cette fin
élaborer des méthodes adéquates : observation visuelle des
champs, épreuves biologiques en laboratoire, calendriers de rapports,
éducation des producteurs, imposition de mesures en cas d'apparition
de résistance, etc.
(iii) Des outils de formation devront être mis au point et
fournis à tous les producteurs, gestionnaires de district et responsables
au champ : renseignements sur le rendement des produits, la gestion de la
résistance, les méthodes et les calendriers de surveillance, les
protocoles de détection des sujets résistants, la marche à
suivre pour communiquer avec la Dow AgroSciences et la Pioneer Hi-Bred et sur
les stratégies à adopter en cas de dégâts anormalement
élevés imputables à un lépidoptère nuisible.
(iv) La Dow AgroSciences et la Pioneer Hi-Bred devront avoir
préparé une procédure d'intervention pour les cas où on
lui signalerait de tels dégâts. Cette procédure comprendra, si
les circonstances l'exigent, le prélèvement de tissus
végétaux et dinsectes nuisibles, le recours à des
épreuves biologiques permettant d'évaluer les cas
présumés de résistance à la protéine Cry1F ainsi que
l'application immédiate de mesures de lutte contre les sujets
résistants.
(v) Il faudra immédiatement signaler à lACIA la
détection d'une population de lépidoptères nuisibles dont la
résistance est confirmée et lui communiquer le plan
d'intervention adopté.
(vi) Il faudra promouvoir des pratiques de lutte intégrée,
comme la prévision des infestations à partir des données des
saisons antérieures et la rotation des cultures.
Nota : Le Bureau de la biosécurité végétale vérifie
périodiquement la conformité aux exigences en matière de
GRI.
L'adoption généralisée de plusieurs cultures
différentes dotées de types nouveaux de tolérance aux herbicides
pourrait aussi provoquer l'apparition de plants spontanés
présentant une combinaison de types nouveaux de tolérance à
différents herbicides. Par conséquent, cette technologie doit
être utilisée dans le cadre dune approche intégrée
qui pourrait comprendre des herbicides à modes daction
différents ou dautres méthodes de lutte contre les mauvaises
herbes. Il faut également éviter la conduite de plusieurs cultures en
rotation qui seraient toutes tolérantes au même herbicide.
Lutilisation continue du même herbicide risque également
dexercer une pression sélective importante et pourrait favoriser
lapparition de mauvaises herbes résistant à cet herbicide. Par
conséquent, le personnel de vulgarisation agricole des secteurs public et
privé doit promouvoir des pratiques de lutte vigilantes auprès des
producteurs qui utilisent ces lignées tolérant un herbicide afin de
réduire au minimum lapparition de plants spontanés
résistant à plusieurs herbicides et de populations de mauvaises
herbes tolérant les herbicides. LACIA travaille actuellement en
collaboration avec lAgence de réglementation de la lutte
antiparasitaire à lélaboration de stratégies pour faire
face aux problèmes des plants spontanés résistant à
plusieurs herbicides et des mauvaises herbes tolérant les herbicides dans
le cadre dun vaste de programme de gestion piloté par
lindustrie.
Composition nutritionnelle de la lignée de maïs 1507
La composition nutritionnelle des grains et des plantes entières de la
lignée 1507 a été comparée à celle de lignées
témoins de maïs non modifiées et à patrimoine
génétique semblable. Les données proviennent dessais
réalisés dans quatre localités du Chili et comportant un nombre
suffisant de répétitions pour permettre leur analyse statistique. Les
échantillons de plantes entières ont notamment été soumis
à des analyses immédiates, ainsi quà une analyse des
fibres digestibles acides (FDA) et des fibres digestibles neutres (FDN). Les
échantillons de grains ont été soumis à des analyses
immédiates ainsi quà une analyse des acides gras majeurs, des
acides aminés, des tocophérols, de la vitamine B et des
minéraux. Selon les résultats de ces analyses, les FDA des plantes
entières présentaient des différences légères mais
statistiquement significatives. Aucune autre différence na
été relevée chez les plantes entières. Les analyses
comparatives des grains de la lignée 1507 et des témoins ont
révélé des teneurs significativement plus faibles en gras et en
manganèse et des teneurs plus élevées en potassium. Ces
différences navaient pas de conséquences nutritionnelles
importantes et étaient probablement attribuables à une
variabilité normale. Les grains de la lignée 1507 et des témoins
ne présentaient aucune autre différence. Toutes les teneurs
mesurées en éléments nutritifs se situaient dans la plage
normale de valeurs du maïs. Dautres données
complémentaires à lappui de la lignée 1507 et provenant
dessais agronomiques réalisés en Ontario ont également
été présentées. Une étude de la composition en
éléments nutritifs des grains et du fourrage de la lignée 1507
et de lhybride 2722 de la Mycogen Inc. (une variété de
maïs à patrimoine génétique similaire), réalisée
en Italie et en France, na révélé aucune différence
entre les deux lignées quant à la composition immédiate des
grains et du fourrage. LACIA en conclut que la lignée 1507 a une
composition nutritionnelle équivalente à celle des variétés
commerciales actuelles.
- Le maïs ne produit pas dallergènes endogènes et
lévénement de transformation dont la lignée 1507 est issue
ne devrait pas être de nature à induire leur synthèse. De plus,
les études de toxicité pour les organismes non visés nont
mis en évidence aucune toxicité inattendue de la lignée
1507.
- L'utilisation passée de la ð-endotoxine de B.t.k.
d'origine bactérienne ainsi que les publications traitant du sujet
montrent que cette substance n'est pas toxique pour les humains et pour les
autres vertébrés. Il a été démontré que la
protéine de B.t.k. produite par la lignée de maïs 1507
est équivalente à la protéine microbienne originale.
- Un essai de toxicité orale aiguë de la protéine Cry1F pour
les souris et une étude de la toxicité alimentaire de cette
protéine pour le colin de Virginie ont également été
réalisés, mais nont montré aucune effet négatif. Un
essai de toxicité orale aiguë de la protéine PAT pour les souris
a également été effectué et na révélé
aucun effet négatif.
À la lumière des niveaux dexposition prévus et des
résultats des essais susmentionnés, lACIA en conclut que
lexposition alimentaire aux protéines Cry1F et PAT ne présente
aucun risque significatif pour les animaux consommant des aliments issus de
cette lignée.
Si jamais la Dow AgroSciences et la Pioneer Hi-Bred prenaient connaissance
dun risque pour lenvironnement, y compris lacquisition
dune résistance chez les lépidoptères nuisibles, ou
dun risque pour la santé humaine ou pour la santé des animaux
pouvant résulter de la dissémination de ces végétaux au
Canada ou ailleurs, elles devraient immédiatement transmettre ces
renseignements à lACIA. À la lumière de ces renseignements
nouveaux, l'ACIA réévaluera l'impact potentiel de
l'utilisation proposée comme aliment du bétail et de la
dissémination dans lenvironnement de cette lignée et
réexaminera les décisions quelle avait prises à cet
égard.
Après examen des données et des renseignements présentés
par la Dow AgroSciences et la Pioneer Hi-Bred et après comparaison des
hybrides de maïs issus de la lignée 1507 avec des contreparties non
modifiées de Zea mays, le Bureau de la biosécurité
végétale de l'ACIA conclut que les gènes nouveaux et les
caractères correspondants ne confèrent à ce végétal
aucune caractéristique qui pourrait avoir une incidence environnementale
appréciable, intentionnelle ou non, si le VCN était
disséminé en milieu ouvert. La Dow AgroSciences et la Pioneer Hi-Bred
ont élaboré et mettront en oeuvre un plan de gestion de la
résistance.
Après examen des données et des renseignements présentés
par la Dow AgroSciences et la Pioneer Hi-Bred, y compris des comparaisons de la
lignée de maïs 1507 et de contreparties non modifiées de Zea
mays, la Section des aliments du bétail de lACIA conclut que
les gènes nouveaux et les caractères correspondants ne confèrent
pas à ces plantes des propriétés qui pourraient soulever des
craintes quant à l'innocuité ou à la composition
nutritionnelle de la lignée 1507 utilisée pour lalimentation
des animaux. Le maïs-grain, ses sous-produits et l'huile de maïs
figurent actuellement à l'Annexe IV du Règlement sur les
aliments du bétail. Leur utilisation est donc approuvée pour
l'alimentation du bétail au Canada. La lignée 1507 et les
hybrides qui en sont issus se sont avérés, après
évaluation, essentiellement équivalents aux variétés
classiques de maïs sur le plan de linnocuité et de la valeur
nutritionnelle. La lignée 1507 et ses sous-produits sont donc
considérés comme conformes à la définition actuelle
d'ingrédient, et leur utilisation en cette qualité dans les
aliments du bétail est approuvée au Canada.
La dissémination en milieu ouvert de la lignée de
maïs 1507 et son utilisation comme aliment du bétail sont donc
autorisées à compter du 10 octobre 2002. Les autres lignées de
Zea mays et les hybrides intraspécifiques résultant de la
même transformation ainsi que tous leurs descendants peuvent aussi
être disséminés dans l'environnement et utilisés comme
aliment du bétail pourvu qu'aucun croisement interspécifique ne
soit réalisé, que l'usage prévu soit le même,
qu'une caractérisation approfondie ait démontré que ces
plantes n'affichent aucun autre caractère nouveau et sont
essentiellement équivalentes au maïs actuellement cultivé pour
ce qui est de leur impact potentiel sur l'environnement et de leur
innocuité comme aliment du bétail et que les exigences en
matière de gestion de la résistance des insectes énoncées
dans le présent document soient respectées.
La lignée de maïs 1507 est assujettie aux mêmes
conditions d'importation phytosanitaires que ses contreparties non
modifiées
On peut consulter les Décisions relatives aux aliments nouveaux de
Santé Canada pour une description de lévaluation de
linnocuité alimentaire de la lignée de maïs 1507. Les
Décisions relatives aux aliments nouveaux sont accessibles sur le site Web
de Santé Canada à ladresse suivante :
http://www.hc-sc.gc.ca/food-aliment/mh-dm/ofb-bba/nfi-ani/f_aliment_nouveau.html
Document publié par la Division de la production et de la protection
des végétaux. Pour de plus amples renseignements, communiquer avec le
Bureau de la biosécurité végétale ou avec la Section des
aliments du bétail, aux adresses suivantes:
Bureau de la biosécurité
végétale
Division de la production et
de la protection des végétaux
Direction des produits végétaux
59, promenade Camelot
Nepean (Ontario) K1A 0Y9
Tél. : (613) 225-2342 |
Section des aliments du bétail
Division de la santé des animaux
et de l'élevage
Direction des produits animaux
59, promenade Camelot
Nepean (Ontario) K1A 0Y9
Tél. : (613) 225-2342
|