Maïs résistant aux insects (Cry3Bb1), lingée MON 863
Information sur les aliments nouveaux - biotechnologie alimentaire
Santé Canada a manifesté à Monsanto
Canada Inc. son accord à l'utilisation à
des fins alimentaires de la lignée de maïs MON
863 résistant aux insectes, dont certains insectes
coléoptères. Le Ministère a
effectué une évaluation détaillée
de ce maïs conformément à ses Lignes
directrices relatives à l'évaluation de
l'innocuité des aliments nouveaux. Ces lignes
directrices sont fondées sur des principes
internationaux d'évaluation de
l'innocuité des aliments qui présentent des
caractères nouveaux.
Contexte :
Le texte qui suit résume l'avis que Monsanto
Canada Inc. a donné à Santé Canada et ne
contient aucun renseignement commercial confidentiel.
1. Introduction
On a mis au point la lignée de maïs MON 863 au
moyen de modifications génétiques afin
d'exprimer deux nouvelles protéines, une Cry3Bb1
modifiée et une
néomycine-phosphotransférase de type II
(NPTII).La protéine Cry3Bb1 agit contre les
différentes espèces de chrysomèle des
racines de maïs (les espèces Coleoptera,
Chrysomelidae, Diabrotica). L'enzyme exprimée par
le gène NPTII procure une résistance aux
aminosides et est utilisée comme marqueur
spécifique dans le développement de la
lignée de maïs MON 863.
2. Mise au point et production de la plante modifiée
La lignée de maïs MON 863 a été
créée par transformation au moyen de particules
pour introduire une séquence d'ADN plasmidique
(ZMIR13L) dans des cellules de maïs. La séquence
introduite comprend des gènes cry3Bb1 et nptII ainsi
que des composants associés à la
régulation des gènes nécessaires pour
leur expression dans le plant de maïs.
Le gène cry3Bb1 est dérivé de Bacillus
thuringiensis, sous-espèce kumamotoensis, un
microorganisme commun du sol. Le gène de type sauvage
cry3Bb1 a été modifié pour
améliorer son activité insecticide et son
expression dans les plantes sans altérer sa fonction
(désigné par cry3Bb1.11098). Le gène
nptII est dérivé du transposon procaryote Tn5
et donne une résistance aux aminosides. Il agit comme
un marqueur spécifique dans les premiers stades de
sélection en laboratoire de cellules
végétales après transformation.
Une copie de la séquence d'ADN ZMIR13L a
été détectée à un seul
site actif dans la lignée de maïs MON 863. Ce
renseignement a été obtenu à l'aide
d'une analyse par transfert de Southern sur le MON 863.
Aucun ADN, autre que celui associé aux cassettes de
cry3Bb1 et nptII intacts, n'a été
détecté dans MON 863. Le recours à une
analyse par transfert de Southern pendant plusieurs
générations a confirmé la
stabilité des traits introduits. L'analyse de la
réaction en chaîne de la polymérase (PCR)
ainsi que le séquencement de l'ADN ont
été utilisés pour vérifier autant
la séquence de raccord de l'insérat avec le
génome végétal que
l'intégrité des extrémités
5' et 3' de l'insérat.
3. Information sur le produit
La lignée de maïs MON 863 diffère de son
homologue parental par l'addition des séquences
nouvelles de gènes cry3Bb1 et nptII dans le
génome, ainsi que par l'expression de deux
protéines (Cry3Bb1 et NPTII). Les protéines
encodées par ces gènes sont exprimées
à différents niveaux dans les tissus de la
plante et ce, pendant toute sa vie.
4. Exposition alimentaire
Peu de maïs à grains entiers ou de maïs
transformé sont directement consommés par les
humains lorsqu'on les compare aux ingrédients
alimentaires à base de maïs. Le maïs est une
matière brute utilisée pour la fabrication
d'amidon. La majeure partie de l'amidon de maïs
est transformée en une variété
d'édulcorants et de produits de fermentation,
notamment le sirop de maïs à haute teneur en
fructose et l'éthanol. L'huile de maïs
est commercialement préparée à partir du
germe. Ces matières sont des composants de plusieurs
aliments, dont les produits laitiers et de boulangerie.
L'utilisation du grain de MON 863 dans l'alimentation
humaine ne devrait pas être différente de celle
des variétés de maïs cultivées
non-transgéniques. À ce titre, l'exposition
alimentaire des Canadiens aux grains hybrides
résistant aux insectes ne sera pas différente
de celle des autres variétés de maïs
cultivé offertes sur le marché.
5. Nutrition
Les principaux composants des grains de maïs
récoltés lors des essais en champ ont
été analysés. Les données de
composition des protéines, des gras, des cendres, des
glucides, des calories, de l'humidité, des acides
aminés, des acides gras, des vitamines, des
minéraux et des facteurs antinutrionels pour la
lignée du grain MON 863 étaient semblables aux
données de la lignée non modifiée et
à l'intérieur des gammes publiées
pour le maïs hybride commercialisé.
6. Toxicologie
L'absence de toxicité aiguë lors des
études sur les animaux et le manque d'homologie
avec des toxines protéiques connues laissent entendre
qu'aucune protéine MON 863 Cry3Bb1.11098
présente dans les produits alimentaires
préparés à partir de la nouvelle
variété de maïs ne présenterait
d'activité toxique. L'improbabilité que
la protéine MON 863 Cry3Bb1.11098 soit une toxine ou
un allergène alimentaire éventuelS est
indiquée par son manque d'homologie aux toxines ou
aux allergènes protéiques connus, ainsi que par
sa digestion rapide dans l'estomac. Les données
démontrant que la concentration de la protéine
Cry3Bb1.11098 dans le grain comestible avait peu de liens
avec la protéine végétale
complète et qu'elle se dégradait durant les
processus normaux de cuisson soutiennent la conclusion
voulant que la protéine Cry3Bb1.11098 exprimée
dans la lignée MON 863 n'est pas susceptible
d'être une toxine mammalienne ou un
allergène alimentaire.
Conclusion:
Après avoir étudié les renseignements
présentés à l'appui de
l'utilisation alimentaire de la lignée de
maïs MON 863 résistant aux insectes, Santé
Canada a conclu que ce maïs ne pose pas de
préoccupation en ce qui concerne
l'innocuité. Santé Canada est d'avis
que la lignée MON863 est aussi sécuritaire et
nutritive que les variétés de maïs
actuellement offertes sur le marché.
L'avis de Santé Canada ne porte que sur
l'utilisation alimentaire de cette lignée de
maïs résistant aux insectes. Les processus de
réglementation en vigueur à l'Agence
canadienne d'inspection des aliments s'appliquent aux
enjeux liés à la production de maïs
résistant aux insectes au Canada et à son
utilisation à titre d'aliment du bétail.
Le présent document sur les aliments nouveaux
résume l'avis sur le produit visé par la
Direction des aliments, Direction générale des
produits de santé et des aliments, Santé
Canada. Cet avis est fondé sur l'analyse
détaillée des renseignements soumis par le
pétitionnaire conformément aux Lignes
directrices relatives à l'évaluation de
l'innocuité des aliments nouveaux.
Pour de plus amples renseignements, veuillez
communiquer avec :
Section des aliments nouveaux
Direction des aliments
Direction générale des produits de
santé et des aliments
Santé Canada
Pré Tunney
Ottawa (Ontario) K1A 0L2
Téléphone : (613) 941-5535
Télécopieur : ( 613) 952-6400
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