Octobre 1999
Lignées de pomme de terre ATBT04-6, ATBT04-27, ATBT04-30,
ATBT04-31, ATBT04-36, SPBT02-5 et SPBT02-7 résistant au
doryphore de la pomme de terre
Information sur des aliments nouveaux - Biotechnologie alimentaire
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Santé Canada a prévenu Monsanto Canada Inc. que le
Ministère ne s'oppose pas à
l'utilisation alimentaire
des cultivars transgéniques de pomme de terre
NewLeafMD Atlantic (ATBT04-6, ATBT04-27,
ATBT04-30, ATBT04-31, ATBT04-36) et Superior SPBT02-5 et
SPBT02-7), que l'on a mis au point pour qu'ils
résistent au doryphore de la pomme de terre (DPT). Le
Ministère a effectué une évaluation
détaillée des cultivars de pomme de terre
NewLeafMD Atlantic et Superior conformément
à ses Lignes directrices relatives à
l'évaluation de l'innocuité des
aliments nouveaux (septembre 1994). Ces lignes
directrices sont fondées sur des principes
internationaux d'évaluation de
l'innocuité des aliments dérivés
d'organismes modifiés génétiquement.
Contexte :
Le texte qui suit résume l'avis que Monsanto
Canada Inc. a donné à Santé Canada et ne
contient aucun renseignement commercial confidentiel.
1. Introduction
On a mis au point les lignées ATBT04-6, ATBT04-27,
ATBT04-30, ATBT04-31, ATBT04-36, SPBT02-5 et SPBT02-7 de la
pomme de terre (Solanum Tuberosum)
NewLeafMD au moyen d'une modification
génétique précise des cultivars Atlantic et
Superior afin de les rendre résistantes au DPT
(Leptinotarsa decemlineata Say.). Les lignées
nouvelles produisent une version de la protéine
insecticide CryIIIA dérivée du Bacillus
thuringiensis. Les delta-endotoxines, comme la
protéine CryIIIA exprimée dans les pommes de terre
NewLeafMD Atlantic et Superior, agissent en se
fixant de façon sélective à des
récepteurs spécifiques qui se trouvent sur le
plateau strié de l'épithélium de
l'intestin moyen des espèces d'insectes
vulnérables. Après la fixation, il y a formation de
pores spécifiques aux cations qui perturbent les
échanges ioniques dans l'intestin moyen et
provoquent ainsi la paralysie et la mort. La protéine
CryIIIA et les endotoxines connexes ne sont insecticides que
pour les lépidoptères ou les coléoptères
et la spécificité de leur action est attribuable
directement à la présence de récepteurs
spécifiques chez les insectes visés. Il n'y a
pas de récepteur des delta-endotoxines du B.
thuringiensis à la surface des cellules intestinales
chez les mammifères et c'est pourquoi les bestiaux
et les êtres humains ne sont pas vulnérables à
ces protéines.
2. Mise au point de la plante modifiée
On a créé les lignées transgéniques de
pomme de terre Atlantic et Superior en procédant à
deux transformations distinctes provoquées par
Agrobacterium au cours desquelles l'ADN de
transfert (ADN-T) contenait le gène codant la
protéine CryIIIA provenant de la race Tenebrionis
du
B. thuringiensis L'ADN-T contenait en outre des
séquences codant l'enzyme néomycine
phosphotransférase II (NPTII). On a utilisé
l'expression de la NPTII comme caractéristique
sélectible pour dépister dans les plantes
transformées la présence du gène
cryIIIA. À cause d'effets de
ségrégation, le gène codant la NPTII
n'était pas présent dans le cultivar Superior
SPBT02-5 dont on a proposé la commercialisation. On a
incorporé de l'ADN supplémentaire en dehors
des séquences limites de l'ADN-T dans le
génome des lignées Atlantic ATBT04-27 et ATBT04-36.
Ces lignées contiennent aussi le gène aad,
qui code l'enzyme 3'(9)-O-aminoglycoside
adénylyltransférase qui confère leur
résistance bactérienne à la spectinomycine et
à la streptomycine. Le gène aad
n'était pas exprimé dans le tissu de la
plante, mais il était présent sur le plasmide Ti
comme caractéristique sélectible pour le
dépistage, dans des colonies bactériennes, de la
présence du vecteur plasmidique. Les données
tirées d'au moins trois générations de
propagation des végétaux ont démontré la
stabilité de la caractéristique nouvelle.
3. Information concernant le produit
On a démontré l'expression constitutive de la
protéine CryIIIA dans chacun des cultivars
NewLeafMD Atlantic et Superior. Les quantités
de protéines CryIIIA produites dans les feuilles et les
tubéreuses des
lignées Atlantic ATBT04-6, ATBT04-27, ATBT04-30,
ATBT04-31 et ATBT04-36 ont varié en moyenne de 15,7-59,3
à 0,09-0,53 :g/g de tissu frais respectivement. De
même, on a évalué la production de NPTII dans
les tissus de la feuille et de la tubéreuse à
4,4-36,6 et 0,5-2,9 :g/g de tissu frais respectivement. On a
jugé que la présence de la protéine NPTII
représente un risque insignifiant pour la santé des
êtres humains à la suite de l'exposition. La
solanine et la chaconine sont les principaux
glycoalcaloïdes communs dans les pommes de terre. La
concentration moyenne de glycoalcaloïdes totaux (GAT)
dans les tubéreuses de chacune des lignées
transgéniques a varié de 8,7-10,5 à 8,7-10,0
mg/100 g de tissu frais dans le cas des lignées
NewLeafMD Atlantic et Superior respectivement.
Dans chaque cas, le niveau était inférieur à
celui que prévoient les lignes directrices
administratives, soit 20 mg/100 g de poids frais, établi
auparavant pour les GAT dans la pomme de terre et se situe
à l'intérieur de la plage de 2,5-16,1 mg/100
g de tissu frais mesuré dans des tubéreuses
provenant des cultivars non transgéniques commerciaux
Atlantic, Gemchip, Norchip et Russet Burbank. Outre la
résistance au doryphore de la pomme de terre, les
caractéristiques relatives à la maladie, aux
parasites et à l'agronomie des lignées
NewLeafMD Atlantic et Superior étaient
comparables à celles de leurs cultivars parentaux non
transgéniques.
4. Exposition alimentaire
Beaucoup de Canadiens considèrent la pomme de terre
comme un aliment de base, car elle représente
jusqu'à 37 % du total moyen des végétaux
consommés. La modification génétique
présente dans les lignées transgéniques
ATBT04-6, ATBT04-27, ATBT04-30, ATBT04-31, ATBT04-36,
SPBT02-5 et SPBT02-7 n'entraînera pas de
changement de la tendance de la consommation des pommes de
terre. Comme ils sont protégés contre les dommages
causés par le doryphore, les cultivars
NewLeafMD Atlantic et Superior devraient remplacer
quelques cultivars de pomme de terre actuellement disponibles
sur le
marché dans toutes les applications de produits de la
pomme de terre. On offrira ainsi un substitut ou un autre
choix aux consommateurs et aux producteurs d'aliments.
5. Nutrition
L'analyse des macronutriments et des micronutriments
provenant de chacune des lignées transgéniques
Atlantic et Superior n'a révélé que de
faibles différences par rapport aux valeurs respectives
de témoins non transgéniques et dans chaque cas, le
niveau se situait à l'intérieur de la plage
normale établie pour les pommes de terre commerciales.
La consommation de produits tirés des pommes de terre
NewLeafMD Atlantic et Superior n'aura pas
d'incidence significative sur la qualité
nutritionnelle de l'approvisionnement en aliments au
Canada.
6. Innocuité
a) Toxicité possible :
La séquence d'acides aminés de la
protéine CryIIIA exprimée dans les pommes de terre
NewLeafMD ressemble de près à celles des
mêmes protéines présentes dans des souches de
B. thuringiensis qu'on utilise depuis plus de 30
ans comme insecticides microbiens organiques commerciaux. Une
analyse des séquences d'acides aminés de la
protéine CryIIIA insérée n'a pas
révélé d'homologie avec des toxines
protéiques connues de mammifères et ne pose aucun
risque de toxicité pour les êtres humains.
b) Allergénicité possible :
La protéine CryIIIA ne possède pas de
caractéristiques typiques des allergènes
protéiques connus. Il n'y avait pas de région
d'homologie entre la séquence de ces
protéines introduites et la séquence d'acides
aminés d'allergènes protéiques connus.
Contrairement aux allergènes protéiques connus, la
protéine CryIIIA est dégradée rapidement par
les acides ou par hydrolyse enzymatique lorsqu'elle est
exposée à des liquides gastriques ou intestinaux
simulés. Il est extrêmement improbable que la
protéine CryIIIA soit allergène.
Conclusion :
Après avoir étudié les renseignements
présentés à l'appui de
l'utilisation alimentaire des lignées de pomme de
terre ATBT04-6, ATBT04-27, ATBT04-30, ATBT04-31, ATBT04-36,
SPBT02-5 et SPBT02-7 résistant au doryphore de la pomme
de terre, Santé Canada a conclu qu'elles ne posent
aucune préoccupation en ce qui concerne
l'innocuité. Santé Canada est d'avis
que les produits tirés des cultivars de pomme de terre
NewLeafMD Atlantic et NewLeafMD
Superior sont aussi sécuritaires et nutritifs que ceux
qui proviennent des cultivars de pomme de terre actuellement
disponibles sur le marché.
L'avis de Santé Canada ne porte que sur
l'utilisation alimentaire de ces lignées de pomme
de terre résistant au doryphore. Les processus
réglementaires de l'Agence canadienne
d'inspection des aliments s'appliquent aux enjeux
liés à la production des pommes de terre
NewLeafMD Atlantic et NewLeafMD
Superior au Canada et à leur utilisation comme provende.
Ce document d'information sur des aliments nouveaux vise à résumer les avis qui ont
trait au produit en question et proviennent de la Direction des aliments, Direction
générale de la protection de la santé, Santé Canada. Cet avis est fondé sur
l'analyse détaillée des renseignements présentés par le pétitionnaire
conformément aux Lignes directrices relatives à l'évaluation de l'innocuité
des aliments nouveaux.
Pour information:
Section, biotechnologie alimentaire
Direction des aliments
Direction générale de la protection de la santé
Santé Canada
Pré Tunney
Ottawa, Ontario K1A 0L2
Téléphone: (613) 952-5137
Télécopieur: (613) 952-6400
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