Animaux > Aliments du bétail > Circulaires à la profession  

T-3-151 - PROTOCOLE DE BONNES PRATIQUES D'ANALYSE POUR L'ÉVALUATION D'INGRÉDIENTS POUR LE BÉTAIL

le 13 avril 1992

Dans le cadre du processus d'approbation, par Agence canadienne d' inspection des aliments, des nouveaux ingrédients et des analyses garanties, on demande aux détenteurs d'homologation de présenter une méthode acceptable d'analyse dans les aliments complets. Le protocole suivant a pour but de permettre aux titulaires d'homologation de mettre au point une méthode et des matériels d'analyse satisfaisants, de façon à accélérer l'acceptation de la méthodologie utilisée.

Dans chacune de ses présentations, le titulaire doit faire état d'une méthode qui se révèle spécifique, sélective, fiable et exacte pour l'analyse de la matière active présente dans les produits de qualité technique, les prémélanges et les produits formulés. La présentation doit comprendre les éléments suivants, qui permettront au ministère d'évaluer correctement la (ou les) méthode (s) utilisée (s) :

1. La (ou les) méthode (s) doit (doivent) être récente (s) et employée (s) par le fabricant qui fait la présentation. Celui-ci doit fournir les renseignements suivants sur chaque méthode :
   
   a) Une description claire et concise de la méthode.
   
   b) Une description des normes de rendement de la méthode, notamment :
   
   
   1. le taux de récupération acceptable;
   2. l'écart dans les résultats d'analyse (minimum et maximum);
   3. le seuil d'analyse quantitative;
   4. le seuil de détection;
   5. le coefficient de variation en pourcentage de la répétabilité de l'expérience (à l'intérieur d'un même laboratoire);
   6. le coefficient de variation en pourcentage de la reproductibilité de l'expérience (entre laboratoires), si disponible.
      
      (Définitions - Seuil de détection = X + 3 o Seuil d'analyse quantitative = X + 10 o, où X est la valeur moyenne d'un essai à blanc et o l'écart-type (réputé constant aux concentrations relativement faibles de X)).
      

   c) La détermination des points de contrôle critiques et autres spécifications (p. ex., à l'étape 5.3, la température d'évaporation sera de 35 C + 3 C).
   
   d) La description du protocole expérimental utilisé pour évaluer la méthode [la (ou les) évaluation (s) devrait (devraient) comprendre des étudies de récupération sur divers essais à blanc d'aliments à concentrations connue et avec une méthode d'enrichissement aussi connue].
   
   e) Les résultats d'évaluation de la méthode sous forme tabulaire, accompagnés d'une analyse statistique.
   
   f) La preuve d'études d'interférence avec des médicaments et des additifs alimentaires d'usage courant, et la description des interférences connues.
   
   g) Des chromatogrammes (pour la CLHP ou la CPG) d'étalons et de produits de qualité technique, ainsi que de tous les blancs, échantillons d'aliments du bétail et prémélanges utilisés dans la (ou les) évaluation(s) de la méthode, accompagnés des commentaires pertinents.
   
   h) Les donnés brutes et les résultats mesurés permettant d'évaluer avec exactitude et précision les prémélanges et les diverses compositions d'aliments complets qui seront fabriqués (les aliments contenant divers ingrédients propres aux espèces animales visées).
   

2. Une fois les exigences ci-dessus respectées, Agence canadienne d' inspection des aliments fera généralement l'essai de la méthode réputée la plus acceptable. Pour cet essai, le fabricant doit fournir les matériels suivants :
   
   a) Un minimum de cinq aliments complets formulés différemment, c.-à-d. contenant divers ingrédients (pour chaque aliment, fournir un blanc et un échantillon enrichi), et trois prémélanges additionnés échantillon enrichi), et trois prémélanges additionnés de l'ingrédient en question (au moins 1 kg chacun). La quantité d'ingrédient ajouté aux échantillons soumis doit être analysée par le fabricant, qui doit indiquer la méthode d'analyse utilisée.
   
   b) Exactement cinq (5) grammes d'étalon analytique et dix (10) grammes de deux lots de produit technique, le degré de pureté (%) figurant sur les étiquettes.
   
   
3. Il est recommandé de fournir une méthode de rechange pour confirmer les résultats (c.-à-d. spectrométrie de masse, chromatographie sur couches minces, etc.).
   
   
4. Le fabricant doit également fournir une méthode d'analyse de résidus qui est capable de quantifier 1% de la plus faible concentration de l'ingrédient lorsque celui-ci ou la matière active est réputé(s) toxique pour certaines espèces animales.
   
   Une fois la (ou les) méthode (s) évaluée (s), il est recommandé que le fabricant et le Ministère collaborent pour l' (ou les) étudier.
   
   La (ou les) méthode (s) sera (seront) intégrée (s) au Manuel des méthodes de la Division des services de laboratoire et sera (seront) donc accessible (s) au public sur demande dès que l'analyse garantie concernant l'ingrédient sera acceptée par les autorités compétentes.
   
   Le fabricant doit informer la division des produits végétaux de toute nouvelle méthode utilisée ou modification apportée à la méthode existante. En effet, la Division des services de laboratoire doit vérifier l'acceptabilité des nouvelles méthodes ou des modifications, même si le degré de vérification dépend de leur incidence et des modifications apportées.
   

   Les questions concernant la présente circulaire devraient être adressés à :

   Section des aliments du bétail
   Division de la santé des animaux et de l 'élevage
   Agence canadienne d' inspection des aliments
   59, promenade Camelot
   Nepean (Ontario) Canada
   K1A 0Y9
   
   Tél. : (613) 225-2342
   Téléc. : (613) 228-6614