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	Accords de reconnaissance mutuelle
	Agences réglementaires
	Export & Import
	Partenariats

International

ARM - Accords de reconnaissance mutuelle sur les programmes de conformité aux Bonnes pratiques de fabrication des médicaments

• Généralités
• Mises à jour des ARMs
• Exigences internationales harmonisées pour la certification d'un lot
• Procédure opératoire normalisée pour l'établissement de l'équivalence des méthodes d'inspection

Partenariats

• PIC/S -Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme
  • Lignes directrices sur la libération en fonction de paramètres - Pharmaceutical Inspection Co-Operation Scheme (PIC/S)
  • Http://www.picscheme.org
• OMS - Organisation mondiale de la santé
  • http://www.who.int/home-page/
• ICH - International Conference on Harmonization
  • http://www.ich.org
• GHTF - Global Harmonization Task Force
  • http://www.ghtf.org/
• OMCL - Official Medicines Control Laboratories

Agences réglementaires

• FDA - Food and Drug Administration - Etats-Unis d'Amérique
• TGA - Therapeutic Goods Administration - Australie
• AGENCE Francaise de Securite Sanitaire des Produits de Sante - France
• Medical Product Agency - Suède
• Medicines Control Agency - Angleterre
• European Commission - Enterprise DG Pharmaceuticals - Regulatory frameworks / Market authorisations
• European Agency for the Evaluation of Medicinal Products

Import-Export

• Guide sur la façon de présenter une demande de Certificat de produit pharmaceutique (GUIDE-0024)
• Politique sur les importations de drogues à usage humain et de produits de santé naturels au Canada (POL-0019)
• L'intention d'invoquer l'article 37 de la loi des aliments et drogues pour les produits destinés à l'exportation
• Ligne directrice sur le dossier de référence de l`établissement
• Demande d'estampillage
• Transport de médicaments à l'extérieur du pays
• Politique concernant l'importation ou la vente d'ingrédients pharmaceutiques actifs à usage vétérinaire