Mise en garde

2006-113
22 novembre 2006
Pour diffusion immédiate

Santé Canada déconseille l'utilisation du produit Embrun de mer en raison du risque d'infection bactérienne grave

OTTAWA - Santé Canada déconseille l'utilisation du produit non homologué Embrun de mer pour le traitement d'irritation cutanée chez les nouveau-nés et les adultes, en raison de la quantité inacceptable de bactéries nocives qu'il contient. Les nouveau-nés sont particulièrement vulnérables aux réactions indésirables liées à ce produit, étant donné que leur système immunitaire n'est pas complètement développé.

Selon l'étiquette, le produit Embrun de mer aide à guérir les plaies et est bénéfique pour les cas d'acné, d'eczéma, de psoriasis et de pied d'athlète. Si ce produit est utilisé sur une peau éraflée ou autrement sensible, une infection grave peut survenir. Bien que Embrun de mer doive être appliqué sur la peau, il peut être inhalé en le pulvérisant sur le visage et le corps, posant ainsi un risque accru d'infection.

Embrun de mer est fabriqué par O de Mer Propulsion Inc. à Ste-Adèle, au Québec, et se vend sous forme liquide en flacons de 250 ml à titre de brumisateur pour le corps et le visage.

O de Mer Propulsion Inc. a cessé de vendre Embrun de mer en juillet 2006 et procède au rappel du produit, sous la surveillance de Santé Canada. Des représentants de l'entreprise lui ont confirmé que Embrun de mer se vendait dans des magasins d'aliments naturels et dans des cliniques de naturopathie du Québec.

Le consommateur qui a acheté Embrun de mer doit cesser de l'utiliser et communiquer avec un professionnel de la santé s'il s'inquiète à ce sujet. À ce jour, Santé Canada n'a reçu aucun signalement d'effet indésirable qui pourrait être associé à ce produit.

Pour obtenir plus d'information sur cette mise en garde, veuillez communiquer avec Santé Canada au 613-957-2991 ou au 1-866-225-0709 (sans frais).

Pour signaler une réaction indésirable, veuillez communiquer avec le Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM) de Santé Canada :

Téléphone : 1-866-234-2345
Télécopieur : 1-866-678-6789

PCSEIM
Direction des produits de santé commercialisés
Pré Tunney, IA 0701C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca

Pour obtenir le formulaire de déclaration des effets indésirables du PCSEIM, veuillez consulter le site Medeffet de Santé Canada.

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Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public
613-957-2991
1-866-225-0709