Médicaments
Avant que les médicaments ne soient autorisés pour la vente au Canada, Santé Canada évalue leur
innocuité, leur efficacité et leur qualité. Les médicaments, incluent les produits pharmaceutiques
sur ordonnance et sans ordonnance, les désinfectants et des produits d'hygiène revendiquant un pouvoir
désinfectant.
Avant d'avoir l'autorisation de commercialiser un produit, le fabricant doit présenter une preuve
scientifique substantielle de l'innocuité, de l'efficacité et de la qualité du produit comme le requiert
la Loi sur les aliments et drogues.
Quand un produit est vendu pour traiter ou prévenir des maladies ou des symptômes, il est considéré comme
un médicament et est assujetti à la Loi sur les aliments et drogues et ses Règlements.
Ressources disponibles
Cette section contient l'information sur les frais, les lignes directrices, les formulaires et politiques nécessaires
pour soumettre tous les différents types de demandes.
La section des Activités contient de l'information à l'appui de la réglementation des médicaments par Santé Canada, y compris des annonces, des consultations, des feuillets d'information ainsi que divers projets et comités.
Sous la rubrique MedEffet, vous trouverez une liste complète des Avis, mises en garde et retraits à l'intention du public et des professionnels de la santé.
Il y a aussi des liens au Registre des brevets,
une liste en ordre alphabétique des médicaments brevetés, et notre Base
de données sur les produits pharmaceutiques, qui contient une compilation d'informations sur
les compagnies et sur les médicaments commercialisés au Canada, et aux Avis
de conformité.
Les Sommaires des motifs de décision sont disponibles. Ils définissent les décisions scientifiques et les décisions liées aux avantages et risques jouant un rôle dans la décision de Santé Canada d'accorder une autorisation de mise en marché pour un médicament ou un instrument médical.
Nous fournissons aussi de l'information sur le rôle d'autorité de réglementation fédéral
tel que l'harmonisation internationale des médicaments pour usage humain, des comités consultatifs
scientifiques, des rencontres d'associations et des rapports de rendement. Plusieurs de ces activités
sont effectuées avec la participation de clients, de parties intéressées et du grand public.
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