La pharmacovigilance après la commercialisation au Canada
Document de référence préparé pour la Conférence de travail sur le renforcement de l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des médicaments en situation réelle
Bruce Carleton, BPharm Pharm D
Vicki Foerster, MD MSc CCFP
Leanne Warren, BA
M. Anne Smith, BSc, MSc
Le 31 août 2005
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Table des matières
Sommaire du rapport
1.0 Introduction
2.0 Objectifs
3.0 Initiatives
3.1 Cadres de l'autorité de réglementation pharmaceutique
3.1.1 Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médi caments (PCSEIM)
3.1.2 Avis de conformité avec conditions (AC-C)
3.1.3 Recherches menées par le Pharmaceutical Outcomes and Policy Innovations Programme
3.2 Cadres des régimes d'assurance-santé et d'assurance-médicaments
3.2.1 Études des bases de données administratives : financement par subventions ou financement par les régimes d'assurance-médicaments
3.2.2 Alberta Biologics Registry
3.2.3 Tendances de modélisation et variation régionale dans le soin de l'asthme (POPi)
3.2.4 Surveillance de la consommation d'antibiotiques au Nouveau-Brunswick
3.2.5 Projet des services de santé non assurés (SSNA) pour les médicaments contre le diabète et les maladies cardiovasculaires
3.2.6 Examens secondaires et recherches stratégiques relatifs aux bases de données administratives
3.3 Cadres des fabricant s de médicaments
3.3.1 Registres de patients
3.4 Cadres de collaboration cliniciens / groupes cliniques / maladies
3.4.1Centre d'excellence sur le VIH/SIDA de la C.-B.
3.4.2 Projets de gestion des maladies chroniques (GMC) de la C.-B.
3.4.3 Équipe de recherche canadienne sur les résultats en santé cardiovasculaire (ERCRSCV)
3.4.4 Children's Oncology Group (COG)
3.4.5 Le projet PMA
3.4.6 Nouveaux médicaments pour la sclérose en plaques
3.4.7 Sondage des patients sur la gestion de l'hypertension (une initiative du POPi)
3.4.8 Pharmacy Medication Monitoring Program (PMMP)
4.0 Conclusions
Annexe I
A. Bases de données canadiennes sur les résultats
A1. Gestion des bases de données
A2. Éléments de données de base
A3. Points forts et limites
A4. Accès aux bases de données sur les résultats
A5. Application des bases de données sur les résultats en surveillance après la commercialisation
B. Bases de données canadiennes sur l'utilisation des produits
B1. Gestion des bases de données
B2. Éléments de données de base
B3. Points forts et limites
B4. Application des bases de données de IMS Health en surveillance après la commercialisation
C. Baes de données reliées provinciales canadiennes
C1. Gestion des bases de données
C2. Éléments de données de base
C3. Points forts et limites des bases de données de santé provinciales
C4. Accès aux bases de données de santé provinciales
C5. Application de bases de données de santé provinciales à la surveillance post-commercialisation
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