Présentation de conférence
Ce qui suit est une version texte de la présentation donnée lors de la conférence de travail sur le renforcement de l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des médicaments déjà sur le marché, tenue les 13, 14 et 15 septembre 2005, à Ottawa en Ontario.
Approches complémentaires pour renforcer l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des médicaments en situation réelle
Dr Bruce Carleton
Dre Supriya Sharma
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Organisation de la présentation :
Grande lignes d'une solution
Principes d'organisation
- Principes de conception sous-jacents
- Résultats pour la santé
- Intégrité du système
- Structure
- Renforcement des capacités
- Les décisions comme point de mire
- Portée
Perspectives sur le changement
- Profondeur de changement
- Allure de changement
- Forme et fonction
- Attentes
- Limites
Cadre d'établissement des priorités
- Critères
- Portée du cadre
- Ressources
- Seuils
Gouvernance du système
- Gouvernance nouvelle ou statu quo?
- Prise de décisions
- Ressources
- Mesure du rendement
Gestion des données sur l'innocuité
- Sources de données
- Applicabilité
- Proximité aux effets indésirables
- Structure et garde des données
Gestion des données sur l'efficacité thérapeutique
- Sources de données
- Applicabilité
- Résultats cliniques
- Structure et garde des données
Évaluation et capacité analytique
- Expertise
- Génération de preuves
- Application des méthodes
- Diversité ou uniformité?
- Démarche d'expérimentation ou d'observation?
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