Présentation de conférence
Ce qui suit est une version texte de la présentation donnée lors de la conférence de travail sur le renforcement de l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des médicaments déjà sur le marché, tenue les 13, 14 et 15 septembre 2005, à Ottawa en Ontario.
Conférence de travail sur le renforcement de l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des médicaments en situation réelle
Abby Hoffman
Coordonnatrice exécutive, Stratégie de gestion des produits pharmaceutiques
Santé Canada
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Organisation de la présentation
Questions
- Pourquoi ce dossier devient-il problématique maintenant?
- Quelles sont les leçons que nous avons apprises jusqu'à présent?
- Opinions du gouvernement fédéral ...
- L'innocuité : un aspect fondamental de la responsabilité du gouvernement fédéral en matière de réglementation
- Qu'est-ce que nous pouvons savoir au juste sur l'innocuité à partir de preuves recueillies avant la mise en marché?
- Les produits pharmaceutiques deviennent un composant de plus en plus important des soins de santé.
- Les médicaments représentent le deuxième secteur des soins de santé en importance et en croissance.
- Un accès égal aux services de soins de santé, y compris les médicaments, pour tous les Canadiens ... mais :
- À mesure que le recours aux médicaments augmente, des drogues nouvelles et plus chères sont substituées.
- Le maintien de la durabilité du système est un défi crucial.
- Le public se préoccupe de plus en plus de l'innocuité, des avantages thérapeutiques, de l'accès et de l'abordabilité.
- Ce problème n'est pas exclusivement canadien.
- L'extension de l 'accès aux médicaments sera en grande partie tributaire de la preuve que les médicaments sont sans danger, offrent des avantages thérapeutiques et sont rentables relativement à d'autres interventions.
- « Pas de régime d'assurance-médicaments sans limitation des coûts; pas de limitation des coûts sans régime d'assurance-médicaments. »
- Après les problèmes constatés de Vioxx, nous sommes de plus en plus conscients des différences entre l'innocuité fondée sur des preuves avant la commercialisation et l'innocuité en situation réelle.
- De même, nous sommes de plus en plus conscients du fait qu'un médicament n'est pas nécessairement efficace sur le plan thérapeutique parce qu'il a répondu à la norme d'efficacité exigée pour l'accès au marché.
- L'innocuité et l'efficacité sont la face et le revers de la même médaille.
- Quand un nouveau médicament est introduit, nous avons besoin de savoir ...
- si le produit est sans danger et procure l'avantage thérapeutique allégué;
- comment le produit est prescrit et utilisé, pour quelles indications et avec quels effets;
- quels changements se produisent dans la taille et dans les caractéristiques de la population des patients;
- si de nouvelles drogues remplacent les médicaments plus anciens, dans quelles circonstances et avec quelles conséquences elles le font.
- 10. Selon les recommandations du groupe consultatif, quelles sont les mesures que Santé Canada devrait songer à mettre en oeuvre pour assurer un usage plus approprié de Celebrex et de Vioxx ?
- a) Introduction : Bien que les inhibiteurs de la COX-2 soient des agents anti-inflammatoires efficaces qui provoquent moins de toxicité gastro-intestinale que les AINS classiques, on ne saurait prétendre que le recours aux inhibiteurs de la COX-2 par des patients atteints de l 'arthrite inflammatoire grave qui n'étaient pas suffisamment traités auparavant explique en grande partie le fait que le recours aux agents anti-inflammatoires au Canada a doublé tout de suite après l'introduction de ces nouvelles drogues. La plupart des membres du groupe consultatif étaient d'avis qu'une bonne partie de cette augmentation était attribuable à ce qui paraît maintenant être une surconsommation ou un « soufflage » clinique entraîné à la fois par le marketing agressif de l'industrie et par un manque d'appréciation de tous les risques liés à ces médicaments. Les études des inhibiteurs de la COX-2 ont un côté ironique et un avantage inattendu car elles fournissent, pour la première fois, la preuve probante que tous les AINS, qu'ils soient inhibiteurs ou non de la COX-2, ont des effets cardiovasculaires indésirables.
- Pour assurer l'usage opportun des médicaments anti-inflammatoires, il nous faudra des efforts concertés des organismes de réglementation, des patients, des médecins, des pharmaciens et d'autres intervenants.
- Perspectives des fournisseurs et des patients individuels comparativement à celles des décideurs et des gestionnaires des régimes d'assurance-médicaments
- Examen rationnel des preuves plutôt que l'appel aux émotions d'une thérapie « prometteuse »
- Multiplicité de voix et de valeurs - l'importance ou la transparence de la communication
- Comment faire face aux discontinuités du système
- Faire naître des connaissances et des intuitions de manière à augmenter la probabilité de l'utilisation - exercer une influence sur les politiques et les pratiques
- Vieux produits, nouveaux produits
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