Présentation de conférence
Ce qui suit est une version texte de la présentation donnée lors de la conférence de travail sur le renforcement de l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des médicaments déjà sur le marché, tenue les 13, 14 et 15 septembre 2005, à Ottawa en Ontario.
Conférence de travail sur le renforcement de l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des médicaments dans le monde réel : Observations générales
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Organisation de la présentation
- Un travail difficile, complexe et dur!!!
- On en a toutefois besoin. Il nous faut un consensus sans équivoque.
- Pour définir ce dont nous avons besoin, nous aurons à répondre à quelques questions clés :
- Les médicaments sont-ils sûrs et efficaces? Qui s'en sert, et pour quelle indication? Qui décide de cette indication?
- Là où nos réponses font défaut, nous devrons aider à trouver des solutions et des interventions pratiques.
- Dans ces activités, il ne s'agit pas de la recherche pour la recherche.
- Il faut développer une nouvelle capacité, mobiliser la capacité qui existe déjà et faire des liens entre les décideurs, les usagers et la capacité analytique.
- L'innocuité et l'efficacité sont apparentées. Elles se partagent les mêmes preuves de base, mais chacune a des données et des preuves qui lui sont propres.
- Les données administratives sont importantes, mais nous avons besoin d'autres éléments de preuve :
- essais parallèles
- études de coût-efficacité
- Il nous faut la capacité de comprendre les influences sur les comportements et d'élaborer des interventions et des méthodes en vue de modifier les comportements dans le sens voulu.
- Incitatifs, politiques, méthodes
- Quelle est la place qu'il faut réserver à la modification de la réglementation en ce qui concerne les normes et les conditions d'homologation, l'innocuité, l'efficacité et l'efficience, les essais cliniques, les exigences après la commercialisation, etc?
- Comment peut-on faire concorder les intérêts des partenaires et des nombreux intervenants, le leadership et les questions « Qui est à la barre? » ou « Est-ce qu 'il y a quelqu'un à la barre? »
- Qui va participer aux prochaines étapes, à savoir mettre à profit les autres expériences et s'adapter à un processus intergouvernemental?
- Comment tirer parti des occasions que nous offre la SNPP ?
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