Présentation de conférence

Aperçu de la conférence sur le renforcement de l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des médicaments en situation réelle

Abby Hoffman
Ed Hunt
Le 15 septembre 2005

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Organisation de la présentation

• Survol de la SNPP
• Définition et analyse des problèmes
• Analyse des problèmes
• Création d'un terrain d'entente
• Dialogue en groupes, après-midi, première journée
• Dialogue en groupes, matinée, deuxième journée
• Suggestion
• Produits pharmaceutiques - système de canalisation et de filtration
• Recherche et rapports cliniques
• Santé Canada (approbation des Rx)
• Appréciation des Rx par OCCETS
• Données
• Effet du marketing sur les pratiques relatives aux Rx
• Surveillance (indépendante et scientifique) après la mise en marché
• Réactions indésirables aux médicaments

Survol de la SNPP

Penny Ballem et Ian Shugart

• Une stratégie d'envergure nationale
• Sensibilité aux besoins des régions
• Pluriannuelle
• Neuf éléments
  • Un de ces éléments est l'innocuité et l'efficacité en situation réelle.
• Cinq domaines prioritaires
  • Un de ces domaines est l'innocuité et l'efficacité en situation réelle.

Définition et analyse des problèmes

• Perspective fédérale - Abby Hoffman
• Perspective provinciale - Ed Hunt
• Perspective universitaire - Michael Paterson
• Perspective internationale - Richard Hill
• Enjeux
  • Évolution rapide et complexe
  • Besoin de regarder tout le cycle de vie d'un produit pharmaceutique
  • Besoin de normes et de qualité
  • Besoin de mieux réglementer la recherche
  • Besoin de mieux réglementer les activités promotionnelles

Analyse des problèmes

• Pertinence, définitions, coordination, collaboration, intégralité, clarté, reddition de comptes.
• Points sur lesquels on est généralement d'accord
  • La liste des problèmes n'est pas complète.
  • Il faut éclaircir certains problèmes.
  • Il faut traiter la diffusion comme problème à part, relié au secteur des activités avant la commercialisation.

Création d'un terrain d'entente

Bruce Carleton et Supriya Sharma

• Faut-il décentraliser ou centraliser les éléments suivants?
  • Principes d'organisation
  • Perspectives sur le changement
  • Cadre d'établissement des priorités
  • Gouvernance du système
  • Gestion des données sur l'innocuité
  • Gestion des données sur l'efficacité thérapeutique
  • Évaluation et capacité analytique

Dialogue en groupes, après-midi, première journée

• Les groupes se sont débattus avec le caractère abstrait du dossier.
• On avait du mal à cerner la pertinence des enjeux.
• Les discussions n'avaient pas de lien évident au problème.

Dialogue en groupes, matinée, deuxième journée

• Convergence des opinions sur les solutions possibles
• Il ne faut pas réinventer la roue.
  • Bâtir sur la capacité actuelle, c.-à-d. renforcer les programmes de réglementation et de législation.
• Passer de l'abstrait au concret.
  • p. ex. gouvernance pour les programmes non réglementaires
    • Modèle hybride - une gouvernance crédible et autonome, mais sensible aux provinces et territoires (OCCETS est un modèle possible)

Suggestion

• Les discussions sur les solutions devraient être reliées plus étroitement aux problèmes.
• La forme suit la fonction.