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Essais contrôlés randomisés

Changement aux dates limites de concours du Programme des essais contrôlés randomisés

Compte tenu des restrictions budgétaires et du nombre de demandes complètes attendues dans le cadre du Programme des essais contrôlés randomisés (ECR) en 2006-2007, les IRSC ont pris la décision opérationnelle de tenir seulement 2 concours où des demandes complètes seront acceptées dans le cadre du programme en 2006-2007. Des demandes complètes seront acceptées seulement aux concours du 1er  septembre 2006 (date limite pour l'inscription : 1er août 2006 ) et du 15 février 2007 (date limite pour l'inscription : 15 janvier 2007).

Pour faire en sorte que des demandes de haute qualité continuent d'être élaborées pour être financées en tant que demandes complètes au cours des années futures, les demandes de plans sommaires d'ECR continueront d'être acceptées aux dates limites prévues, soit le 1er août 2006, le 1er octobre 2006, le 15 janvier 2007 et le 1er mars 2007.

Pour plus de renseignements, veuillez consulter la section Nouvelles relatives au financement et faits nouveaux.

Description

Un essai contrôlé randomisé (ECR) est une étude expérimentale dans laquelle les chercheurs répartissent de manière aléatoire les sujets admissibles (ou autres champs d'étude, p. ex. classes, cliniques, terrains de jeux) en groupes qui feront ou non l'objet d'une ou de plusieurs interventions et qui seront comparés. Les résultats sont analysés en comparant les résultats obtenus dans les groupes. Les demandes seront examinées en fonction du bien-fondé de la question posée et de la pertinence de la méthodologie et de la représentation homme-femme dans le projet de l'étude et du choix des sujets de recherche.

Les demandes relatives aux études de la posologie, aux études de sécurité et d'efficacité et à d'autres essais cliniques non randomisés doivent être présentées dans le cadre du Programme de subventions de fonctionnement des IRSC et elles seront examinées par le comité approprié. (Consultez les lignes directrices sur les Programmes de partenariats pour les demandes financées en partie par le secteur privé). Les IRSC ne financeront pas les études destinées uniquement à satisfaire les exigences de réglementation.

Il y a maintenant 4 concours par année pour ce programme et les dates limites pour les demandes complètes sont : le 1er septembre, le 1er novembre, le 15 février et le 1er avril.  Pour plus d'information, veuillez consulter les instructions détaillées du programme.

Notes sur les dates limites des IRSC

Cycle de concours des essais contrôlés randomisés


Tableau 1 - Plan sommaire d'ECR


  Plan sommaire d'ECR
Dates limites 1er août
1er octobre
15 janvier
1er mars
Module Recherche Fiche de circulation, page 1, page 2a, page 3, pages 5-7, page 9, page 11(a,b), page 12 (proposition de recherche, soit les pages 12a-12m. Utilisez les en-têtes pour le plan sommaire D'ECR). Aucune annexe n'est permise.
Formulaire de consentement du candidat  Rempli et signé par le candidat principal désigné. 
Page des signatures du module Recherche (Page 2a)
  • Signature du candidat principal désigné seulement.
  • Noms de tous les candidats principaux et co-candidats.
Module CV
  • Module CV complet pour tous les candidats principaux et les co-candidats.
  • Signature du candidat principal désigné seulement.

Les versions provisoires des modules CV ne seront PAS acceptées. Le chercheur principal désigné a la responsabilité de s'assurer que tous les modules CV soumis avec la demande sont les versions validées

Module Budget de fonctionnement Pour les ECR en partenariat avec l'industrie seulement.
Module Partenariat et industrie Pour les ECR en partenariat avec l'industrie seulement.
Nombre de copies requises 1 original, 8 copies (de chaque module) ou 9 copies pour les ECR en partenariat avec l'industrie.

Plan sommaire d'ECR

Un plan sommaire d'ECR est une lettre d'intention qui fait l'objet d'un examen par des pairs, membres du comité des essais contrôlés randomisés. Les résultats de l'examen aident les IRSC et les candidats à trouver des idées qui seront vraisemblablement concurrentielles et à fournir des observations et suggestions constructives en prévision d'une demande complète ou de propositions ultérieures. Bien entendu, même une recommandation positive ne garantit pas un soutien financier de la demande complète.

Les candidats qui présentent pour la première fois une demande dans le cadre du Programme des essais contrôlés randomisés ou ceux qui n'ont jamais détenu une subvention du programme d'ECR en tant que chercheur principal doivent soumettre un plan sommaire d'ECR. Les candidats principaux qui ont détenu ou qui détiennent une subvention d'ECR ou d'essai clinique n'ont pas à présenter un plan sommaire d'ECR, bien qu'on les encourage à le faire.

La présentation d'un plan sommaire d'ECR est aussi exigée pour tous les essais contrôlés randomisés dont le budget total est de 2 millions de dollars ou plus, ET/OU dont le budget annuel est de 500 000 $ ou plus, ET/OU dont la durée prévue est de plus de cinq ans ET/OU pour lesquels on propose une collaboration internationale OU un projet en partenariat avec l'industrie. Les demandes complètes pour les projets en partenariat avec l'industrie OU les projets qui répondent à n'importe quelle des conditions mentionnées ci-dessus ne seront acceptés que si elles passent avec succès l'étape du plan sommaire d'ECR.
La présentation d'un plan sommaire d'ECR se fait au moyen des modules de demande des IRSC, en suivant les lignes directrices. (voir Tableau 1).

Les plans sommaires d'ECR doivent être présentés avant les dates limites qui figurent dans le Tableau 1. Les résultats seront communiqués environ 5 mois plus tard. Les décisions seront annoncées officiellement environ un mois après cela. Donc, la date la plus rapprochée, pour les candidats dont le plan sommaire d'ECR a été accepté et qui veulent faire connaître leur intention de soumettre une Demande complète, survient environ 6 mois après la présentation du plan sommaire d'ECR. La date la plus tardive pour faire connaître leur intention de soumettre une Demande complète survient un an après la notification de l'acceptation du plan sommaire d'ECR. Les dates limites habituelles d'une demande complète s'appliquent alors.

Tableau 2 - Demande complète


  Inscription d'une demande complète Demande complète
Dates limites 1er août
1er octobre
15 janvier
1er mars
1er septembre
1er novembre
15 février
1er avril
Module Recherche Fiche de circulation, pages 1, 2a, 3, 5-7 et 9. Fiche de circulation, page 1 (toutes les signatures requises), pages 2a, 3-7, pages 9-11, proposition de recherche (pages 12a-12m), annexes de la proposition de recherche (35 pages max.). Annexes 1, 2 et 2a du module Recherche, au besoin.
Formulaire de consentement du candidat  Rempli et signé par le candidat principal désigné.  Rempli et signé par le candidat principal désigné. 
Page des signatures du module Recherche (Page 2a)

Signature du candidat principal désigné seulement.

Noms de tous les candidats principaux et co-candidats.

Signatures originales du candidat principal désigné et de tous les autres candidats principaux et co-candidats.
Module CV

Pages 1 et 2 pour tous les candidats principaux et co-candidats.

Signature du candidat principal désigné seulement.

Module CV complet pour le candidat principal désigné et tous les autres candidats principaux et co-candidats, dûment signé par chacun d'eux.

Les versions provisoires des modules CV ne seront PAS acceptées. Le chercheur principal désigné a la responsabilité de s'assurer que tous les modules CV soumis avec la demande sont les versions validées

Module Budget de fonctionnement S/O Toutes les pages
Module des partenariats avec l'industrie S/O Module complète des partenariats avec l'industrie avec les signatures requises.
Nombre de copies requises 1 original, 2 copies (de chaque module). 1 original, 8 copies (de chaque module).

Demande complète

Les candidats dont le plan sommaire d'ECR a été recommandé pour la présentation d'une demande doivent faire connaître leur intention de soumettre une demande complète. Les candidats doivent aussi faire connaître leur intention de soumettre toutes nouvelles demandes ou demandes de renouvellement de subvention d'essai contrôlé randomisé. Dans les deux cas, l'inscription doit être effectuée un mois avant la date limite de remise d'une demande complète.
La présentation des demandes complètes se fait au moyen des formulaires de demande ordinaires des IRSC en suivant les lignes directrices spéciales sur le module Recherche. Les lignes directrices et les formulaires se trouvent sur le site Web des IRSC.

Les IRSC étudieront la possibilité de fournir des fonds pour des études de faisabilité, des projets-pilotes et des dépenses de comités de surveillance et, lorsque justifié, pour la coordination d'importants essais multicentriques.

Les IRSC alloueront des fonds qui seront utilisés pour soutenir des centres non canadiens lorsque que l'essai est clairement une initiative canadienne et que la majorité des centres sont situés au Canada. Dans de tels cas, les candidats doivent justifier l'inclusion de sites étrangers dans le cadre du plan sommaire d'ECR avant la présentation de la demande complète.

Dans le cadre du Programme d'essais contrôlés randomisés, le comité d'examen peut, s'il le désire, attribuer une cote « encore à l'étude » à des demandes où subsistent des problèmes mineurs ou qui nécessitent des précisions ou des renseignements supplémentaires pour terminer l'examen. Après l'examen par les pairs, on demande aux candidats principaux concernés de répondre à des questions particulières qui seront ensuite examinées puis évaluées par un comité en fonction des besoins. En raison de ce processus, l'annonce des subventions accordées dans le cadre de ce programme peut être reportée au-delà des calendriers réguliers des IRSC.

Si vous avez des questions, veuillez communiquer avec :
Instituts de recherche en santé du Canada
Pièce 97, 160 rue Elgin, Indice de l'adresse 4809A
Ottawa, Ontario
K1A 0W9

Tél. : (613) 957-6137, Courriel : ichikuru@irsc-cihr.gc.ca, ou
Tél. : (613) 941-4438, Courriel : tgasparini@irsc-cihr.gc.ca, ou 
Tél. : (613) 941-0718, Courriel : ischweitzer@irsc-cihr.gc.ca, ou
Tél. : (613) 957-8668, Courriel : gvallee@irsc-cihr.gc.ca
Téléc.: (613) 954-1800


Création : 2004-05-07
Mise à jour : 2006-07-14
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