Compendium des monographies

Le compendium des monographies peut contribuer à accélérer l’évaluation de l’innocuité et de l’efficacité des ingrédients médicinaux utilisés couramment dans les produits de santé naturels. Une monographie est une description écrite d’éléments particuliers d’un sujet donné.

Le système d’attribution des licences de mise en marché de la DPSN permet aux requérants de faire référence aux monographies ci-dessous à l’appui de l’innocuité et de l’efficacité de leur produit, plutôt que d’avoir à fournir des preuves au sujet d’ingrédients dont l’innocuité et l’efficacité sont déjà reconnues lorsqu’ils sont utilisés dans les conditions précisées dans les monographies.

Voir également :

Liste des ingrédients non médicinaux acceptables
La DPSN a élaboré une liste des ingrédients non médicinaux dont on estime généralement qu’ils posent des risques toxicologiques minimes. Lorsqu’ils sont utilisés dans les limites énoncées dans la Liste, ces ingrédients sont jugés sûrs et n’ont pas besoin d’une évaluation supplémentaire de la DPSN.

Sommaire de la classification (PSN/médicaments) des ingrédients contenus dans les monographies Catégorie IV/Normes d’étiquetage de la DPT
Il s’agit d’une liste de la classification des ingrédients médicinaux figurant dans les monographies de Catégorie IV et les Normes d’étiquetage de la DPT. La liste des ingrédients est organisée selon le titre de la monographie ou de la norme d'étiquetage et comprend le nom de l'ingrédient et sa classification (soit à titre de produit de santé naturel, soit à titre de médicament).

Compendium des monographies - Document de référence
Ce document décrit ce qu’est une monographie et comment l’utiliser lors d’une demande de mise en marché pour les produits de santé naturels vendus au Canada.