Avis de conformité avec conditions (AC-C)
Un AC-C est une autorisation de mettre un médicament sur le marché
(c'est-à-dire un avis de conformité), à la condition que le promoteur
entreprenne des études supplémentaires pour en vérifier l'avantage clinique.
L'avis de conformité est émis en vertu de l'article C.08.004
du Réglement sur les aliments et drogues.
Feuillet d'information AC-C - général
| Nom du médicament |
Nom de la société |
Ingrédient Actif |
Date en délivrance de AC-C |
| Exjade |
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. |
Déférasirox |
19 octobre 2006 |
| Sutent |
Pfizer Canada Inc. |
malate de sunitinib |
17 août 2006 |
| Prezista |
Janssen-Ortho Inc. |
Darunavir/TMC114 |
28 juillet 2006 |
| Nexavar |
Bayer Inc. |
comprimés de sorafenib |
28 juillet 2006 |
| Aromasin |
Pfizer Canada Inc. |
Exémestane |
12 mai 2006 |
| Velcade |
Janssen-Ortho Inc. |
Bortézomib ester boronique de mannitol |
24 avril 2006 |
| Xeloda |
Hoffmann-La Roche Limited |
Capécitabine |
7 décembre 2005 |
| Sativex |
GW Pharma Limited |
Delta-9-tetrahydrocannabinol (from Tetranabinex - Cannabis sativa L. extract) / Cannabidiol (from Nabidiolex - Cannabis sativa L. extract) |
15 avril 2005 |
| Femara |
Novartis Canada Inc. |
letrozole |
1 avril 2005 |
| Velcade |
Janssen-Ortho Inc. |
bortezomib |
27 janvier 2005 |
| Ebixa |
Lundbeck Canada Inc. |
chlorhydrate de mémantine |
8 decembre 2004 |
| Arimidex |
AstraZeneca Canada Inc. |
anastrozole |
30 juin 2004 |
| Celebrex |
Pfizer Canada Inc. |
célécoxib |
20 mai 2004
ÉMIS EN VERTU DE LA POLITIQUE SUR L'AC-C *** Celebrex utilisé pour la prévention de la polypose adénomateuse familiale est suspendu à partir du
17 décembre 2004. |
| Replagal |
Transkaryotic Therapies, Inc. |
agalsidase alfa |
6 février 2004 |
| Iressa |
AstraZeneca Canada Inc. |
géfitinib |
17 décembre 2003 |
| Gleevec |
Novartis Pharma Canada Inc |
Imatinib |
8 octobre 2003 |
| Viread |
Gilead Sciences, Inc. |
fumarate de tenofovir disoproxil |
18 mars 2003
Les conditions ont été remplies le 20 juillet 2005 |
| Gleevec |
Novartis Pharma Canada Inc. |
Imatinib |
7 août 2002 |
| Gleevec |
Novartis Pharma Canada Inc. |
Imatinib |
20 septembre 2001 |
| Rilutek |
Aventis Pharma Inc. |
riluzole |
20 août 2000 |
| Activase |
Hoffmann-La Roche Limited |
alteplase |
16 février 1999
Les conditions ont été remplies le 26 janvier 2005 |
| NiaStase |
Novo Nordisk Canada Inc. |
facteur VII activé, recombinant |
12 février 1999
Les conditions ont été remplies le 19 mai 2006 |
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