Mise en garde

2004-59
Le 20 novembre 2004
Pour diffusion immédiate

Santé Canada avise les consommateurs de ne pas utiliser Male Power Plus

OTTAWA - Santé Canada avise les consommateurs de ne pas utiliser Male Power Plus, un produit qui sert à traiter la dysfonction érectile et dont la vente n'est pas autorisée au Canada. On a découvert que ce produit contient du tadalafil, une substance non indiquée sur l'étiquette. Les personnes qui utilisent Male Power Plus devraient cesser de le faire et consulter leur médecin.

Le tadalafil est autorisé en tant que médicament d'ordonnance par Santé Canada. La vente de produits qui contiennent cet ingrédient devrait être limitée aux personnes qui ont une ordonnance rédigée par un médecin autorisé à exercer au Canada. L'utilisation de tels produits pourrait également exiger un examen physique, des précisions sur le mode d'emploi et un suivi médical régulier.

L'utilisation de Male Power Plus pourrait être préjudiciable aux personnes qui prennent des nitrates (médicaments pour les cardiopathies dont l'angine) ou qui présentent une arythmie non contrôlée, de l'hypotension, de l'hypertension non contrôlée, des antécédents d'AVC ou une insuffisance rénale ou hépatique sévère. On prescrit souvent du nitrate pour traiter certaines cardiopathies comme l'angine de poitrine. La prise simultanée de nitrate et de tadalafil peut entraîner une baisse potentiellement mortelle de la tension artérielle. L'usage de tadalafil peut, dans des cas extrêmement rares, endommager le tissu pénien et entraîner une impuissance permanente.

Male Power Plus est vendu en capsules, à raison de deux par sachet, et le nom Spectrum Partner Inc. figure sur l'étiquette. Il est importé au Canada par Erofun Import et S.D. Variations. Santé Canada a fait le nécessaire pour que le produit soit retiré du marché canadien.

Santé Canada encourage les consommateurs à n'utiliser que des médicaments ayant reçu une identification numérique de drogue (DIN) ou un numéro de produit de santé naturel (NPN, ou DIN-HM pour les remèdes homéopathiques). Pour qu'un médicament puisse être vendu au Canada, le fabricant doit d'abord fournir à Santé Canada des preuves scientifiques que son produit est sans danger et qu'il a bien les effets thérapeutiques allégués. Tous les médicaments dont la vente est autorisée au Canada portent un numéro de huit chiffres, précédé des lettres DIN, NPN ou DIN-HM, qui permet au consommateur de différencier les produits autorisés de ceux qui ne le sont pas.

Il n'y a pas eu de notification d'effets indésirables associés à la prise de ce produit, et le Ministère prend des mesures pour vérifier qu'il a bien été retiré des tablettes. Les consommateurs et les professionnels de la santé sont priés de signaler rapidement l'apparition d'effets indésirables à Santé Canada, par téléphone, au numéro sans frais 1 866 234-2345, ou par télécopieur, au numéro sans frais, 1 866 678-6789. Pour de plus amples renseignements, s'adresser au centre opérationnel de sa région.

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