29 novembre 2004

Pointe-Claire (Québec), le 29 novembre 2004 – Schering Canada inc., en consultation avec Santé Canada, a transmis aux professionnels de la santé des renseignements importants au sujet de Remicade (infliximab). Remicade appartient à la classe de produits appelés inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (ou anti-FNT).

L’emploi de Remicade est approuvé au Canada depuis 2001 pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de la maladie de Crohn. Veuillez prendre note des renseignements suivants au chapitre de l’innocuité :

• Comme c’est le cas d’autres anti-FNT, Remicade a été associé à l’apparition de cancers.
  
  
• On ignore à l’heure actuelle le rôle que jouent les anti-FNT dans l’apparition de cancers.
  
  
• Dans le cadre des études réalisées, les cas de lymphome ont été rares; toutefois, chez les patients traités par Remicade, on notait plus souvent cette forme de cancer du système immunitaire que dans la population non traitée*.
  
  
• Les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde ou de la maladie de Crohn pourraient courir un risque beaucoup plus grand de présenter un lymphome que la population en général, et ce, même lorsqu’elles ne reçoivent pas un traitement anti-FNT.

* Il est ici question de la population des États-Unis

Au Canada, 14 cas de lymphomes possiblement associés à Remicade (infliximab) ont été signalés chez les 27 611 patients qui ont pris le médicament depuis son lancement, en 2001.

Les signes et les symptômes des lymphomes varient selon l’étendue de la maladie et les parties du corps qui sont touchées (par exemple, la cage thoracique, l’abdomen ou l’intestin); cependant, les signes et les symptômes les plus courants comprennent les suivants :

• Grossissement d’un ou de plusieurs ganglions lymphatiques;
• Fatigue inhabituelle, fièvre, frissons, sueurs nocturnes, diminution de l’appétit et perte de poids.

Tout patient qui éprouve ces signes et symptômes ou tout symptôme inhabituel devrait communiquer avec son médecin.

Le guide thérapeutique de Remicade sera modifié de façon à inclure ces renseignements sur les cancers. De l’information similaire est déjà présentée dans le guide thérapeutique des autres produits qui appartiennent à la même classe de médicaments.

Cet avis constitue un complément à la lettre envoyée aux professionnels de la santé sur le même sujet. Il est possible de la consulter sur le site de Santé Canada, à l’adresse suivante : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/2004/index_f.html.

Schering Canada est une entreprise pharmaceutique axée sur la recherche située à Pointe-Claire, au Québec, et est une exploitation canadienne affiliée à la société Schering-Plough.

Pour de plus amples renseignements, veuillez téléphoner aux Services médicaux de Schering Canada, au 1 (800) 463-5442, de 8 h 30 à 16 h 30, du lundi au vendredi, HNE. Les demandes des médias devront être adressées à Kent Hovey-Smith, Schering Canada inc., au (514) 428-7475.

Veuillez signaler tout cas d’événement indésirable grave ou inattendu survenu chez les patients recevant REMICADE à Schering Canada inc. ou à la Direction des produits de santé commercialisés, aux adresses suivantes :