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	Lignes directrices du VICH adoptées par Santé Canada

Lignes Directives

Dans la présente section:

Plusieurs documents d'orientation ont été élaborés afin d'aider nos intervenants à se familiariser avec les exigences réglementaires du Règlement sur les aliments et drogues qui s'appliquent aux présentations de médicaments vétérinaires.

De plus, le Canada a adopté un certain nombre de lignes directrices du VICH qui sont disponibles dans le menu situé à la droite de votre écran.

• Annexe à l'édition actuelle des Lignes directrices sur les Bonnes pratiques de fabrication - Médicaments vétérinaires - novembre 2002
  
  
• Avis d'intention d'adopter la ligne directrice sur les Bonnes pratiques de fabrication applicables aux ingrédients pharmaceutiques actifs (ICH, thème Q7A) à usage vétérinaire
  
  
• Document d'orientation sur le recouvrement des coûts
  
  
• Document d'orientation à l'intention de l'industrie sur la gestion des présentations réglementaires
  • Lettre d'accompagnement
  • Foire aux Questions
  • Politique
    
    
• Ligne directrice à l'intention de l'industrie sur la préparation des présentations de drogues nouvelles vétérinaires
  
  
• Directives pour l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des preparations de trempage des trayons
  
  
• Ébauche d'une ligne directrice de la Direction des médicaments vétérinaires - Traitement prioritaire des présentations de médicaments vétérinaires - Juillet 2003
  
  
• Examen par les pairs des présentations de medicaments a usage vétérinaire
  
  
• Liste des drogues nouvelles à usage vétérinaire
  
  
• Liste de vérification des composantes de la présentation de nouveaux médicaments vétérinaires
  
  
• Renseignements concernant les modalités de paiement
  
  
• Structure d'une présentation de médicament nouveaux à usage vétérinaire