Produits de santé à présentation et à consonance semblables
QUE SONT LES PRODUITS DE SANTÉ À CONSONANCE ET D'APPARENCE SEMBLABLES?
La prononciation ou l'écriture du nom de certains produits de santé commercialisés
semble similaire. Il s'agit du problème des produits à consonance et d'apparence
semblables. Ces similitudes peuvent contribuer aux erreurs qui surviennent
lorsque deux produits sont confondus et que l'un d'eux est utilisé à la
place de l'autre. Cette confusion peut être liée aux similitudes dans
l'écriture du nom sur une ordonnance ou aux similitudes de la prononciation
du nom lorsqu'un produit est prescrit par téléphone. Des erreurs peuvent
également survenir lorsqu'un consommateur (médicaments à usage humain),
un agriculteur ou un propriétaire d'animal de compagnie (médicaments vétérinaires)
obtient un médicament en vente libre dont le nom est très similaire à
un autre produit.
Par exemple, le Losec et le Lasix1 sont des
médicaments de marque déposée à usage humain qui ont semé la confusion.
On utilise souvent le Losec (oméprazole) pour traiter les ulcères, tandis
que l'on peut utiliser le Lasix (furosémide) pour le traitement de l'hypertension
artérielle.
QUELS SONT LES TYPES DE PRODUITS DE SANTÉ TOUCHÉS PAR CE PROBLÈME?
Les types de produits de santé touchés par ce problème sont les suivants :
- les produits biologiques et pharmaceutiques destinés à la médecine
humaine ou vétérinaire;
- les produis de santé naturels destinés à l'usage humain;
- le matériel médical destiné à la médecine humaine ou vétérinaire.
Jusqu'à maintenant, la majorité des produits de santé à consonance et
d'apparence semblables sont des médicaments prescrits. Selon les statistiques,
la confusion relative aux noms est à l'origine d'une erreur de médicaments2
sur quatre, et l'une des causes les plus fréquentes d'erreur de prescription
(29 p. 100) est due à la ressemblance entre la consonance et l'apparence
de certains produits3.
QUELLE EST L'INCIDENCE DU PROBLÈME LIÉ AUX PRODUITS DE SANTÉ À CONSONANCE
ET D'APPARENCE SEMBLABLES?
Les erreurs de médicaments liées aux produits de santé à consonance et
d'apparence semblables peuvent occasionner des effets indésirables pouvant
nuire aux patients (humain ou animal), particulièrement lorsque deux produits
ont des fins différentes. Les sujets (humain ou animal) en bas âge ou
âgés, allergiques à d'autres médicaments, prenant d'autres médicaments
ou ayant des troubles médicaux sous-jacents sont particulièrement vulnérables.
Actuellement, lorsque des noms de produits similaires sont déterminés,
Santé Canada collabore avec les promoteurs pour trouver une solution adéquate
en vue de diminuer la possibilité de confusion entre ces produits. Voici
certaines solutions possibles :
- demander au fabricant de changer le nom du produit de santé proposé;
- sensibiliser davantage le public relativement aux produits de santé
à consonance et d'apparence semblables.
QUELS SONT CERTAINS DES PRODUITS DE SANTÉ À CONSONANCE ET D'APPARENCE
SEMBLABLES ACTUELLEMENT VENDUS SUR LE MARCHÉ?
Voici certains des noms de produits de santé les plus communs pouvant
prêter à confusion :
| AccutaneTM |
AccuprilTM 4 |
|
| CelebrexTM |
Celexa® |
Cerebyx® 5, 6 |
| Lamictal® |
Lamisil® 7 |
|
| Losec® |
Lasix® 8 |
|
| Narcan® |
Norcuron® 9 |
|
| Serzone® |
Seroquel® 10,11 |
|
| Taxol® |
TaxotereTM 12 |
|
| Zantac® |
Zyrtec® 13 |
|
QUEL EST LE RôLE DE SANTÉ CANADA?
Santé Canada réduit autant que possible les facteurs de risque pour la
santé des Canadiens et des Canadiennes tout en maximisant la sécurité
assurée pour le système réglementaire. Le Ministère examine avec soin
les données scientifiques et veille à ce que les produits de santé vendus
au Canada soient sûrs, efficaces et de grande qualité.
Santé Canada a formé un groupe de travail pour examiner et analyser les
questions relatives aux produits de santé à consonance et d'apparence
semblables et pour recommander la prise de mesures appropriées en vue
de diminuer la possibilité de confusion entre les produits.
QUE POUVONS-NOUS FAIRE POUR EMPÊCHER CES ERREURS DE MÉDICAMENTS?
Santé Canada, les professionnels de la santé, les pharmaciens, les vétérinaires,
les fabricants de médicaments à usage humain ou vétérinaires, les consommateurs,
les producteurs et les agriculteurs doivent travailler de concert à la
réduction de la possibilité de confusion entre les produits à consonance
ou d'apparence semblables. Voici certaines suggestions visant à diminuer
les risques de confusion entre les médicaments :
Fabricants
Les fabricants de produits de santé (à l'usage de la médecine humaine
ou vétérinaire) sont responsables de la dénomination des produits de santé.
Les fabricants peuvent diminuer la fréquence des noms de produits de
santé à consonance et d'apparence semblables de la façon suivante :
- effectuer des recherches au sujet du nom proposé pour s'assurer qu'aucun
autre produit de santé vendu sur le marché ne porte un nom semblable
(recherches informatisées de noms de produits de santé à consonance
et d'apparence semblables);
- choisir des noms particuliers, faciles à écrire et à prononcer;
- informer Santé Canada, les professionnels de la santé, les pharmaciens,
les vétérinaires, les groupes de consommateurs et les associations de
producteurs et d'agriculteurs de la ressemblance de certains noms de
produits de santé (avis sur les produits de santé à l'intention des
professionnels de la santé ou des consommateurs).
Médecins, infirmiers praticiens et vétérinaires
Les prescripteurs, comme les médecins, les infirmiers praticiens et les
vétérinaires, rédigent des ordonnances à l'intention des patients.
Afin d'éviter la possibilité de confusion entre des noms de produits
de santé à consonance et d'apparences semblables, le prescripteur peut
procéder de la façon suivante :
- rédiger des ordonnances avec clarté en inscrivant le nom du produit
en lettres moulées, sans abréviation, ou utiliser le système de prescriptions
électroniques;
- inscrire davantage d'information sur le produit (nom commercial et
nom générique, raison de la prescription du médicament);
- s'assurer que la concentration, la posologie et le mode d'emploi sont
indiqués clairement sur l'ordonnance;
- s'assurer que le patient (ou un membre de la famille) comprend la
raison de la prescription du médicament et qu'il peut lire l'ordonnance;
- épeler le nom du médicament lorsque ce dernier est prescrit verbalement.
Pharmaciens
Les pharmaciens veillent à ce que les patients obtiennent le bon médicament,
tel qu'il est indiqué par le prescripteur. De plus, ils donnent des conseils
aux patients au sujet de l'utilisation appropriée du produit.
Les pharmaciens peuvent diminuer le nombre d'erreurs liées à des similitudes
de la façon suivante :
- séparer les produits dont le nom se ressemble les uns des autres;
- établir un système d'avertissement pour permettre au personnel de
signaler toute ressemblance potentielle entre le nom de produits de
santé (avis informatisés, mises en garde sur les flacons);
- vérifier le nom du médicament sur les prescriptions effectuées par
écrit ou verbalement;
- communiquer avec le prescripteur, si les patients ont des questions
ou s'ils désirent obtenir des précisions au sujet de l'ordonnance;
- confirmer auprès du patient la raison de la prise du produit de santé;
- se familiariser avec les noms de produits de santé similaires.
Consommateurs, producteurs et agriculteurs
Les consommateurs, les producteurs et les agriculteurs peuvent réduire
les risques d'obtenir le mauvais médicament en s'informant au sujet du
médicament qui leur est prescrit, en étant au courant de la raison de
la prise du médicament et en respectant les consignes d'utilisation du
médicament.
À cette fin, les consommateurs, les producteurs et les agriculteurs peuvent :
- s'assurer que le prescripteur a inscrit lisiblement le nom du médicament
(c.-à-d. que le patient peut lire le nom) et la raison de la prescription
du médicament;
- poser toute question concernant le médicament à son médecin, à son
pharmacien ou à son vétérinaire;
- s'informer davantage au sujet de son état de santé (ou de l'état de
santé de l'animal) et du médicament;
- s'assurer que le médicament obtenu est le même lors du renouvellement
d'une prescription ou lors de l'achat en vente libre;
- écouter et comprendre les précisions du pharmacien ou du vétérinaire
au sujet de la prescription, particulièrement lors d'une nouvelle prescription;
- prendre soin d'informer le pharmacien ou le vétérinaire de tout changement
concernant les antécédents médicaux du patient (humain ou animal) ainsi
que de tout autre médicament pris, y compris les médicaments en vente
libre et les produits à base d'herbes médicinales.
Questions?
Veuillez envoyer toute demande de renseignements au sujet des ressemblances
entre les noms de produits de santé à l'adresse suivante :
BGTD_PPD_DPP@hc-sc.gc.ca ou par téléphone (613) 954-1798
Notes
1Ontario Medical Association. « The "look-alike/sound-alike"
problem », dans The Drug Report, nov. 1999, p. 39.
2LAMBERT B. L., S. J. LIN, K. Y. CHANG et
S. K. GANDHI. « Similarity as a risk factor in drug-name confusion errors:
the look-alike (orthographic) and sound-alike (phonetic) model », dans
Med Care, déc. 1999, vol. 37, no12, p. 1214-1225.
3LEAPE L. L., D. W. BATES, D. J. CULLEN, et
coll. « Systems analysis of adverse drug events », dans JAMA, vol.
274, 1995, p. 35-43.
4U.S. Pharmacopeia. « Use Caution - Avoid Confusion »,
dans USP Quality Review, mai 1999, p. 66.
5U.S. Pharmacopeia. « Use Caution - Avoid Confusion »,
dans USP Quality Review, mai 1999, p. 66.
6GORMAN Christine. « Mixed-up Meds », dans Time
Magazine, vol. 154, no 24, 13 décembre 1999, p. 117.
7U.S. Pharmacopeia. « Use Caution - Avoid Confusion »,
dans USP Quality Review, mai 1999, p. 66.
8Ontario Medical Association. « The "look-alike/sound-alike"
problem », dans The Drug Report. nov. 1999, p. 39.
9U.S. Pharmacopeia. « Use Caution - Avoid Confusion »,
dans USP Quality Review, mai 1999, p. 66.
10BORKOWSKI, K. R. et N. FAURE « Renseignements
d'innocuité importants liés à des erreurs de médication résultant de la
confusion de Seroquel® avec Serzone-5HT2® ». Direction des produits
thérapeutiques, Santé Canada (La présente est une copie d'une lettre
de AstraZeneca Canada Inc. et Bristol-Myers Squibb Canada).
(http://www.hcsc. gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/seroquel-serzone_prof_f.html),
le 31 octobre 2002.
11U.S. Pharmacopeia. « Use Caution - Avoid Confusion »,
dans USP Quality Review, mai 1999, p. 66.
12ISMP Medication Safety Alert. « FDA Advise-ERR:
Medication Errors associated with
Taxotere and Taxol », dans Institute for Safe Medication Practices, le 7 fév. 2001.
13U.S. Pharmacopeia. « Use Caution - Avoid Confusion »,
dans USP Quality Review, mai 1999, p. 66.
|
