Avis

2006-124
Le 07 Décembre 2006
Pour diffusion immédiate

Santé Canada avise les consommateurs que certains contenants de Robaxacet ne sont pas munis d'un bouchon à l'épreuve des enfants

OTTAWA - Santé Canada avise les consommateurs que certains contenants de Robaxacet (40 comprimés) ne sont pas munis d'un bouchon à l'épreuve des enfants, contrairement à ce qu'indique l'emballage externe. Il y a donc un risque que l'enfant ingère accidentellement le produit.

L'ingestion accidentelle peut provoquer une surdose d'acétaminophène et avoir de graves conséquences pour la santé, y compris des dommages au foie. Chaque comprimé contient 325 mg d'acétaminophène. Nausées, vomissements, léthargie et transpiration sont autant de signes précurseurs. Des dommages au foie peuvent entraîner une insuffisance hépatique, voire la mort. Les douleurs abdominales sont parfois le premier signe de dommages au foie et peuvent ne pas se manifester avant 24 ou 48 heures.

Le Robaxacet (40 comprimés) que fabrique Wyeth Consumer Healthcare Inc. se vend pour soulager les douleurs dorsales et les spasmes musculaires. Le numéro d'identification du produit (DIN 02026805) se trouve sur l'étiquette.

Wyeth Consumer Healthcare Inc. a informé Santé Canada au sujet du bouchon défectueux et procède au rappel des contenants en cause. La compagnie modifiera le bouchon pour le rendre à l'épreuve des enfants.

Comme pour tout médicament, on doit garder celui-ci hors de portée des enfants. Parents et gardiens ne devraient jamais se fier au bouchon dit à l'épreuve des enfants.

Le tableau suivant précise le numéro de lot et la date d'expiration qui figurent sur l'étiquette des contenants en cause :

Le consommateur qui désire retourner le produit peut communiquer avec Wyeth Consumer Healthcare Inc. pour obtenir un remboursement complet. On peut joindre la compagnie au numéro sans frais 1-877-334-6367, en français, ou 1-877-334-6360, en anglais.

Le consommateur qui désire obtenir de plus amples renseignements sur le présent avis peut communiquer avec Santé Canada au 613-957-2991 ou au numéro sans frais 1-866-225-0709.

À ce jour, Santé Canada n'a reçu aucun signalement d'effet indésirable associé au bouchon défectueux. Pour déclarer un effet indésirable présumé à ce produit ou à tout autre produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM) de Santé Canada :

Téléphone : 866-234-2345
Télécopieur : 866-678-6789

PCSEIM
Direction des produits de santé commercialisés
Immeuble de la protection de la santé, pré Tunney, IA 0701C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca

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Renseignements aux médias :
Alastair Sinclair
Santé Canada
(613) 957-1803

Renseignements au public :
(613) 957-2991
1-866 225-0709