Avis

2006-27
Le 12 mai 2006
Pour diffusion immédiate

Rappel par le fabricant d'un lot du système transdermique Minitran 0,6 mg/h (nitroglycérine)

OTTAWA - Santé Canada avise les consommateurs canadiens de ne pas utiliser un lot particulier du système transdermique Minitran 0,6 mg/h (timbres de nitroglycérine) en raison du risque pour l'utilisateur de ne pas obtenir la dose adéquate.

Le lot en question porte le numéro 050811 et a pour date de péremption novembre 2008. Le numéro de lot est inscrit sur chaque boîte qui est munie d'une fenêtre permettant de voir la date de péremption.

La pellicule protectrice des timbres de ce lot est difficile à retirer et les timbres risquent d'être plissés ou déformés. Toute personne qui utilise un timbre défectueux pourrait ne pas recevoir la dose de nitroglycérine prévue ou n'en recevoir qu'une partie.

Les timbres de nitroglycérine du système transdermique Minitran 0,6 mg/h visent à prévenir les crises d'angine chez les personnes souffrant d'angine stable associée à une maladie coronarienne. L'utilisation de timbres défectueux peut avoir une incidence sur l'intensité de la douleur ressentie par les personnes atteintes de la maladie.

3M Pharmaceuticals a entamé le rappel de ces produits après avoir reçu la confirmation qu'un rouleau de pellicule défectueuse avait été utilisé pour la production du lot en question. Le produit, distribué à la grandeur du Canada, est emballé dans une boîte blanche sur laquelle figure des inscriptions en bleu. Chaque boîte contient 30 timbres.

On demande à toute personne ayant acheté un système transdermique 0,6 mg/h du lot 050811 de retourner immédiatement le produit au point de vente afin d'obtenir une boîte d'un autre lot.

Aucune réaction indésirable associée à l'utilisation de ce produit n'a été signalée à Santé Canada qui continue de surveiller l'efficacité du rappel.

Pour signaler l'inefficacité d'un traitement ou une réaction indésirable soupçonnée aux timbres de nitroglycérine du système transdermique Minitran 0,6 mg/h, veuillez communiquer avec le Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM) de Santé Canada aux coordonnées suivantes :

PCSEIM
Direction des produits de santé commercialisés
Immeuble de la protection de la santé, pré Tunney, I.A. 0701C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Téléphone : 1 866 234-2345
Télécopieur : 1 866 678-6789
Courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca

Pour obtenir de plus amples renseignements sur le rappel des timbres de nitroglycérine du système transdermique Minitran 0,6 mg/h (numéro de lot 050811), veuillez vous adresser au service à la clientèle de 3M Pharmaceuticals, au 1 800 410-6880.

Les consommateurs désirant obtenir des précisions sur le présent avis sont priés de communiquer avec le service des renseignements au public de Santé Canada au (613) 957-2991 ou au 1 866 225-0709 (sans frais).

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Renseignements aux médias
Christopher Williams
Santé Canada
(613) 946-4250

Renseignements au public
(613) 957-2991
1 866 225-0709