Rapport sommaire des inspections d'essais cliniques réalisées en 2003 et 2004
Le 14 décembre 2004
Contact : Unité de la conformité aux bonnes pratiques cliniques
Téléphone : 613-952-8173
Télécopieur : 613-952-9805
Courriel : GCP_BPC@hc-sc.gc.ca
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Lettre couverture
Inspectorat de la Direction générale
des produits de santé et des aliments
Holland Cross, Tour "A", 2e étage
11, avenue Holland
Localisateur d'adresse #3002C
OTTAWA (Ontario)
K1A 0K9
Le 14 décembre 2004
04-118942-280
| Aux : |
Associations, Promoteurs de l'industrie pharmaceutique, Chercheurs en recherche
clinique, Comités d'éthique de la recherche |
Santé Canada a le plaisir de vous informer que le "Rapport sommaire des inspections d'essais cliniques réalisées en 2003 et 2004" est maintenant disponible au site Web de l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, à la rubrique "Drogues", à l'adresse suivante :
www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/index_f.html
Ce document présente les résultats, des exemples et une analyse des observations faites
lors des inspections d'essais cliniques menées au cours de l'année fiscale 2003-2004 par l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments (Inspectorat). Les inspections d'essais cliniques font parties des activités de l'Inspectorat et ont pour objet d'évaluer la conformité des promoteurs d'essais cliniques aux exigences réglementaires du titre 5 du Règlement sur les aliments et drogues,
« Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains » (Règlement sur les essais cliniques).
Si vous avez des questions ou commentaires à propos de ce document, veuillez
communiquer avec M. Jean Saint-Pierre, Coordonnateur, Bonnes pratiques cliniques, Division de la coordination de la conformité et de l'application à l'Inspectorat, par téléphone au
(613) 952-8173, par télécopieur au (613) 952-9805, ou par courriel à GCP_BPC@hc-sc.gc.ca.
Veuillez agréer, Madame, Monsieur, mes salutations distinguées.
Le Directeur général
Original signé par
Etienne Ouimette (pour)
Jean Lambert
Page couverture
Notre mandat :
Santé Canada a pour mission d'aider les Canadiens et les Canadiennes à maintenir et à améliorer leur état de santé. Dans cette optique, le mandat de la Direction générale des produits de santé et des aliments consiste à gérer, suivant une approche intégrée, les risques et les avantages des produits de santé et des aliments en réduisant considérablement les facteurs de risque pour la santé des Canadiens et des Canadiennes tout en maximalisant la sûreté que procure le système de réglementation des produits de santé et des aliments,
en favorisant des conditions qui permettent aux Canadiens et aux Canadiennes de faire des choix sains et en leur fournissant les renseignements nécessaires afin qu'ils prennent des décisions éclairées quant à leur santé.
Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Rapport sommaire des inspections
d'essais cliniques réalisées en
2003 et 2004
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Date de publication :
Le 14 décembre 2004
Date de mise en œuvre :
Sans objet
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