Validation de procédés : Formage - Remplissage - Scellage des médicaments
(GUIDE-0008)
(Le 30 juin 2006)
Nom du contact : Unité de l'Inspection BPF drogues
Téléphone : (613) 957-1492
Télécopieur : (613) 952-9805
Courriel : GMP_Questions_BPF@hc-sc.gc.ca
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Lettre couverture
Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Édifice Graham Spry, 2e étage
250, avenue Lanark
Indice de l’adresse 2002B
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Le 31 juillet 2006
06-111448-505
Aux: Associations et parties intéressées
Il me fait plaisir de vous annoncer que Santé Canada a finalisé le document intitulé “Validation de procédés: Formage-Remplissage-Scellage des médicaments” qui est maintenant disponible sur le site Web de la Conformité et application de la loi de Santé Canada à l'adresse suivante:
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/index_f.html
Ce document a été révisé et modifié en accord avec un processus de gestion de la qualité établi au sein de l'Inspectorat. Il n'y a pas de changements majeurs aux exigences, et par conséquent, une consultation n'a pas été jugée nécessaire.
Tout commentaire à propos de ce guide peut être acheminé par écrit au gestionnaire de l’Unité d’inspection BPF des médicaments par téléphone au (613) 957-1492, par télécopieur au (613) 957-6709, ou par courriel à GMP_questions_BPF@hc-sc.gc.ca.
Directrice générale
Original signé par
Diana Dowthwaite
Page couverture
NOTRE MANDAT :
Promouvoir une saine alimentation et une utilisation éclairée des médicaments, des aliments et des produits de santé naturels et maximiser la sécurité et l'efficacité des médicaments, des aliments, des produits de santé naturels, des instruments médicaux, des produits biologiques et de biotechnologie connexes disponibles sur le marché canadien et utilisés dans le système de santé.
Inspectorat de la Direction générale des
produits de santé et des aliments
Validation de procédés :
Formage-Remplissage-Scellage des médicaments
GUIDE-0008
Remplace :
1 mars 2001
Date de publication :
le 30 juin 2006
Date d’entrée en vigueur :
le 1 septembre 2006
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