Annexe 2 à l'édition actuelle des lignes directrices sur les Bonnes
pratiques de fabrication : Fabrication des médicaments utilisés dans les
essais cliniques
(Le 1er avril 2004)
Nom du contact : Unité de l’Inspection BPF drogues
Téléphone : 613-957-1492
Télécopieur : 613-952-9805
Courriel : GMP_Questions_BPF@hc-sc.gc.ca
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Lettre couverture
Inspectorat de la Direction générale des produits de santé
et des aliments
Holland Cross, Tour "A", 2e étage
11, avenue Holland
Localisateur d'adresse 3002C
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Le 1er avril 2004
04-104515-271
AUX : ASSOCIATIONS
Sujet : Annexe 2 à l'édition actuelle des
BPF :
Fabrication des médicaments utilisés dans les essais cliniques
Je suis heureux de vous informer que le document intitulé "Annexe
2 à l'édition actuelle des BPF : Fabrication des médicaments
utilisés dans les essais cliniques" est maintenant disponible
sur le site web de l'Inspectorat de la Direction générale
des produits de santé et des aliments à l'adresse ci-après
:
http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/inspectorate
Ce document est basé essentiellement sur l'annexe 13 du PIC/S
et inclus les changements requis afin de rencontrer les exigences canadiennes.
L'ébauche de ce document a été affichée pour
commentaires sur le site web de l'Inspectorat en décembre 2003.
Les commentaires reçus ont été analysés et
ceux qui furent acceptés ont été inclus dans ce nouveau
document.
Les questions sur ce document peuvent être adressées à
Madame France Dansereau, Gestionnaire de l'Unité Inspection BPF
médicaments, par la poste à l'adresse ci-haut indiquée,
par téléphone au (613) 957-1492, par télécopieur
au (613) 952-9805 ou par courriel à l'adresse ci-après :
france_dansereau@hc-sc.gc.ca.
Le Directeur général
Original signé par
Kim Dayman-Rutkus (pour)
Jean Lambert
Page couverture
Inspectorat de la Direction générale des
produits de santé et des aliments
Annexe 2
À l'édition actuelle des lignes directrices sur les Bonnes
pratiques de fabrication : Fabrication des médicaments utilisés
dans les essais cliniques
Remplace
Nouveau document
Date d'émission
2004-04-01
Date d'entrée en vigueur
2004-06-01
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