Stratégie d'inspection des essais cliniques
Contact : Unité de la conformité aux bonnes pratiques cliniques
Tél : (613) 952-8173
Fax : (613) 952-9805
Courriel : jean_saint_pierre@hc-sc.gc.ca
Ce document est disponible en format HTML
et aussi en
format PDF
Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que
PDF, MP3 et fichiers WAV, visitez la section d'aide
sur les formats de rechange
Lettre couverture
Inspectorat de la Direction générale des produits
de santé et des aliments Holland Cross, Tour " A "
2e étage, 11, avenue Holland
Localisateur d'adresse #3002C
OTTAWA (Ontario)
K1A 0K9
Le 15 janvier 2002
01-118529-18
Aux : Associations
Objet : Stratégie d'inspection des essais cliniques
Il me fait plaisir de vous informer que la version approuvée de
la "Stratégie d'inspection des essais cliniques"
est maintenant disponible au site Internet de l'Inspectorat, à
l'adresse suivante :
www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/inspectorate
Cette stratégie a été élaborée par
l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé
et des aliments (IDGPSA), en collaboration avec la Direction des produits
thérapeutiques (DPT) et la Direction des produits biologiques et
thérapies génétiques (DPBTG) de la Direction générale
des produits de santé et des aliments (DGPSA). Les commentaires
reçus de nos partenaires suite à la publication de l'ébauche,
le 31 août 2001, ont été considérés.
La mise en oeuvre des activités d'inspections débutera
en janvier 2002. Les activités d'enquêtes seront effectuées
lorsque nécessaire.
Des communications avec des représentants des différents
groupes de partenaires sont planifiées à l'automne 2002
pour obtenir de la rétroaction et communiquer les attentes de cette
nouvelle fonction d'inspection.
Toute demande de renseignements à propos de ce document peut être
soumise à Jean Saint-Pierre, Coordonnateur, Bonnes Pratiques Cliniques,
Centre national de coordination, Inspectorat de la Direction générale
des produits de santé et des aliments, par téléphone
au (613) 952-8173, par fax au (613) 952-9805, ou par couriel à
jean_saint_pierre@hc-sc.gc.ca.
Le Directeur général
Original signé par
Daniele Dionne (pour)
Jean Lambert
Page couverture
NOTRE MANDAT :
Promouvoir une saine alimentation et une utilisation éclairée
des médicaments, des aliments et des produits de santé naturels
et maximiser la sécurité et l'efficacité des médicaments,
des aliments, des produits de santé naturels, des instruments médicaux, des produits biologiques et de biotechnologie connexes
disponibles sur le marché canadien et utilisés dans le système
de santé.
Inspectorat de la Direction générale des
produits de santé et des aliments
Politique
Stratégie d'inspection des essais cliniques
Remplace
Ébauche publiée le 31 août 2001
Émis le
15 janvier 2002
Entrée en vigueur
15 janvier 2002
This document is also available in English.
Page 
|
