Désinfectants
Les modifications au Règlement sur les aliments
et drogues ont été publiées
dans la Gazette du Canada, Partie II le 15 décembre 2004 (DORS/2004-282).
Ces modifications soustraient les agents antimicrobiens (désinfectants
utilisés sur des surfaces environnementales et des appareils médicaux
non-critiques) des exigences relatives aux Bonnes pratiques de fabrication
et aux licences d'établissement, mais ceux-ci sont toujours
réglementés comme drogues selon la Loi
sur les aliments et drogues et le Règlement. Ces règlements sont actuellement en vigeur.
Les agents antimicrobiens devront continuer à conformer aux exigences
de la Loi sur les aliments et drogues et le Règlement incluant les exigences
sur les DIN.
L'Inspectorat de la Direction générale des produits de
santé et des aliments a développé une nouvelle norme
pour les agents antimicrobiens qui sont actuellement régissent
par la Loi sur les aliments et drogues et exemptés de la Loi
sur les produits antiparasitaires.
Les désinfectants à haut risque comme les stérilisants
chimiques et les désinfectants de haut niveau utilisés
pour stériliser les instruments médicaux effractifs et
les appareils médicaux utilisés dans la circulation, la
réintroduction d'un liquide dans le corps ou pour l'introduction
dans une cavité corporelle continuent à être soumis aux lignes
directrices et règlements sur les Bonnes pratiques de
fabrication.
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