PIC/S - Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme
Le Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) est devenu opérationnel
en novembre 1995 et fournit une coopération active et constructive dans
le domaine des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) des médicaments. Son objectif est de:
- Faciliter la collaboration et la cooperation entre les différentes
autorités réglementaires.
- Maintenir la confiance mutuelle.
- Promouvoir l'assurance de la qualité des inspections.
- Echanger des informations et de l'expérience en matière des Bonnes
pratiques de fabrication et des activités connexes.
- Coordonner la formation mutuelle des inspecteurs en Bonnes pratiques
de fabrication.
- Améliorer et harmoniser les standards et procédures techniques relatives
aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF) en vue de favoriser une harmonisation
globale.
Le Canada, représenté par l'Inspectorat de la Direction générale des
produits de santé et des aliments (Inspectorat) est membre du PIC/S depuis
janvier 1999. L'avantage pour l'Inspectorat d'être membre du PIC/S est
la reconnaissance mutuelle des rapports d'inspection émis par les autorités
réglementaires membres du PIC/S en vue de l'enregistrement des établissements
étrangers sur la liste d'importateurs agrées.
Pour plus d'informations sur le PIC/S, veuillez consulter son site web:
http://www.picscheme.org
Lignes directrices sur la libération en fonction de paramètres - Pharmaceutical Inspection Co-Operation Scheme (PIC/S)
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