Médicaments en vente libre: Monographie de la catégorie IV
Sommaire de la Classification (PSN/Médicament) des Ingrédients contenus dans les Monographies Catégorie IV/Normes d'étiquetages de la DPT
Suite à l'application du Règlement sur les produits de santé naturels, entré en vigueur en 2004, plusieurs produits réglementés auparavant comme drogues sont dorénavant classifiés produits de santé naturels. Dans le but de faciliter l'examen réglementaire de ces produits, une liste de classification a été développée pour discerner parmi les ingrédients contenus dans les Monographies de la catégorie IV et les Normes d'étiquetages de la DPT, ceux qui pourraient être produits de santé naturels ou drogues. Quand un produit contient un produit de santé naturel et une drogue, il est convenu que ce produit final est une drogue et le Règlement sur les Aliments et Drogues s'applique.
Introduction à la Monographie de la catégorie IV / Norme d'étiquetage de la DPT/PSN
Suite à l'application du Règlement sur les produits de santé naturels, entré en vigueur en 2004, plusieurs produits réglementés comme drogues sont dorénavant classifiés produits de santé naturels. Le Sommaire de la Classification (PSN/Médicament) des Ingrédients contenus dans les Monographies Catégorie IV/Normes d'étiquetages de la DPT contient une liste de classification qui permet d'identifier parmi les ingrédients contenus dans les Monographies de la catégorie IV et les Normes d'étiquetages de la DPT, ceux qui pourraient être produits de santé naturels ou drogues.
Pour les différentes allégations des produits homologués sous le régime des Monographies de la catégorie IV et des Normes d'étiquetages de la DPT, mais qui sont maintenant classifiés produits de santé naturels, un lien Internet est présent sur le site web de la Direction des produits de santé naturels pour localiser les monographies correspondantes de la DPSN.
Pour les différentes allégations des produits homologués sous le régime des Monographies de la catégorie IV et des Normes d'étiquetagess de la DPT et qui contiennent des ingrédients classifiés comme drogues ou produit de santé naturels, la DPT et la DPSN ont convenu de réviser conjointement les monographies de produits en consultation avec de nombreux intervenants. Les monographies harmonisées faciliteront grandement l'examen réglementaire et vont permettre l'élaboration de lignes directrices pour un étiquetage uniforme. Un lien Internet est présent sur le site web de la Direction des produits de santé naturels pour localiser les monographies harmonisées DPT/ DPSN.
|
