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Médicaments et produits de santé

Ébauche lignes directrices pour consultation

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arrow E15 Ébauche (à l'étape 2) de la ligne directrice ICH : Pharmacogenomics
Date : 2006-11-20

arrow Q4B Ébauche (à l'étape 2) de la ligne directrice ICH : Regulatory Acceptance of Analytical Procedures and/or Acceptance Criteria (RAAPAC)
Date : 2006-07-21

  Q4B Ébauche (à l'étape 2) de la ligne directrice ICH : Regulatory Acceptance of Analytical Procedures and/or Acceptance Criteria (RAAPAC)on Residue on Ignition/Sulphated Ash General Chapter Analytical Procedures and/or Acceptance Criteria (APAC)
Date : 2006-07-21

arrow Q9 Ébauche (à l'étape 2) de la ligne directrice ICH : Gestion des risques de qualité
Date : 2005-08-30

arrow E2B(M) Ébauche (à l'étape 2) de la ligne directrice : Deuxième révision de la ligne directrice de l'ICH sur la gestion des données cliniques sur l'innocuité des médicaments: Élements de données pour la transmission des rapports d'innocuité sur les cas individuels
Date : 2005-06-13

arrow M5 Ébauche (à l'étape 2) de la ligne directrice ICH : Élements de données et normes pour les doctionnaires pharmaceutiques
Date : 2005-06-13

 
 
arrow Q8 Ébauche (à l'étape 2) de la ligne directrice de l'ICH: Développement pharmaceutique
Date : 2005-03-08

arrow S8 Ébauche (à l'étape 2) de la ligne directrice de l'ICH: Études immunotoxicologique sur les médicaments à usage humain
Date : 2005-03-08

arrow Ébauche la directive Q5E de l'ICH (étape 2): Comparabilité des produits biotechnologiques et biologiques dont les procédés de fabrication sont sujets à des modifications
Date : 2004-01-06

arrow Ébauche la directive E2E de l'ICH (étape 2): Planification de la pharmacovigilance
Date : 2003-12-03

arrow Ébauche de la directive E2D de l'ICH (étape 2): Gestion des données sur l'innocuité des médicaments après l'approbation: Définitions et normes relatives à la déclaration rapide
Date : 2003-09-16

arrow Ébauche de la ligne directrice l'ICH (étape 2) sur CTD-Qualité: questions et réponses (Seulement disponible en anglais)
Date : 2002-10-31

arrow Ébauche (étape 2) de la ligne directrice l'ICH - V1 l'addenda de E2C: Misa à jour périodique des rapports sur l'innocuité des médicaments commercialisés (Seulement disponible en anglais)
Date : 2002-10-31

arrow ICH Guideline E10: Choice of Control Groups in Clinical Trials (Step 2) (Seulement disponible en anglais)
Date : 1999-10-07

arrow MedDRA Term Selection: Points to Consider
Date : 2000-08-01

Mise à jour : 2006-11-20 Haut de la page