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Innocuité
Innocuité
S1A: Nécessité des études sur la carcinogénicité des produits pharmaceutiques
Date : 2002-12-23
S1B: Évaluation de la cancérogénicité des produits pharmaceutiques
Date : 2000-03-24
S1C: Sélection des doses pour les études de carcinogénicité des produits pharmaceutiques
Date : 2002-12-23
S1C(R): Annexe à "Sélection des doses pour les études de carcinogénicité des produits pharmaceutiques" Ajout d'une dose limite avec remarques
Date : 2000-03-24
S2A: Essais réglementaires de génotoxicité des produits pharmaceutiques: Aspects particuliers
Date : 2002-12-23
S2B: Génotoxicité: Batterie d'épreuves normalisées pour l'évaluation de la génotoxicité des produits pharmaceutiques
Date : 2000-03-24
S3A: Guide de toxicocinétique: Évaluation de l'exposition
systémique dans les études de toxicité
Date : 2002-12-23
S3B: Pharmacocinétique: Guide sur les études de diffusion
tissulaire à doses répétées
Date : 2002-12-23
S4A: Durée des essais de toxicité chronique chez les animaux (Essais de toxicité chez les rongeurs et les autres animaux)
Date : 2000-03-24
S5A: La détection de la toxicité pour la reproduction de
produits médicinaux
Date : 2002-12-23
S6: Évaluation au stade préclinique de la sécurité des produits pharmaceutiques issus de la biotechnologie
Date : 2003-02-10
S7A: Études pharmacologiques d'innocuité des produits pharmaceutiques pour usage humain
Date : 2006-03-31
S7B: Évaluation non clinique du risque de repolarisation ventriculaire retardée (allongement de l'intervalle QT) par des produits pharmaceutiques à usage humain
Date : 2006-04-05
Document des questions et réponses de Santé Canada concernant les lignes directrices ICH S7B et E14
Date : 2006-11-30
Prolongation de l'intervalle QT/QTc
Mise à jour : 2006-10-03
Avis importants