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Médicaments et produits de santé

Politiques

Les documents de politique constituent l'interprétation de l'esprit et la lettre de la Loi sur les aliments et drogues et de son Règlements.

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Avis - Publication de la ligne directrice finale et des révisions aux six lignes directrices et politiques
Date : 2006-01-03

  Produits mixtes : médicaments et matériels médicaux politique
Date : 2005-11-30

Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Date : 2005-11-30

Avis de conformité avec conditions (AC-C) politique
Date : 2005-11-30

flèche Attribution des identifications numérique pour les drogues nouvelles
Date : 1996-09-10

flèche Attribution des identifications numériques de médicaments (DIN) en fonction du nom du produit
Date : 1998-04-14

flèche Attribution d'identifications numériques aux médicaments présentés sous forme de trousses
Date : 1997-07-21

flèche Bioéquivalence des formulations proportionnelles - Formes pharmaceutiques orales solides
Date : 1996-03-07

flèche Changements dans le nom d'un fabricant et/ou d'un produit
Date : 2001-01-03

flèche Communication aux provinces des rapports d'évaluation des présentations de drogue nouvelle
Date : 1993-01-01

flèche Dépôt des SPDN, SPADN, MDO et PDN-R
Date : 1996-05-10

flèche Drogue nouvelle - Assez longtemps
Date : 1991-08-21

flèche Avis: Drogue nouvelle - Assez longtemps
Date : 2005-01-04

flèche Données de stabilité requises à l'appui de changements touchant les drogues nouvelles commercialisées
Date : 1994-09-07

flèche Étiquetage des contenants spéciaux
Date : 1990-04-04

flèche Étiquetage des échantillons de médicaments distribués à des professionnels
Date : 1994-02-11

flèche Examen de l' information d'étiquetage accompagnant les demandes de DIN
Date : 1991-07-02

flèche Exigences réglementaires concernant les suppléments vitaminiques et minéraux présent dans les médicaments vendus sans ordonnance
Date : 1998-01-22

flèche Facteurs à considérer en vue de l'inscription à l'annexe F
Date : 1999-08-09

flèche Formulation des politiques au sein du programme des produits thérapeutiques: un guide
Date : 1998-05-01

flèche Identification numérique de drogue (DIN): Produit de marque présentant une variété de parfums, d'arômes ou de couleurs
Date : 1993-07-14

flèche Inclusion des Femmes dans les essais cliniques durant la mise au point des médicaments
Date : 1996-09-25

flèche Indications thérapeutiques - préparations homéopathiques composés d'ingrédients multiples en basse dilution
Date : 1998-09-08

flèche Interprétation de l'expression « ingrédient médicinal identique ».
Date : 2003-07-09

flèche Mentions indiquant l'absence d'un ingrédient dans les médicaments vendus sans ordonnance
Date : 2000-11-03

flèche Nouvelle substance active
Date : 1991-06-05

flèche Plantes médicinales dans les herbes médicinales traditionnelles
Date : 1995-11-16

flèche Plantes utilisées comme ingrédients non-médicinaux dans les médicaments en vente libre pour usage humain
Date : 1995-09-22

flèche Politique de la Direction des médicament sur les modifications aux drogues nouvelles sur le marché
Date : 1994-04-06

flèche Politiques ébauche: Exigence en matière de bioéquivalence: Médicaments présentant une pharmacocinétique non-linéaire
Date : 2003-06-11

flèche Politique sur les médicaments orphelins
Date : 1997-01-16

flèche Politique sur les produits mixtes : médicaments et matériels médicaux - décisions
Date : 1999-05-01

flèche Présentations abrégées des nouvelles drogues, en vue d'une mise en marché subséquente, pour les produits topiques dermatologiques,ophtalmiques, otiques et nasaux
Date : 1990-09-24

flèche Présentations au format de la FDA modifié concernant des produits d'usage humain
Date : 1997-10-23

flèche Présentations de médicaments injectables génériques
Date : 1990-03-01

flèche Présentations liées aux anti-inflammatoires non-stéroïdiens pour usage topique (AINS topiques)
Date : 1998-07-22

flèche Procédures d'appel pour les présentations de drogues
Date : 2003-04-04
Cette politique n'est plus en effet. Elle a été remplacé par la ligne directrice intitulée: Révision des décisions finales sur les présentations de drogues pour usage humain.

flèche

Produit de référence canadien

Date : 1995-12-04

flèche Prolongation des dates limites d'utilisation
Date : 1991-12-24

flèche Résumé d'analyse intitulé: Stratégie de réglementation des produits pharmaceutiques ayant un potentiel photo-co-cancérigène
Date : 1999-04-15

Mise à jour : 2006-01-10 Haut de la page