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Ligne directrice à l'intention de l'industrie - Renouvellement de l'homologation d'un matériel médical
Date : 2005-08-17
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Ligne directrice à l'intention de l'industrie: Demande d'homologation d'instrument relative à des systèmes de diagnostic à ultrasons et à des transducters
Date: 2005-07-18
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Ligne directrice à l'intention de l'industrie - Instruments médicaux de marque privée
Date : 2005-06-01
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Instruments médicaux de marque privée : Questions et résponses
Date : 2005-06-01
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Ligne directrice à l'intention de l'industrie : Comment remplir une nouvelle demande d'homologation et une demande de modification d'homologation pour les instruments médicaux de marque privée
Date: 2005-06-01
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Nouvelle demande d'homologation d'un instrument médical de marque privée
Date : 2005-06-01
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Demande de modification de l'homologation d'un instrument médical de marque privée
Date : 2005-06-01
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Lignes directrices sur la réglementation des instruments médicaux fabriqués à partir de tissus animaux viables ou non viables ou de leurs dérivés ou contenant de tels tissus ou dérivés
Date : 2004-07-12
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Directive concernant l'étiquetage des instruments médicaux conformément aux articles 21 à 23 du Règlement sur les instruments médicaux, annexes relatives à l'étiquetage: lentilles cornéennes souples et tampons hygiéniques
Date : 2004-06-12
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Document d'orientation précommercialisation au sujet des endoprothèses vasculaires nues
Date : 2004-04-08
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Directive sur l'interprétation d'une modification importante V.3
Date: 2003-03-20
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Avis à l'industries - Classification du risque associé aux systèmes d'ultrasonoscopie et aux transducteurs
Date: 2002-05-09
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Préparation d'un document d'examen de précommercialisation pour les demandes d'homologation d'implants mammaires et d'expandeurs tissulaires
Date: 2001-02-05
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Élaboration d'une demande d'essai expérimental - Instruments médicaux V.3
Date: 1999-02-22
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Élaboration d'une demande d'essai expérimental - Instruments diagnostiques in vitro (IDIV) V.3
Date: 1999-02-22
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Directive concernant l'interprétation des articles 28 à 31: type de demande d'homologation - ébauche
Date: 1999-01-12
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Directive sur la façon de remplir une nouvelle demande d'homologation pour un instrument médical V.4
Date: 1999-01-06
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Préparation d'un document d'examen de précommercialisation pour les demandes d'homologation des instruments des classes III et IV - V.2
Date: 1998-10-23
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Avis à l'industrie - Exigences pour l'homologation de matiériels médicaux interdépendants
Date: 2002-05-07
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Orientation pour le système de classification fondé sur le risque - ÉBAUCHE
Date: 1998-05-04
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Orientation pour le système de classification fondé sur le risque des instruments
Date: 1998-04-24
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Guide sur l'étiquetage des instruments diagnostiques in vitro - ÉBAUCHE
Date: 1998-06-19
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