Document de détermination des enjeux de l'UMDDE - Utilisation
de médicaments en dérogation des directives de l'étiquette
Le 2 décembre 2004
Document
de détermination des enjeux de l'UMDDE - Utilisation
de médicaments en dérogation des directives de l'étiquette
Madame,
Monsieur,
L'Utilisation de médicaments en dérogation des directives
de l'étiquette (UMDDE) chez les animaux pose un problème
extrêmement important de santé publique.
L'utilisation de médicaments destinés aux humains
repose sur une décision prise entre un médecin et son patient.
Les risques et les avantages n'intéressent que le patient.
Toutefois, la décision d'utiliser un médicament chez
un animal destiné à l'alimentation a des incidences
sur la chaîne alimentaire et, par conséquent, sur la santé du
consommateur canadien. Lorsqu'un médicament est homologué pour être
vendu au Canada et utilisé chez une espèce animale en particulier
destinée à l'alimentation, les posologies et les
délais d'attente sont indiqués sur l'étiquette.
De plus, des limites maximales de résidus (LMR), qui déterminent
les délais d'attente (arrêt de l'administration
d'un médicament avant l'abattage) sont établis
pour ces médicaments homologués. Dans le cas d'une
UMDDE chez les animaux destinés à l'alimentation,
les incidences sont encore plus complexes, puisque les LMR et les délais
d'attente peuvent ne plus s'appliquer et, dans certaines
circonstances, poser des risques inutiles pour les consommateurs.
En octobre 2002, La Direction des médicaments vétérinaires
(DMV) de Santé Canada a mis sur pied un comité directeur
de seize membres chargé de fournir des conseils et une orientation
d'experts sur divers aspects d'une étude de l'utilisation
des médicaments chez les animaux. C'était la première
fois au Canada qu'une telle étude était conduite.
Des difficultés imprévues sur les plans de la logistique,
de la qualité des résultats et du financement nous ont
contraints à revoir notre décision de poursuivre les études
sur le terrain.
Le Comité directeur a convenu de poursuivre ses activités
en vertu d'un mandat différent, qui est de trouver d'autres
moyens de collecter des renseignements sur l'UMDDE chez les animaux
au Canada. Il a aussi changé de nom et s'appelle maintenant
Comité consultatif sur l'UMDDE de la DMV. L'an dernier,
des représentants de Santé Canada et le comité consultatif
ont élaboré un document de détermination des enjeux
qui décrit et regroupe la gamme complexe d'enjeux liés à l'UMDDE
chez les animaux. Le but de ce document est d'en arriver à une
compréhension commune de la question et de nous permettre d'entamer
une évaluation des risques et d'élaborer des stratégies
et des politiques de gestion des risques.
Votre collaboration en distribuant ce document à toutes les parties
intéressées de votre organisme sera très appréciée.
Les demandes de renseignements doivent être adressées à :
Mme Dhurata Ikonomi
Agente de participation du public
Planification stratégique et relations avec les intervenants,
Direction des médicaments vétérinaires
Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
Complexe Holland Cross, suite 14, rez-de-chaussée
11, avenue Holland
Ottawa, ON K1A 0K9
Télécopieur : (613) 954-9860
ou Courrier électronique : Dhurata_Ikonomi@hc-sc.gc.ca
Nous attendons vos commentaires avec impatience.
Veuillez agréer, Madame (Monsieur), l'expression de mes
sentiments les meilleurs.
Diane C. Kirkpatrick,
Directrice générale
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