Politiques
Ces documents de politique constituent des interprétations de l'objet
et de l'intention de la Loi sur les aliments et drogues et de son
règlement d'application. Ces documents comprennent des politiques provisoires,
incluses aux fins de consultation et d'élaboration des politiques finales.
Exigences réglementaires des produits radiopharmaceutiques émetteurs de positrons (PREP)
Date: 2004-06-10
Procédures
d'appel pour les présentations de drogues
Date : 2003-04-04
Changements
dans le nom d'un fabricant et/ou d'un produit
Date : 2001-01-03
Attribution
des identifications numérique pour les drogues nouvelles
Date : 2000-11-03
Facteurs à considérer en vue de l'inscription à l'annexe F
Date : 1999-08-09
Politique
sur les produits mixtes : médicaments et matériels médicaux - décisions
Date : 1999-06-07
Attribution
des identifications numériques de médicaments (DIN) en fonction du
nom du produit
Date : 1998-04-14
Présentations
au format de la FDA modifié concernant des produits d'usage humain
Date : 1997-10-23
Attribution
d'identifications numériques aux médicaments présentés sous forme
de trousses
Date : 1997-07-25
Politique
sur les médicaments orphelins
Date : 1997-01-16
Inclusion
des Femmes dans les essais cliniques durant la mise au point des médicaments
Date : 1996-09-25
Dépôt
des SPDN, SPADN, MDO et PDN-R
Date : 1996-05-10
Données
de stabilité requises à l'appui de changements touchant les drogues
nouvelles commercialisées
Date : 1994-09-07
Politique
de la Direction des médicament sur les modifications aux drogues nouvelles
sur le marché
Date : 1994-04-06
Étiquetage
des échantillons de médicaments distribués à des professionnels
Date : 1994-02-11
Prolongation
des dates limites d'utilisation
Date : 1991-12-24
Drogue
nouvelle - Assez longtemps
Date: 1991-08-21
Examen
de l' information d'étiquetage accompagnant les demandes de DIN
Date : 1991-07-02
Nouvelle
substance active
Date : 1991-06-04
Étiquetage
des contenants spéciaux
Date : 1990-04-04
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