Sujets
	Avis - Modèles électroniques pour les données sur la qualité des présentations de drogues concernant les produits biologiques et les produits radiopharmaceutiques
	Biologiques (drogues visées à l'Annexe D)
	Monographie de produits
	Radiopharmaceutiques (drogues visées à l'Annexe C)

Modèles

Afin d'accélérer le processus d'examen, les fabricants ou les promoteurs d'un médicament doivent résumer les données contenues dans la présentation de drogue relatives à la qualité, à la sécurité ou à l'efficacité du produit à l'aide de modèles du logiciel WordPerfect^MD ou MS Word, suivant le cas, et les soumettre à la Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques.