International
La Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques participe
activement à un certain nombre d'initiatives mondiales en vue d'appuyer
et d'améliorer notre cadre réglementaire. Nous tentons de nous tenir au
courant auprès d'autres organismes de réglementation dirigeants et au
sujet des derniers développements dans le milieu scientifique, de manière
à ce que nous puissions influer sur l'élaboration de normes de qualité
et de sécurité élevées qui régissent les produits biologiques, les produits
radiopharmaceutiques et les thérapies génétiques, tant à l'échelle nationale
qu'internationale.
Accords
et activités coopératifs
International Conference on Harmonisation of Technical Requirements
for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use
Matériels médicaux: Groupe de travail traitant de l'harmonization
globale
Stratégie et inventaire internationaux
Accords et activités coopératifs
Industry
Consultation on International Regulatory Cooperation - anglais seulement
Date : 1999-10-01
Projet des examens en parallèles entre le TGA et la DPBTG
Avis à l'intention de l'industrie - DPBTG et TGA projet des examens en parallèles
Date :
2006-09-29
Information - Les obligations de l'industrie pour les examens en parallèles
Date :
2006-09-29
International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use
Ébauche lignes directrices pour consultation
Qualité
Innocuité
Efficacité
Multidisciplinaire
Matériels médicaux: Groupe de travail traitant de l'harmonization globale
Groupe
de Travail sur l'harmonisation Mondiale (GTHM) et le Programme Pilote
Date : 2001-12-10
Avis
- Un programme pilote d'examen des matériels médicaux
Date : 2001-12-10
Directive
à l'intention des fabricants qui préparent une demande précommercialisation
à l'aide de la Summary Technical Documentation (STED) for Demonstrating
Conformity to the Essential Principles of Safety and Performance of
Medical Devices
Date : 2001-12-10
Stratégie et inventaire internationaux
Stratégie
internationale du programme des produits thérapeutiques
Date : 1999-04-09
Protocole
d'entente entre Santé Canada et Le ministère de la santé et de l'industrie
médicale de la fédération de la Russie
Date : 1999-03-17
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