Avis
Octobre 2004
Santé Canada conseille aux consommateurs de consulter leur médecin au sujet de l'utilisation des produits Carbolith (carbonate de lithium), 150 milligrammes
2004-10-29 - Santé Canada avise les consommateurs d'un rappel de capsules Carbolith, 150 milligrammes (mg), distribuées au Canada par Valeant Canada Limitée. Les capsules Carbolith, 150 mg, sont utilisées pour le traitement de psychose maniacodépressive. Les épreuves récentes de l'entreprise ont conclu que le produit ne fournit peut-être pas suffisamment de médicament pour assurer un traitement efficace.
À titre préventif, Santé Canada conseille aux personnes consommant des capsules Carbolith, 150 mg, de continuer à les prendre et de consulter leur professionnel de la santé dès que possible. Des directives supplémentaires sur un remplacement convenable exigent souvent des résultats d'analyses de sang pour mesurer la quantité de médicament dans le sang afin de prescrire un autre médicament. Votre médecin est le mieux placé pour vous recommander un substitut.
Les effets indésirables potentiels de ces produits pourraient inclure l'aggravation d'une psychose maniacodépressive, une maladie psychiatrique grave. L'aggravation de cette maladie pourrait occasionner des symptômes associés à la manie, qui peuvent comprendre l'excitation psychomotrice, des idées délirantes de grandeur, un mauvais jugement et l'agressivité. Une attaque sévère de dépression ou de manie, pendant laquelle une personne pourrait constituer une menace pour les autres/lui-même, peut souvent nécessiter des services aux hospitalisés.
De plus, un effet toxique pourrait avoir lieu chez des patients qui sont habitués à la libération moindre que prévu d'un médicament lorsqu'ils sont exposés à la pleine dose du médicament. Une toxicité légère pourrait entraîner des tremblements de mains, la soif et la miction plus fréquente, la somnolence, des tintements et la vision trouble. Une toxicité plus sévère pourrait provoquer la confusion, des contractions musculaires, des vomissements, la diarrhée, des convulsions, le coma et la mort.
Le produit Carbolith, 150 mg, est offert sous forme de capsule. Ce produit est offert au public sous ordonnance. Le nom du produit est indiqué sur l'étiquette du récipient.
Santé Canada a pris connaissance de la situation concernant Carbolith par le biais d'une lettre que l'entreprise a envoyée à l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments le 28 octobre 2004. Les consommateurs et les professionnels de la santé sont priés de signaler des effets indésirables à Santé Canada en composant le (866) 234-2345 sans frais ou par télécopieur au (866) 678-6789 sans frais. Pour obtenir des renseignements supplémentaires, veuillez contacter votre centre des opérations régional de Santé Canada.
Centres des opérations régionaux :
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