Mise en garde
2004-32
Le 4 juin 2004
Pour diffusion immédiate
Santé Canada avise les professionnels de la santé et les patients du rappel de lots spécifiques
de Proglycem®
OTTAWA - Santé Canada avise les professionnels de la santé et les patients du rappel
de lots spécifiques de Proglycem® Suspension de Schering Canada Inc. en raison de niveaux élevés
de l'ingrédient actif Diazoxide. Proglycem® Suspension est un médicament liquide que le médecin prescrit
pour traiter l'hypoglycémie découlant de troubles rares associés à des niveaux d'insuline anormalement élevés.
Les lots de Proglycem® Suspension qui sont retirés du marché sont susceptibles d'augmenter le taux
de glycémie au-delà des niveaux normaux, provoquant ainsi de graves réactions, voire la mort du patient.
Les lots visés sont les suivants : 2-GJAB-02, 3-GJAB-01, 3-GJAB-02A.
Schering Canada Inc. a envoyé une lettre aux professionnels de la santé le 1er juin 2004 pour les
aviser du problème potentiel. À titre préventif, Santé Canada avise les patients qui utilisent ce
médicament de surveiller de près le taux de sucre dans leur sang ou leur urine et de communiquer
avec leur médecin.
Santé Canada avise aussi les patients de communiquer sans tarder avec un professionnel de la santé si
un de ces symptômes se manifeste :
- soif
- miction excessive
- nausée
- vomissements
- douleurs abdominales
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On peut aussi signaler tout effet indésirable présumé au :
Pour toute demande d'information, communiquez avec nous à :
Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM)
Direction des produits de santé commercialisés
SANTÉ CANADA
Indice de l'adresse : 0701C
OTTAWA (Ontario) K1A 0K9
téléphone : (613) 957-0337,
télécopieur : (613) 957-0335
Pour signaler une réaction indésirable, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent
communiquer avec nous sans frais :
téléphone : 1 866 234-2345
télécopieur : 1 866 678-6789
cadrmp@hc-sc.gc.ca
Le formulaire de déclaration
d'une réaction indésirable et les lignes
directrices sur les réactions indésirables sont disponibles sur le site Internet de
Santé Canada ou dans le Compendium des produits et des spécialités pharmaceutiques.
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Photographie du produit
Renseignements aux médias
Jirina Vlk
Santé Canada
(613) 957-2983
Renseignements au public
(613) 957-2991
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