Avis
2004-44
le 9 août, 2004
Pour diffusion immédiate
Santé Canada émet un avis au sujet d'effets indésirables possibles des inhibiteurs spécifiques
du recaptage de la sérotonine et autres antidépresseurs sur le nouveau-né
OTTAWA - Santé Canada avise la population canadienne des effets indésirables possibles
sur le nouveau-né des inhibiteurs spécifiques du recaptage de la sérotonine et autres antidépresseurs
que la mère consommerait durant le troisième trimestre de la grossesse. Cet avis a pour but de sensibiliser
mamans et médecins aux symptômes qui peuvent se manifester chez le nouveau-né, de sorte qu'on puisse
les reconnaître et intervenir rapidement, le cas échéant.
Cet avis concerne les antidépresseurs suivants : bupropion (pour traiter la dépression ou
favoriser la désaccoutumance au tabac) ; citalopram ; fluoxetine ; fluvoxamine ; mirtazapine ;
paroxetine ; sertraline ; venlafaxine.
Des rapports internationaux et canadiens révèlent que certains nouveau-nés dont la mère avait pris
un de ces médicaments durant sa grossesse ont éprouvé des complications à la naissance nécessitant
une hospitalisation prolongée, une aide à la respiration et une alimentation par sonde. Les symptômes
sont les suivants : difficultés à se nourrir et/ou à respirer, crises épileptiques, rigidité musculaire,
nervosité et pleurs constants. Dans la plupart des cas, l'antidépresseur le plus récent avait été pris
durant le troisième trimestre de la grossesse. Ces symptômes correspondent soit à un effet indésirable
directement lié à la prise de l'antidépresseur, soit à un syndrome lié à l'arrêt de la prise du médicament
(symptômes de privation).
Lorsqu'un médecin traite une femme enceinte dépressive, lui et sa patiente devraient évaluer minutieusement
les risques et les avantages potentiels des diverses possibilités de traitement pour la mère et le
bébé à naître. À ce jour, on possède peu de données sur la meilleure façon de traiter la dépression
durant la grossesse.
Si la femme est enceinte et consomme un inhibiteur spécifique du recaptage de la sérotonine ou un
autre antidépresseur nouveau, elle devrait discuter des risques et des avantages de divers traitements
avec son professionnel de la santé. Il est très important pour la patiente de NE PAS interrompre
son traitement avant de consulter son médecin.
La fréquence des symptômes peut varier selon le médicament. Pour le bupropion et la mirtazapine,
deux des plus récents antidépresseurs, les problèmes de cessation semblent être moins présents que
pour les autres médicaments. Dans le cas de la mirtazapine, il n'y a que deux rapports. Santé Canada
diffuse cet avis concernant les plus récents antidépresseurs afin d'alerter les Canadiennes. Santé Canada
collabore avec les fabricants de ces médicaments pour les aider à mettre à jour les renseignements
sur l'étiquette et y ajouter les précautions qui s'imposent.
On peut signaler toute réaction indésirable suspecte au fabricant du produit ou au
Pour toute demande d'information, communiquez avec nous à :
Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM)
Direction des produits de santé commercialisés
SANTÉ CANADA
Indice de l'adresse : 0701C
OTTAWA (Ontario) K1A 0K9
téléphone : (613) 957-0337,
télécopieur : (613) 957-0335
Pour signaler une réaction indésirable, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent
communiquer avec nous sans frais :
téléphone : 1 866 234-2345
télécopieur : 1 866 678-6789
cadrmp@hc-sc.gc.ca
Le formulaire de déclaration
d'une réaction indésirable et les lignes
directrices sur les réactions indésirables sont disponibles sur le site Internet de Santé Canada
ou dans le Compendium des produits et des spécialités pharmaceutiques.
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Renseignements aux médias :
Jirina Vlk
Santé Canada
(613) 957-2988
Renseignements au public :
(613) 957-2991
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